Klinikiniai rezultatai tarp optinio kelio skirtumo pritaikyto asferinio gydymo ir optimizuotos prolatacinės abliacijos fotorefrakcinės keratektomijos trumparegyje, viršijančios 8 dioptrijas | akis

Klinikiniai rezultatai tarp optinio kelio skirtumo pritaikyto asferinio gydymo ir optimizuotos prolatacinės abliacijos fotorefrakcinės keratektomijos trumparegyje, viršijančios 8 dioptrijas | akis

Anonim

Dalykai

  • Rezultatai tyrimų

Anotacija

Tikslas

Regėjimo aštrumo, lūžio ir bangos fronto rezultatų, susijusių su optimizuota prolatacinės abliacijos (OPA) ir optinio kelio skirtumo pritaikyto asferinio gydymo (OPDCAT) algoritmų trumparegystės korekcijai, viršijančios 8 dioptrijas (D), palyginimas.

Pacientai ir metodai

Pacientams atsitiktine tvarka buvo paskirta fotorefraktyvioji keratektomija (PRK) su OPA ( n = 32) arba OPDCAT ( n = 21) algoritmais. Regėjimo aštrumas, akivaizdi refrakcija, akių ir ragenos aukštesnės eilės aberacijos, ragenos asferiškumas, moduliuotosios perdavimo funkcija ir taško pasklidimo funkcija buvo palyginti 1, 3 ir 6 mėnesius pooperaciniu būdu.

Rezultatai

Vidutinis akivaizdus refrakcijos sferinis ekvivalentas po 6 mėnesių abiejose grupėse buvo –0, 24 D. Visų abiejų grupių pacientų regėjimo aštrumas buvo nepataisytas ir 20/20 ar didesnis. Numatomumas (± 1 D nuo numatomos refrakcijos) po 6 mėnesių OPA grupėje buvo 94%, o OPDCAT grupėje - 86%. OPA grupė turėjo mažiau ragenos ir akies sferinės aberacijos (SA) nei OPDCAT grupė. Pooperacinis ragenos asferiškumo pokytis buvo mažiausias OPA grupėje. Abi pooperacinės operacijos laikotarpiu reikšmingai pagerėjo „AreaRatio-Total“ vertė ir nežymiai sumažėjo „AreaRatio-HO“ vertė. OPA grupėje buvo žymiai didesnis „AreaRatio-Total“, palyginti su OPDCAT grupe, tiek po 1, tiek po 6 mėnesių po operacijos. Praėjus šešiems mėnesiams po operacijos, Strehl santykis sumažėjo abiejose grupėse ir reikšmingo skirtumo tarp grupių nebuvo.

Išvada

OPA algoritmai suteikė aukštesnę objektyvią vaizdo kokybę ir nuspėjamumą, sukėlė mažiau ragenos ir akių SA ir išsaugojo daugiau ikioperacinio ragenos asferiškumo nei OPDCAT algoritmai.

Įvadas

Didelės trumparegystės refrakcijos operacija tebėra kruopštaus tyrimo objektas. Šiomis dienomis pranešama, kad didelės trumparegystės refrakcijos klaidų taisymas yra susijęs su palankiais rezultatais saugumo, efektyvumo ir nuspėjamumo atžvilgiu. 1, 2 Tačiau pacientams, kurių trumparegystė viršija 8 dioptrijas (D), žinoma, kad rezultatai yra labiau nenuspėjami - pooperaciniai nei yra susiję su maža ir vidutinio laipsnio trumparegyste. 3 Be to, kai kuriems pacientams pooperaciniu būdu padidėja aukštesnės eilės aberacijų (HOA) laipsnis, sukeliantis įvairius regėjimo diskomforto būdus, tokius kaip akinimas, halo ir žvaigždės pliūpsnis. 4, 5, 6, 7

Daugelio algoritmų tikslas yra padidinti nuspėjamumą ir sumažinti sukeltus HOA. „NIDEK Advanced Vision Excimer“ lazerių sistema (NAVEX; NIDEK Co. Ltd., Gamagori, Japonija) neseniai sukūrė kelis algoritmus, kurie remiasi asferinio apdorojimo zona ir siūlo asteroidinę pereinamąją zoną, kurios forma yra labiau ištęsta: optinio kelio skirtumas pritaikytas asferinei gydymas (OPDCAT) ir optimizuotas prolato abliacija (OPA). Yra žinoma, kad OPDCAT algoritmas, pagrįstas bangos fronto profiliu, sumažina sukeltus HOA ir palaiko mezopinio kontrasto jautrumą labiau nei įprastos refrakcijos operacijos, naudojant asferinę abliaciją virš centrinės ir periferinės ragenos kartu su daugiataškine abliacija. 8 Tačiau yra tyrimų, kurie rodo bangos analizės algoritmų silpnumą, kuris, matyt, susijęs su jo ribota skiriamąja geba. 9, 10 OPA algoritmas naudoja ne tik bangos fronto aberometriją, bet ir ragenos topografiją, kuri, kaip tikimasi, padės įveikti ribotą bangos fronto analizės skiriamąją gebą. Be to, žinoma, kad OPA algoritmas palaiko regėjimo kokybę ir ragenos fiziologiją, pagerindamas natūralią ragenos formą pooperaciniu būdu. 11

Yra keletas tyrimų, nurodančių OPA algoritmo pranašumus, palyginti su OPDCAT algoritmu. 11, 12, tačiau jokiais tyrimais nebuvo lyginami klinikiniai rezultatai, susiję su OPDCAT ir OPA algoritmais pacientams, kurių trumparegystė viršija 8 D. Todėl mūsų tyrime mes palygino regėjimo aštrumo, refrakcijos, bangos fronto ir regos kokybės rezultatus, susijusius su OPDCAT ir OPA. trumparegystės korekcijos algoritmai, viršijantys 8 D.

medžiagos ir metodai

Šis tyrimas buvo sukurtas kaip perspektyvus atsitiktinių imčių būdu užmaskuotas klinikinis tyrimas. Iš viso 52 pacientų, kuriems buvo atlikta fotorefraktyvioji keratektomija (PRK) dėl trumparegystės ar trumparegystės astigmatizmo, naudojant OPDCAT arba OPA algoritmą, ištirtos 52 akys, pakviestos dalyvauti eksimerio lazerio platformoje (NAVEX; Nidek Co. Ltd.). Naudodami užklijuotus vokus, kurių kiekviename buvo vienas iš dviejų algoritmų, pacientai atsitiktine tvarka buvo priskiriami arba OPDCAT, arba OPA gydymo grupei (1 paveikslas). Abi kiekvieno paciento akys buvo gydomos tuo pačiu algoritmu, o šiam tyrimui atsitiktine tvarka buvo parinkta viena akis.

Image

Tyrimo schema.

Visas dydis

Įtraukimo kriterijai buvo vyresni nei 20 metų, o trumparegystė su akivaizdžiu refrakcijos sferiniu ekvivalentu (MRSE) daugiau kaip 8 D (diapazonas nuo –8, 12 iki –11, 0 D). Pacientai, kurie sirgo aktyvia sistemine ar akių liga arba anksčiau buvo atlikę akių operacijas, nebuvo įtraukti į tyrimą. Visiems pacientams buvo atliktas priešoperacinis oftalmologinis tyrimas, įskaitant nepataisytą regėjimo aštrumą (UDVA), pataisytą regimąjį nuotolio aštrumą (CDVA), plyšinės lempos biomikroskopiją, įskaitant ragenos miglos klasifikaciją, tonometriją, liemens apžiūrą, ultragarsinę pachimetriją, pupilometriją, ragenos topografiją, ir bangos fronto aberrometrija. Ragenos miglotas lygis buvo nustatytas naudojant plyšinę lempą pagal Hanna et al metodą . 13 Nejudinant pacientų ar prietaiso, pupillometrija, ragenos topografija ir bangos fronto aberometrija buvo matuojama toje pačioje optinėje ašyje naudojant OPD-Scan III prietaisą (Nidek Co. Ltd.), o mokiniai išsiplėtę bent iki 6 mm. Visi bangos fronto matavimai buvo atlikti pagal „6-Zernike“ užsakymą. Įrenginio programinė įranga atskiria ragenos ir vidaus aberacijas, kad įvertintų regos sistemos optinių elementų poveikį. Ragenos asferiškumas (Q reikšmė) buvo išmatuotas naudojant įmontuotą ragenos topografijos programinę įrangą. Objektyvi vaizdinė kokybė buvo patikrinta naudojant moduliavimo-perdavimo funkcijos (MTF) diagramą, kurioje pateikiamas kontrasto perdavimo laipsnis esant skirtingiems erdviniams dažniams. MTF bangos analizė buvo atlikta naudojant dviejų rūšių „AreaRatio“ metodą. „AreaRatio-Total“ tipas yra bendroji bangos fronto aberacija nuo 0-osios iki nurodytos eilės Zernike piramidėje, o „AreaRatio-HO“ tipas yra aukštesnės eilės bangos fronto aberacija nuo 3-iosios iki nurodytos eilės Zernike piramidėje. „AreaRatio“ yra santykis tarp ploto, ribojamo su vertikalia ir horizontalia ašimis, ir normalios akių kreivės, ir ploto, ribojamo su vertikalia ir horizontalia ašimi, ir sumos arba HO kreivės. Kuo artimesnis santykis yra 100%, tuo arčiau paciento kreivė yra normalios akies kreivės atžvilgiu. Taško pasklidimo funkcija (PSF) taip pat buvo išmatuota naudojant programinę įrangą OPD-Scan III. Strehlo santykis yra vienas iš parametrų, naudojamų vertinant PKP aspektus. Strehlo santykis buvo naudojamas kaip tipinis PKP rodiklis šiame tyrime. Visi tyrimai buvo atlikti pooperaciniu 1, 3 ir 6 mėnesiais.

Visas operacijas atliko tas pats chirurgas (BJC). Pacientas buvo paruoštas steriliai su vietine nejautra (proparakaino hidrochloridas 0, 5% - Alkainas; Alcon, Fort Vertas, TX, JAV). Siekiant maksimaliai atskleisti Žemės rutulį, buvo naudojamas speculumas dangčiu. Ant akies uždėta „Carones LASEK Pump OZ“ kamera (9, 0 mm arba 9, 5 mm skersmens; ASCIO, Kopenhaga, Danija). Į kūgio vidų 40 s buvo įpilta 20% alkoholio tirpalo, sumaišyto su subalansuotu druskos tirpalu, po to skalaujant papildomu subalansuotos druskos tirpalu. Epitelio dangtelis buvo švelniai pakeltas ir nuimtas. Norėdami aptikti sukimo paklaidą, rainelės vaizdas su gulinčiuoju gulintuoju asmeniu buvo palygintas su vaizdu, kurį užfiksavo prietaisas OPD-Scan III. Jei sukimo paklaida buvo> 2 laipsniai, paciento galva buvo pakeista, kad būtų sumažinta paklaida. 200 Hz infraraudonųjų spindulių stebėjimo prietaisas buvo naudojamas akiai suderinti su regėjimo ašimi ir išvengti deformacijos. Padedant abliacijos planavimo programinei įrangai „Final Fit“ (versija 1.11; „Nidek Co. Ltd.“), OPDCAT grupėje buvo užprogramuota 4, 5–5, 0 mm optinė zona. Visos optinės ir pereinamosios zonos buvo apdorotos naudojant OPDCAT algoritmo 5 profilį. OPA grupėje optinės ir pereinamosios zonos buvo nustatytos atsižvelgiant į mokinio dydį ir abliacijos gylį pagal OPA abliacijos programinę įrangą (versija 1.00; „Nidek Co. Ltd.“). OPA grupės optinė zona buvo nustatyta, kad būtų lengviau įvertinti abliacijos gylį; perėjimo zona buvo 1, 5 mm didesnė nei užprogramuota optinė zona. Vidutinės optinės ir pereinamosios zonos buvo atitinkamai 4, 9 mm ir 8, 4 mm OPDCAT grupėje, o 5, 8 mm ir 7, 4 mm OPA grupėje. Po abliacijos, siekiant pašalinti ragenos ir mikro nelygumus, buvo atliktas PTK paviršiaus išlyginimas maskuojamuoju skysčiu (0, 3% hialurono rūgšties; Santen, Osaka, Japonija). 15 filtravimo popieriaus diskų, mirkytų 0, 02% mitomicino C, buvo dedami 29 s (diapazonas 20–40 s). Jie buvo žiedo formos (jų centruose nebuvo popieriaus), kad būtų išvengta sąlyčio su ragenos centrine dalimi. Terapiniai minkštųjų kontaktinių lęšių tepami po išlyginimo. Visais atvejais numatoma refrakcija buvo emmetropija. Vidutinės UDVA, CDVA, lūžio lūžio, bangos fronto aberacijos ir MTF vertės buvo palygintos tarp dviejų grupių, naudojant Manno – Whitney U testą. Vidutiniams pokyčiams po operacijos įvertinti buvo naudojamas „Wilcoxon“ rango testas. Visos analizės buvo atliktos naudojant SPSS for Windows programinę įrangą (12.0 versija; SPSS, Inc., Čikaga, IL, JAV). P vertės <0, 05 buvo laikomos statistiškai reikšmingomis.

Rezultatai

Tyrimo metu 21 pacientas buvo priskirtas OPDCAT grupei, o 32 - OPA grupei. Vidutinis 25 vyrų ir 27 moterų amžius tyrime buvo 25, 72 ± 5, 03 metai (diapazonas 20–39 metai). 1 lentelėje parodyta priešoperacinė sfera, cilindras, MRSE, ragenos ir akių HOA bei ragenos asferiškumas kiekvienoje grupėje. Statistiškai reikšmingų pradinių charakteristikų skirtumų tarp grupių nebuvo, išskyrus ragenos sferinę aberaciją (SA). Stebint pooperacinį 1, 3 ir 6 mėnesius, buvo įvertintos visos akys. Nei operacijų, nei pooperacinių komplikacijų nenustatyta.

Pilno dydžio lentelė

1, 3 ir 6 mėnesius po operacijos vidutinės MRSE vertės buvo atitinkamai –0, 45 ± 0, 71 D, –0, 34 ± 0, 68 D ir –0, 24 ± 0, 68 D, atitinkamai OPDCAT grupėje, ir –0, 24 ± 0, 40 D, –0, 23 ±. 0, 56 D ir –0, 24 ± 0, 50 D OPA grupėje. Bet kuriame iš trijų laiko taškų skirtumai tarp grupių nebuvo statistiškai reikšmingi. Visų abiejų grupių pacientų UDVA buvo 20/20 ar didesnė. Numatymas (± 1 D nuo numatomos refrakcijos) po 6 mėnesių OPDCAT grupėje buvo 86%, o OPA grupėje - 94%.

Po operacijos abiejose grupėse padidėjo HOA šaknies vidurkis. Tačiau 1, 3 ar 6 mėnesius po operacijos statistiškai reikšmingų skirtumų tarp grupių nepastebėta (2a paveikslas). Akies SA buvo reikšmingai mažesnės OPA grupėje per pooperacinį laikotarpį ( P reikšmės 1, 3 ir 6 mėnesiais buvo atitinkamai 0, 000, 0, 003 ir 0, 013; 2b paveikslas). Nepaisant žymiai didesnių priešoperacinių ragenos SA atvejų OPA grupėje, palyginti su OPDCAT grupe, ragenos SA reikšmingai sumažėjo OPA grupėje per visą pooperacinį laikotarpį ( P reikšmės 1, 3 ir 6 mėnesiais buvo 0, 000, 0, 000 ir Atitinkamai 0, 001; 2c paveikslas). Akies koma labai padidėjo po operacijos abiejose grupėse ir toliau didėjo iki 6 mėnesių stebėjimo, statistiškai reikšmingų skirtumų tarp grupių nebuvo (2d paveikslas). Taip pat nebuvo statistiškai reikšmingo priešoperacinio ragenos asferiškumo skirtumo tarp dviejų grupių; vidutinis ragenos asferiškumas išliko pastebimai žemas OPA grupėje (3 pav.).

Image

Bangos fronto aberacijos laikui bėgant.

Visas dydis

Image

Ragenos asferiškumas (Q reikšmė) laikui bėgant.

Visas dydis

Abi pooperacinės operacijos laikotarpiu reikšmingai pagerėjo „AreaRatio-Total“ vertė ir nežymiai pablogėjo „AreaRatio-HO“ vertė (4 paveikslas). OPA grupėje buvo žymiai didesnis „AreaRatio-Total“, palyginti su OPDCAT grupe, praėjus 1 mėnesiui ir 6 mėnesiams po operacijos ( P vertės 1, 3 ir 6 mėnesiais buvo atitinkamai 0, 008, 0, 190 ir 0, 039; 4a pav.). AreaRatio-HO statistiškai reikšmingai nesiskyrė tarp dviejų grupių per pooperacinį laikotarpį (4b paveikslas). Praėjus šešiems mėnesiams po operacijos, Strehl santykis sumažėjo abiejose grupėse, tačiau reikšmingo skirtumo tarp grupių nebuvo (4c paveikslas). Praėjus šešiems mėnesiams po operacijos, ragenos migla buvo 2/21 pacientui (9, 5%) OPDCAT grupėje, o rūškumo laipsnis buvo 0, 1 abiems pacientams. OPA grupėje 3/32 pacientams (9, 4%) ragenos migla pasireiškė po 6 mėnesių pooperaciniu laikotarpiu, o šiems 3 pacientams miglumo laipsnis buvo 0, 5, 0, 5 ir 1, 0.

Image

Moduliacijos perdavimo funkcija („AreaRatio-Total“, „AreaRatio-HO“) ir taško paskirstymo funkcija (PSF) per tam tikrą laiką.

Visas dydis

Diskusija

Refrakcijos operacija esant dideliam trumparegystei buvo ilgalaikis iššūkis. Trumparegyse akyse refrakcijos operacija sumažina ragenos kreivumą, atimdama teigiamą ragenos audinio meniską, sukurdama plokštesnę optinę zoną, kartais padidindama ragenos aberacijas. 2 Kitaip tariant, įprasta lazerinė abliacija sukuria ragena formos formą, sukeliančią staigų ir ryškų ragenos kreivumo gradiento pasikeitimą tarp centrinės ir negydyto periferinės srities. 15 Ankstesni tyrimai parodė ryšį tarp priešoperacinės refrakcijos klaidos ir ragenos SA pokyčio po trumparegystės refrakcijos. 16 OPA algoritme naudojama ragenos topografija ir bangos fronto aberrometrija, kuri yra skirta sumažinti esamus akių SA ir išlaikyti ragenos asferiškumą. OPA algoritmas individualiai kompensuoja radialinės energijos nuostolius, sumažindamas chirurginiu būdu sukeltus HOA. 17, 18 OPDCAT algoritmas naudoja asferinę abliaciją optinėms ir pereinamosioms zonoms ir gydo akių HOA, naudodamas daugiataškį abliacijos modulį. Taip pat žinoma, kad OPDCAT abliacija sukelia mažiau HOA nei įprastos lūžio operacijos. 8

Teigiamas SA yra prolato formos ragenos rezultatas, iš pradžių kompensuojantis neigiamą kristalinių lęšių aberaciją. Myopic-excimer lazerio abliacija sukelia teigiamą SA natūralioje ragenoje ir sugadina neigiamą sferiškumą. Norint pagerinti regėjimo kokybę, būtina palaikyti prolatos formos rageną ir sumažinti sukeltą SA. 17, 18 Šiame tyrime OPA grupė parodė statistiškai reikšmingai mažiau sukeltų SA ir ragenos asferiškumo pokyčių nei OPDCAT grupė. Mes manome, kad taip yra todėl, kad OPA algoritmas labiau taiko abliaciją vidurinei periferijai ir gali išlaikyti fiziologiškai išplatėjusią rageną. 11 OPA algoritmas gali išlaikyti ragenos labiau išsiplėtimą nei OPDCAT algoritmas, ir tai gali būti glaudžiai susijusi su paciento regėjimo opine kokybe po operacijos. Be to, vidutiniai ragenos asferiškumo pokyčiai pooperaciniu 6 mėnesiais buvo +1, 04 OPDCAT grupėje ir +0, 58 OPA grupėje ( P = 0, 006). Ragenos asferiškumo padidėjimas OPA grupėje nebuvo reikšmingas. OPA grupės ragenos išlaikė labiau išplatėjusią formą nei OPDCAT grupėje per visą pooperacinį laikotarpį, tai reiškia, kad OPA algoritmas po operacijos palaiko normalią ragenos formą efektyviau nei OPDCAT algoritmas. Skirtingai nuo ankstesnių tyrimų, tyrusių bangos fronto analizės apribojimus, kurie pooperaciniu būdu gali padidinti sukeltus HOA, 9, 10 mūsų tyrime, OPA algoritmas buvo susijęs su žymiai mažiau ragenos ir akių SA nei OPDCAT algoritmas. Šis rezultatas sutampa su Kango ir kt. Ataskaita 12, kuriame teigiama, kad bangos fronto analizės apribojimus galima įveikti dėl didesnės raiškos ragenos topografijos, būdingos OPA algoritmui.

Paprastai pacientai, kurių trumparegystė viršija 8 D, rodo daugiau nenuspėjamų pooperacinių rezultatų nei pacientai, kuriems trumparegystė yra mažesnė nei 8 D. Vieno tyrimo metu tik 67% pacientų, kurių trumparegystė viršija 8 D, pooperacinė MRSE pasireiškė per 1 D nuo numatytos refrakcijos. 3 Mūsų tyrime abiejų grupių pacientų nuspėjamumas po 6 mėnesių buvo didesnis nei įprastų refrakcijos operacijų. Be to, OPA grupės nuspėjamumas buvo didesnis nei OPDCAT grupės (94% palyginti su 86%).

Šiame tyrime MTF buvo naudojamas objektyviai pacientų regos kokybei įvertinti. „AreaRatio-Total“ OPA grupėje buvo reikšmingai didesnis nei OPDCAT grupėje, o „AreaRatio-HO“ statistiškai reikšmingai nesiskyrė tarp dviejų grupių. Kitaip tariant, nors objektyvi regėjimo kokybė, susijusi su HOA, po operacijos buvo šiek tiek pablogėjusi, abejose grupėse OPA nepagerintas regėjimas buvo geresnis nei OPDCAT.

Mūsų tyrime ragenos migla buvo mažesnė (9, 4% OPDCAT grupėje ir 9, 5% OPA grupėje), palyginti su ankstesniu tyrimu, kuriame ragenos migla buvo 70% akių, kai daugiau nei 10 D trumparegystė ir 36 akių, kurių trumparegystė yra nuo –6 iki –10 D, procentas pooperaciniu būdu. 19 Šį rezultatą galima paaiškinti profilaktinio 0, 02% mitomicino C vartojimo ir paviršiaus išlyginimo metodais, kurie, kaip žinoma, yra veiksmingi siekiant užkirsti kelią ragenos miglai po PRK pacientams, kuriems yra labai trumparegystė. 15, 20, 21 Remiantis Hanna ir kt. Klinikine ragenos migla klasifikacija, 13 ragenos migla yra 1, 0 laipsnio, švelni, silpna retikuliarinė migla, kurią galima pamatyti tik plačiakampiu apšvietimu, o regėjimas neturi įtakos nuo 0 iki 1, 0. Taigi visiems mūsų tyrimo pacientams UDVA buvo 20/20 ar geresnė.

Optimaliam rezultatui pasiekti po PRK pacientams, kurių trumparegystė viršija 8 D, regos komponentai yra akių topografija ir aberromeras. OPA algoritme naudojami abu komponentai, kurie, tikimasi, pagerins pooperacinio-objektyvaus vaizdo kokybę ir nuspėjamumą. Mūsų tyrime OPA algoritmas buvo siejamas su aukštesnio objektyviojo vaizdo kokybe ir nuspėjamumu, sukėlė mažiau ragenos ir akių SA ir išsaugojo daugiau ikioperacinio ragenos asferiškumo nei OPDCAT algoritmas.

Taigi, atsižvelgiant į pooperacinį-objektyvų regos kokybę ir nuspėjamumą, atrodo, kad OPA algoritmas yra tinkamesnis nei OPDCAT algoritmas, kai trumparegystė yra didesnė nei 8 D ir kuriems atliekama PRK.

Image