Biotechnologijų ateitis ir MTTP valdymo menas | gamtos biotechnologijos

Biotechnologijų ateitis ir MTTP valdymo menas | gamtos biotechnologijos

Anonim

Anotacija

Mažos, smarkiai sutelktos biotechnologijų kompanijos turės pranašumų atradimuose ir plėtroje.

Pagrindinis

Farmacijos pramonė išgyvena reikšmingą pertvarką. Daugybė jėgų keičia sveikatos priežiūros veidą. Nepaisant šių pokyčių, manau, kad pagrindiniai įgūdžiai, reikalingi sėkmei pramonėje, išlieka nepakitę. Įmonės sėkmė vis tiek priklausys nuo „R“, „D“ ir „M“ - tyrimų, plėtros ir rinkodaros. Bio verslininkai turi galimybę atlikti svarbų vaidmenį šiame procese, tačiau tik tada, kai jie supranta, kaip turi vystytis šie trys įgūdžių rinkiniai, ir jei jie sustiprins ekspertų vadybininkų darbą R ir D srityje. Naujų terapijų svarba sveikatos priežiūros srityje ir toliau išliks. padidės, o tai savo ruožtu leis pasirinktai biotechnologijų veiklai būti naudinga.

R, D, M pagrindai

Nepaisant mano įsitikinimo, kad trys kritiniai veiksniai išliks tie patys, pasikeitęs dėmesys leis bio-verslininkams išskirtines galimybes pasiekti komercinę sėkmę. Tai, kas išryškės, yra sudėtingas šių trijų aspektų, ypač mokslinių tyrimų, valdymas, kurio rezultatas turėtų būti efektyvumas, apie kurį dar niekada nesvajojote. Senovėje - tarkime prieš dešimtmetį - R buvo nevaldomas. Tyrimai, reikalingi naujiems vaistams atrasti, buvo daugiau ar mažiau sekti, todėl nebuvo daug ką valdyti. Taip, reikėjo surasti geriausius žmones, nustatyti pinigų sumą, kurią galėtumėte sau leisti prarasti, ir padrąsinkite įdarbintus genialius mokslininkus. Bet visa kita, ką galėjote padaryti, buvo melstis.

Vystymąsi lėmė tas pats žinių trūkumas. Kadangi tikslo, į kurį vaistas veikė, apibrėžimas buvo neapdorotas, galima tikėtis nieko geresnio, nei sukurti simptomams gydyti skirtą produktą, tikiuosi, be šalutinio poveikio. Dėl to kūrimo procese dominavo reguliavimo institucijos. Kadangi jų darbas buvo nukreiptas į visuomenės apsaugą, tai dažnai tapo prieštaringu santykiu. Reguliuotojai nustatė, kad vienas iš geriausių būdų, kaip jie galėtų atlikti savo darbą, yra sėdėjimas prie duomenų - arba, dar blogiau, paprašyti daugiau duomenų, kol jie nustatys narkotiko kartais mirtiną trūkumą. Procesas buvo daug darbo reikalaujantis ir reikalaujantis daug laiko, taip pat brangus.

Jei jums pasisekė praeiti R ir D, pagaliau įėjote į šiek tiek pažįstamą produktų rinkodaros teritoriją. Nenuostabu, kad senais laikais būtent rinkodaros žmonės buvo karaliai. Jie buvo žmonės, kurie nešė krepšį, nugriovė grindinį ir suprato, kas veikia, o kas neveikia, tokiu būdu pretenduodami į posėdžių salės vietas. Iš jų perspektyvos, kai pinigai buvo banke, R ir D nebuvo laikomi labai reikšminga proceso dalimi.

Kintantis narkotikų kūrimo dėmesys

Atsiradus rekombinantinės DNR technologijai, viskas pradėjo keistis iš esmės. Pirmą kartą apžvelgėme, ką reiškia peržengti simptominį ligos supratimą, kad suprastume ligas sukeliančius gedimus molekuliniame lygmenyje. Palyginę, kaip organizmas funkcionuoja normaliai, su tuo, kas blogai, kai mus užklumpa liga, mes suprantame, kad tai, ką mes vadiname „liga“, yra simptomų rinkinys, kuris gali sukelti įvairias molekulines priežastis.

Anksčiau mums trūko supratimo, kad vieną dieną galime leisti diferencijuoti pacientų populiacijos pogrupius pagal pagrindinius molekulinius mechanizmus. Štai kodėl praeityje vaistai, kurie daugelį gydė, kai kuriems buvo toksiški. Tai išlaikė tai, kas daugeliui nelaimingų pacientų galėjo būti svarbūs vaistai ne rinkoje.

Dėl šio supratimo moksliniai tyrimai pirmą kartą tampa valdomi. Bet šio proceso valdymas vis dar yra menas, o ne kažkas, ko galima išmokti verslo mokykloje. Tokio tipo tyrimams valdyti reikia novatoriškų instinktų, nes tikėtina, kad kuo daugiau nesiseka šiame procese, tuo didesnė yra sėkmės tikimybė. Tai nėra tokia vadybos rūšis, kuri lemia didelę biurokratiją ir komiteto sprendimus. Greičiau tam reikia mažų asmenų grupių, dirbančių kartu siekiant bendro tikslo. Jiems turi vadovauti kažkas, kas gali puoselėti konstruktyvias nesėkmes ir turi žinoti, kada tęsti ir kada palikti laivą. Tai nėra stiprybė, kurią kiekvienas gali įnešti į tyrimų vadovo vaidmenį.

Vystymasis taip pat keičiamas. Tai, kad mes dabar galime pradėti nuo žinomo taikinio, reiškia, kad mes taip pat sugebėsime suprasti, kaip tam tikra molekulė gali paveikti tą taikinį.

Kai pasieksime tam tikrą kritinę duomenų masę, didelė tikimybė, kad pasikeis reguliuotojų vaidmuo. Kai nustatomi molekuliniai keliai ir parodomos intervencijos taisyklės, šios žinios suteiks didesnį komforto lygį tiems, kuriems pavesta apsaugoti visuomenę. Vietoj to, kad būtų priešininkai, reguliavimo institucijos vis labiau taps narkotikų kūrimo programos partneriais, užtikrindamos, kad visuomenė gautų geriausius vaistus per trumpiausią laiką su didžiausiu saugumu ir, tikiuosi, už pagrįstą kainą.

Vienas svarbus šių pokyčių šalutinis produktas bus tolesnis produkto gyvavimo ciklų mažėjimas. Tarptautinė naujų vaistų registracija taps įprasta. Pavyzdžiui, galiu įsivaizduoti dieną, kai bus pradėti visuotiniai III fazės tyrimai po to, kai lustų pagrindu atliktas vertinimas atliks vaistą per II fazės klinikinius tyrimus. Bus sumažintos rinkos jėgos, kurios šiuo metu susiduria su ekonominėmis kliūtimis kuriant novatoriškiausius gydymo metodus. Tai reiškia, kad daug daugiau vaistų gali būti skirti siauresnėms ir siauresnėms pacientų grupėms, nes jie gali būti kuriami ekonomiškai efektyviau ir jiems gali būti nustatomos priemokos. Jų mažesnis pardavimo potencialas piko metu bus pateisinamas efektyvumu MTTP.

Rinkodara nugalėjo

Rinkodara yra panaši į pagrindinę naują paradigmą. Kaip ir tikėtina, kad IPO per internetą pervers finansų sektorių, taigi rinkodaros funkciją perims vartotojas. Jau matėme, kaip reklama tiesiogiai vartotojui sumažino gydytojo galią skirti vaistus. Didėjantis vaistų kūrimo skaidrumas ir beveik momentinis informacijos apie narkotikų poveikį srautas padaro visus, ne tik valdomos priežiūros pirkėjus, išsilavinusius vartotojus. Padariniai yra aiškūs. Tikrą produktą priims tik tikras pridėtinės vertės produktas. Tokiu pat būdu, kaip vartotojai dabar teikia pasiūlymus dėl lėktuvų bilietų realiu laiku, vartotojai galiausiai nuspręs tikrąją terapijos vertę.

Tai yra labai skirtingas verslo modelis, palyginti su tuo, ko šiandien reikia didelėms farmacijos įmonėms, nes jie prisimena mūsų žemų technologijų, pigių produktų istoriją ir siekia aukštųjų technologijų, pigių ateities. Nors tai gali atrodyti utopiškai, dabartinis progreso tempas pateisina optimizmą, kad galime patekti ten per dvi kartas. Tačiau ši kelionė iš žemų technologijų, pigių praeities į mūsų, aukštųjų technologijų, nebrangių ateities likimų, eina varpo formos keliu, o tarpinis šios kelionės taškas yra pusiau technologijos ir brangios išlaidos ( žr. 1 paveikslą). Kadangi tikriausiai tik artėjame prie didžiausių sąnaudų struktūros, didžiosios farmacijos kompanijos turi sąmoningai ir toliau daug investuoti į tai, kas šiuo metu neveiksminga, tačiau vieną dieną taps efektyvesniu R ir D procesu, kad išlaikytų savo pozicijas. Dėl konsolidavimo atsirandančios sinergijos užtikrins grynųjų pinigų srautus tokioms investicijoms, ypač esant sausiems tyrimų našumo laikotarpiams.

Image

Visas dydis

Biotechnologijos kritinis vaidmuo

Nors R, D ir M yra keičiami, biotechnologijos, turinčios ketvirčio amžiaus patirtį rizikos valdymo ir rizikos finansavimo srityse, yra idealiai tinkamos šiems iššūkiams įveikti. „Tyrimų parduotuvių“ verslo planai pateisina riziką valdyti nesėkmes, kurias didesnės organizacijos retai gali priimti.

Tikiuosi, kad biotechnologijų pramonė patirs pokyčių, kurie leis jai atlikti šiuos svarbius vaidmenis. Tikiuosi, kad tik įmonės, turinčios patentuotą technologiją, kuri priveda prie išskirtinių tikslų ar produktų, išliks patrauklios tiek investuotojams, tiek didelėms farmacijos įmonėms. Šiandieninėje rinkoje galime lengvai identifikuoti šias įmones. Kai tiriate jų finansinę situaciją, jie parodo „turinčius“. Bendrovės, prekiaujančios ne išskirtinėmis prekėmis, taip pat lengvai atpažįstamos. Šiandien, kaip ir ateityje, jie greičiausiai atstovaus „neturintiems“. Jie gali patenkinti didesnių bendrovių perteklinius poreikius, tačiau priešingu atveju praras silpną pragyvenimą.

Kadangi šios dvi kategorijos jau gana gerai apibrėžtos, buvo siūlymų, kad turintys asmenys turėtų apsvarstyti susijungimo ir įsigijimo veiklą, kad gautų kritinę masę, kuri jiems taptų palankiais kandidatais. Nematau jokios logikos šiame pasiūlyme. Trys pinigus prarandančios organizacijos, sujungtos kaip viena, ne tik padidina vidinių problemų skaičių, bet ir kelia devynis kartus didesnį iššūkį kaupiant lėšas. Arba, jei kuri nors iš šių organizacijų turėtų grynųjų pinigų arba turtą, jis būtų sumažintas iki trečdalio vertės.

Mažesnės biotechnologijų kompanijos iš esmės praranda savo kūrybiškumą ir atradimo pranašumą, jei bando imituoti didžiųjų farmacijos kompanijų konsolidavimo strategijas. Nors pasirinktas papildomas konsolidavimas gali būti naudingas, labai svarbu mažų, ryžtingai orientuotų biotechnologijų bendrovių, kurios galėtų valdyti riziką, susijusią su mokslinių tyrimų ir plėtros valdymu. Kadangi nemaža nesėkmė bus sėkminga, biotechnologijas būtinai turi sudaryti daugybė šių organizacijų. Tikėtina, kad ne visoms šioms įmonėms pasiseks. Tiesą sakant, daug kam nepavyks. Bet kiekvienam nesėkmės atveju bus įkurtos naujos įmonės, kurios priims iššūkį. Rizikos kapitalas ir toliau finansuos šį inovacijų procesą, nes laimėjimai daugiau nei atlygins nuostolius.

Išvados

Mažų kompanijų sujungimas dėl bet kokios priežasties atima iš jų svarbiausias jėgas tuo metu, kai tai yra puiki galimybė. Norėdami patenkinti kylančias galimybes, naujos įmonės nuo pat pradžių turi užduoti sau du klausimus. Pirma: „Kur yra nuosavybės interesai?“ Be išskirtinės nišos dauguma kompanijų niekada negalės klestėti, nors kai kurios gali išgyventi. Antra: „Kaip mes galime sukurti veiksmingą plėtros planą, įrodantį principą?“ Bendrovės, galinčios pasiekti šiuos du tikslus, gamins vertingus produktus, kuriuos bus galima parduoti mažėjančiai vis didesnių farmacijos kompanijų populiacijai. Šie apdovanojimai, savo ruožtu, leis jiems pereiti prie kitos puikios galimybės.