Hrt ii ir gdx vaizdų palyginimas siekiant nustatyti glaukomą pirminės sveikatos priežiūros klinikoje akis

Hrt ii ir gdx vaizdų palyginimas siekiant nustatyti glaukomą pirminės sveikatos priežiūros klinikoje akis

Anonim

Anotacija

Tikslas

Įvertinti HAT II (Heidelbergo tinklainės tomografas) ir GDx (glaukomos nustatymas) tinklainės nervų skaidulų analizatoriaus veikimą GDx, kai jis naudojamas pirminės priežiūros akių klinikoje glaukomos atrankai.

Pacientai ir metodai

Tyrimas buvo perspektyvus, skerspjūvio ir pagrįstas ligonine. Iš šimto dvylikos pacientų, 59 moterų ir 53 vyrų, kurių vidutinis amžius 57, 8 metai (diapazonas 18–85 metai), buvo paeiliui atliekama HAT II disko atvaizdavimas ir GDx tinklainės nervų pluošto sluoksnio analizė. Glaukomos tikimybei numatyti buvo naudojama Moorfield regresinė klasifikacija ir 'GDx skaičius'. Atskiras gydytojas, paslėptas pagal prietaiso rezultatus, nustatė galutinę diagnozę, pagrįstą klinikiniu tyrimu. Instrumento numatymo ir glaukomos klinikinės diagnozės suderinamumo laipsnis buvo ištirtas sudarant jautrumo ir specifiškumo lenteles.

Rezultatai

PHT II jautrumas buvo 0, 79 (95% PI: 0, 60–0, 92), o specifiškumas - 0, 70 (95% PI: 0, 60–0, 78). Teigiama prognozuojama PHT II vertė buvo 0, 43 (95% PI: 0, 29–0, 57). Naudojant GDx skaičių 50 kaip „ribą“ glaukomos aptikimui, GDx jautrumas buvo 0, 80 (95% PI: 0, 59–0, 93), o specifiškumas - 0, 72 (95% PI: 0, 61–0, 80), o teigiama prognozinė vertė 0, 43 (95% PI: 0, 28–0, 59).

Išvados

Gliukomos aptikimui nei HRT II, ​​nei GDx nėra veiksmingi kaip savarankiški patikros prietaisai pirminės priežiūros aplinkoje.

Įvadas

Glaukoma yra liga, kuriai būdingas laipsniškas tinklainės ganglinių ląstelių praradimas, histologiškai atitinkantis nervų pluošto sluoksnio storio sumažėjimą. Funkcinis glaukomos praradimas pasireiškia regėjimo lauko praradimu, kai tiek nervų skaidulų, tiek židinio arba difuzijos būdu, prarandama ir atsiranda atitinkami optinio disko topografijos pokyčiai. Apskaičiuota, kad 40–50% nervinių skaidulų gali būti prarasta prieš funkcinį regos praradimą. Taigi įprasti perimetriniai tyrimai gali būti nepakankamai jautrūs, kad būtų galima nustatyti ankstyvą ligą ar subtilų progresavimą, ir dėl to gali būti uždelsta gydymo pradžia ar keitimas.

Įrodyta, kad tiek tinklainės nervų pluošto sluoksnio (RNFL) storio sutrikimai, tiek optinio disko pažeidimai yra prieš regos praradimą, 1, 2, 3, 4, todėl objektyvus šių parametrų įvertinimas gali padėti gydytojams anksčiau nustatyti ir stebėti glaukomą.

Per pastaruosius kelerius metus buvo sukurta keletas naujų metodų, skirtų įvertinti RNFL ir optinį diską, naudojant skirtingas šviesos savybes. Ankstesni tyrimai parodė, kad nepaisant optinio disko ir RNFL matavimų sutapimo, statistiškai reikšmingi skirtumai egzistuoja tarp normalių ir glaukomatinių akių. 5, 6, 7, 8 Tačiau yra prieštaringų pranešimų apie šių metodų sugebėjimą atskirti normalias ir glaukomines akis.

Pirminės priežiūros metu pacientų, sergančių neabejotina glaukoma, ir normalių pacientų diferenciacija paprastai yra nesudėtinga. Tai dažnai yra sunkiau nustatyti pacientus, sergančius glaukoma, kuriems yra šiek tiek įtartinų disko ypatybių arba šiek tiek padidėjęs akispūdis. Taigi gali būti tendencija, kad perdavimas yra perdėtas arba labiau nerimą keliantis. Metodai, kurie padėtų diferencijuoti, būtų labai naudingi. Taigi, šis tyrimas buvo skirtas palyginti skenuojančio lazerio oftalmoskopo, Heidelbergo tinklainės tomografo II (HRT II) ir skenuojančio lazerinio poliarimetro, GDx nervinių skaidulų sluoksnio analizatoriaus (GDx) galimybes aptikti tuos, kuriems nustatyta ankstyva glaukoma iš įtariamos glaukomos grupės. pacientų.

Metodai

Dalykai

Į tyrimą buvo įtraukti visi nauji pacientų siuntimai į Mile End bendruomenės ligoninės pirminės akių priežiūros kliniką nuo 2001 m. Balandžio mėn. Iki birželio mėn. Ir galimą glaukomos diagnozę. Visus pacientus nukreipė vietiniai optometristai, atlikę apžiūrą, apimančią akispūdį, naudojant kontaktinę ar nekontaktinę tonometriją ir (arba) perimetriją bei klinikinio optinio disko vertinimą. Persiuntimas buvo atliktas remiantis optiniais diskais, įtariančiais glaukomą, padidėjusį akispūdį ar regos lauko defektus.

Iš visų pacientų buvo gautas informuotas sutikimas ir buvo gautas Etikos komiteto (Moorfield's Eye Hospital) pritarimas.

Po įdarbinimo abiejų tiriamųjų akys buvo pavaizduotos naudojant HRT II ir GDx nervų skaidulų sluoksnio analizatorių. Vaizdavimą atliko patyrę technikai, kurie iš kiekvienos akies gavo tris patenkinamus nuskaitymus. Matavimo tvarka atsitiktine tvarka buvo nustatyta pagal prieinamą prietaisą.

Glaukomos konsultantas specialistas, neaktyvus atliekant PHT ir GDx matavimus, įvertino visus pacientus ir paskyrė klinikinę diagnozę, remdamasis oftalmologiniu tyrimu, įskaitant plyšinės lempos biomikroskopiją, Goldmanno aplikacijos tonometriją, gonioskopiją, išplėstą žandikaulio tyrimą ir patikimą 24–2. SITA standartinė Humphrey lauko analizė. (Lauko patikimumas buvo įvertintas pagal šiuos kriterijus, mažesnius nei 20% fiksavimo nuostolius ir ne daugiau kaip 30% klaidingai teigiamų ir klaidingai neigiamų klaidų).

Remdamasis klinikine ir perimetrine informacija, glaukomos specialistas suskirstė kiekvieną pacientą į šias grupes: „neabejotina glaukoma“, „įtariama glaukoma“ (GS), „akių hipertenzija“ (OHT), „nonglaucomatous optinė neuropatija“ arba „normali“. '. Glaukomos diagnozė buvo atlikta remiantis optinio disko dubliavimu, didesniu kaip 0, 4, arba vertikalaus dubuo ir disko santykio asimetrija daugiau kaip 0, 2 su atitinkamu regėjimo lauko defektu. Glaukomachinio regėjimo lauko defektas buvo nustatytas, jei 24–2 SITA buvo įvykdyti 4/6 iš šių kriterijų: (i) modelio standartinis nuokrypis (PSD) yra mažesnis už normalų 1% lygį, ii) glaukomos hemifield testas (GHT) ) „už normos ribų“ (ONL), iii) vienas priešakinio žandikaulio židinys yra blogesnis už normalų 1% lygį, (iv) du mažesnių nei 5 proc. žandikaulio laukų klasteriai, v) keturios nenormalios ( P <0, 05) vietos, ( vi) penkios nenormalios vietos ( P <0, 05) modelio nuokrypio tikimybės diagramoje. OHT buvo apibrėžtas kaip didesnis kaip 21 mmHg IOP, nesant glaukomazinio optinio disko ar perimetrinių pokyčių. GS buvo pacientai, sergantys kai kuriais, bet ne visais kriterijais, kurių reikia neabejotinai glaukomai diagnozuoti. Sveikos akys buvo apibūdintos kaip turinčios akispūdį 21 mmHg ar mažiau, o padidėjęs akispūdis anksčiau nebuvo nustatytas. Remiantis klinikine apžiūra, šios akys neturėjo nepažeistų ratlankių, nebuvo kraujavimo, įpjovimų, iškasimų ar RNFL defektų bei simetriškų optinių diskų. Nonglaucomatous optinė neuropatija buvo diagnozuota pacientams, nepriklausomai nuo akispūdžio. Šiems asmenims regos nervo galvos pokyčiai neatitiko būdingų dubens ar regos lauko defektų, susijusių su glaukomine optinės neuropatija.

Atskiras oftalmologas, paslėptas pacientų klinikiniame tyrime, analizavo PHT II ir GDx prietaisų duomenis, kad būtų galima numatyti glaukomą.

Remiantis Moorfield regresijos koeficientu, HRT II disko vaizdavimas buvo įvertintas kaip „normalus“, „ribinis“ ir „ONL“. GDx nervinio periferinio papiliarinio vaizdo vaizdavimui „normalūs“ ir „nenormalūs“ rezultatai buvo apibrėžti pagal GDx skaičių 50 (Jei tiriamojo rodiklis nukrito virš šios vertės, buvo laikoma, kad jo rezultatai yra nenormalūs, ir atvirkščiai.)

Instrumentuotė

Konfokalinio skenavimo lazerinis oftalmoskopas

HRT II („Heidelberg Engineering“, Heidelbergas, Vokietija) diodų technologiją naudoja optinio disko topografiniams matavimams atlikti. Vaizdas gaunamas iš 32 optinių pjūvių iš eilės esančiose židinio gylio plokštumose. Kiekvienai akiai buvo atlikti trys 15 ° regėjimo lauko nuskaitymai, kurie buvo pripažinti priimtinos kokybės. Vidutinis topografinis vaizdas, paremtas šiais nuskaitymais, buvo sukurtas naudojant PHT programinės įrangos versiją 1.11. Stebėdamas optinio disko stereoskopines nuotraukas, technikas išryškino optinio disko kraštinę ant vidutinio topografinio vaizdo. Kategorinei disko analizei atlikti buvo panaudota Moorfieldo regresijos klasifikacija 9 (gauta naudojant 99% prognozės intervalą nuo tiesinės regresijos tarp optinio disko srities ir neuroretininės ratlankio srities žurnalo). Diskas buvo klasifikuojamas į tris kategorijas: ONL, esant normalioms riboms (WNL) ir kraštinėms (B). Mes naudojame ONL kaip glaukomos diagnozę.

Nuskaitymo lazerio poliarimetrija

GDx nervinių skaidulų sluoksnio analizatoriumi (Laser Diagnostic Technologies, San Diegas, CA, JAV) naudojama nuskaitymo lazerio technologija kartu su integruotu poliarizacijos moduliatoriumi, siekiant pateikti periferinės poodinės tinklainės sulėtėjimo žemėlapį, pagrįstą RNFL dvilypėms savybėmis. Atvaizdui sudaryti išmatuojamas šviesos, kuri praėjo dvigubai skaidresnius RNFL pluoštus, sulėtėjimas, o kiekvienas pikselis atitinka sulėtėjimo vertę jo vietoje. Šiame tyrime naudotas programinės įrangos pateiktas GDx parametras buvo GDx skaičius 10, 11 (glaukomos tikimybės nervų tinkle įvertinimas). Sukurtas skaičius pagrįstas vaizdo taškų analize. Vertės svyruoja nuo 0 iki 100, o didesnės vertės labiau atspindi glaukomą. („GDx“ vadove nurodoma, kad balai žemiau 30 reiškia normalų nervų pluošto sluoksnį; balai nuo 30 iki 80 rodo įtarimą dėl glaukomos, o didesni nei 80 rodo labai glaukomą).

Kiekvienai akiai buvo gauti trys priimtinos kokybės nuskaitymai, o naudojant GDx programinės įrangos versiją 2.0.09, buvo sudarytas vidutinis sulėtėjimo žemėlapis, apimantis kiekvieną nuskaitymą. Optinio disko kraštas buvo nubrėžtas pagal techniko vidutinį sulėtėjimo vaizdą. Ragenos kompensatorius nebuvo naudojamas, nes tyrimo metu ši programinė įranga nebuvo prieinama.

Statistinė analizė

Norint nustatyti jautrumą ir specifiškumą, normalus ir nenormalus buvo apibrėžtas taip, kad tik tie, kuriems buvo diagnozuota neabejotina glaukoma, buvo laikomi glaukomais, o visos kitos kategorijos, įskaitant GS ir OHT, buvo laikomos nonglaucomatozėmis.

Priemonių atžvilgiu ONL buvo laikoma nenormaliu (B ir WNL buvo analizuojami kaip normalūs), naudojant PHT II.

Optimalus GDx skaičius „ribinei vertei“ tarp „normalios“ ir „nenormalios“ buvo nustatytas naudojant imtuvo veikimo charakteristikų (ROC) kreives. 1 lentelėje pateiktas jautrumas, specifiškumas ir plotas pagal ROC kreivės vertes esant skirtingiems GDx balams, atsižvelgiant į klinikinio gydytojo diagnozę. Nustatyta, kad penkiasdešimt yra geriausias „ribinis skirtumas“, nes jis suteikė didžiausią plotą pagal ROC kreivę.

Pilno dydžio lentelė

Kiekvienam tyrimui nustačius normalius ir nenormalius rezultatus, buvo sudarytos jautrumo ir specifiškumo lentelės, palyginus kiekvieno vaizdo gavimo prietaiso rezultatus su klinikinės gydytojo diagnoze (auksinis standartas).

Poveikio testai buvo naudojami norint palyginti GDx skaičių, gautą pacientams, sergantiems glaukoma, palyginti su kitomis kategorijomis, tuo tarpu χ 2 testai buvo naudojami norint įvertinti PHT kategorinius duomenis, lyginant kliniškai diagnozuotus glaukomos pacientus su kitomis kategorijomis. Buvo ištirta, ar amžius lemia GDx skaičių, naudojant tiesinę regresijos analizę.

„Kappa“ statistika buvo naudojama siekiant nustatyti prietaisų ir klinikinio gydytojo diagnozę.

Statistinė analizė buvo atlikta naudojant SPSS 10 versiją (SPSS Inc., Čikaga, IL, JAV).

Rezultatai

Per 3 mėnesių tyrimo laikotarpį į tyrimą buvo įtraukta 112 pacientų. Buvo 59 moterys ir 53 vyrai, vidutinis amžius 57, 8 metai (diapazonas 18–85 metai).

Patenkinami disko vaizdai buvo gauti 106 pacientams, sergantiems HAT II, ​​ir 99 pacientams, sergantiems GDx (Nepavyko gauti tinkamų vaizdų abiem instrumentais dėl per didelio galvos judesio vaizdo gavimo metu. Klinikinė glaukomos diagnozė buvo atlikta 15 pacientų kairėms ir 14 dešinių akių. Pacientų demografija parodyta 2 lentelėje. Vienintelis reikšmingas vidutinis amžiaus skirtumas tarp rasių buvo tarp baltaodžių ir azijiečių. Kaukazių amžiaus vidurkis 60, 7 ± 12, 8 metų, palyginti su 43, 3 ± 13, 2 metų azijiečių, P <0, 001.

Pilno dydžio lentelė

Klinikinė analizė

3 lentelėje parodyta glaukomos specialisto atlikta diagnozė atlikus klinikinį patikrinimą ir perimetriją. Vienintelis reikšmingas vidutinis amžiaus skirtumas tarp skirtingų diagnozių buvo tas, kad sergantieji glaukoma buvo vyresni nei sergantieji be P, 0, 003.

Pilno dydžio lentelė

Heidelbergo tinklainės tomografas II

Moorfieldo regresinė klasifikacija buvo naudojama nustatant, ar regos nervo galva galėjo būti glaukominė. 4 lentelė iliustruoja tyrimo duomenis. Atlikus χ 2 analizę paaiškėjo, kad glaukomos diagnozavimas su ONL klasifikacija yra reikšmingas, taip pat reikšmingas ryšys tarp WNL ir glaukomos neįtraukimo, P <0, 001. PHT klasifikacijos proporcijų, atsižvelgiant į amžių, P = 0, 32 ar etninę priklausomybę, P = 0, 19, reikšmingų pokyčių nepakito.

Pilno dydžio lentelė

PHT II jautrumas, specifiškumas ir teigiamos numatomosios vertės yra apibendrinti 5 lentelėje.

Pilno dydžio lentelė

GDx nervinių skaidulų sluoksnio analizatorius

Tarp asmenų, kuriems glaukomos gydytojas diagnozavo normalų (26, 8 ± 19, 4) ir asmenų, kuriems nustatyta neabejotina glaukoma (54, 0 ± 25, 2), GS (39, 6 ± 22, 2), ir asmenų, kuriems nustatytas OHT (36, 2 ± 22, 4), GDx skaičius reikšmingai skyrėsi. ). P vertės buvo atitinkamai P <0, 001, 0, 002 ir 0, 04. Nebuvo jokio skirtumo tarp nonglaucomatozinės optinės neuropatijos (33, 8 ± 21, 3) GDx skaičiaus, palyginti su normaliaisiais, P = 0, 10. Mūsų pacientų demografijos skirtumai neturėjo reikšmingos įtakos GDx skaičiui. Tiesinė regresinė analizė neparodė, kad didėjant amžiui GDx skaičius pasikeitė, r = 0, 09, P = 0, 20. GDx skaičius nesiskyrė tarp lyčių ( P = 0, 40) ar tarp baltaodžių ir kitų rasių (azijiečių, P = 0, 11, juodaodžių pacientų, P = 0, 20 ir kitų, P = 0, 66).

Pacientų, kurių GDx balai yra normalūs ir padidėję, proporcijos yra pateiktos 4 lentelėje. Šiame lygyje jautrumas, specifiškumas ir teigiamos prognozinės vertės yra apibendrintos 5 lentelėje.

Susitarimas

Kapa testo santykis parodė, kad 59% pacientų pastebėtas skirtumas tarp GDx ir PHT. Tarp klinikinės diagnozės ir GDx buvo sutarta 69%, o PHT - 67% atvejų.

Diskusija

Šiame tyrime mes panaudojome GDx neuronų tinklo išvestį, GDx skaičių ir HRT II Moorfieldo regresijos koeficientą, kad nustatytume šių instrumentų efektyvumą glaukomos tyrimui pirminės sveikatos priežiūros klinikoje. Kiekvieno instrumento rezultatai buvo palyginti su gydytojo diagnoze, kuri buvo naudojama kaip „auksinis standartas“.

Mūsų duomenys atitiko kitus tyrimus tuo, kad GDx skaičius gerai koreliavo su paciento diagnoze. 10, 12 Pacientams, sergantiems neabejotina glaukoma, GDx skaičius buvo žymiai didesnis nei pacientams, kuriems diagnozuota kaip normali. Pacientams, kuriems diagnozuota GS arba OHT, buvo vidutinis GDx skaičius. Panašiai PHT II klasifikacija gerai koreliavo su glaukomos diagnoze ir pašalinimu.

Ir GDx, ir HRT II sugebėjo aptikti pacientus, sergančius glaukoma. Jautrumas buvo atitinkamai 0, 80 ir 0, 79. Gebėjimas tiksliai atskirti tuos, kuriems nebuvo glaukomos (specifiškumas), nebuvo toks geras nė viename instrumente, nors PHT II buvo geresnis nei GDx, 0, 70, palyginti su 0, 72. Kiekvieno tyrimo teigiama prognozinė vertė (PPV) buvo labai maža - tik 43% akių, kurių kiekviename tyrime buvo klasifikuojamos kaip nenormalios, buvo kliniškai nustatyta kaip glaukoma.

Mūsų rezultatai iš esmės panašūs į ankstesnius tyrimus, kuriuose buvo įvertintas GDx skaičius prognozuojant glaukomą. Buvo pranešta apie labai skirtingą jautrumą (0, 64–0, 96) ir specifiškumą (0, 74–0, 96) 10, 12, 13, 14, 15, 16 .

Panašiai PHT citavo jautrumą 0, 42–0, 88, o specifiškumą - 0, 84–0, 90. 6, 16

Vertybių skirtumai tarp tyrimų tikriausiai atspindi skirtingas metodikas, ypač tiriamųjų įdarbinimą. Mūsų tyrime pacientai buvo verbuojami iš tų, kuriems buvo tik įtarimas dėl glaukomos, be patvirtintos diagnozės, tuo tarpu daugelyje kitų tyrimų buvo naudojami iš anksto atrinkti pacientai, turintys apibrėžtą diagnozę.

Dėl to buvo priskiriamos GS arba OHT kategorijos, kai kliniškai diagnozė atitiko tam tikrus glaukomos kriterijus, tačiau tyrimo metu diagnozė liko nepatvirtinta, nes glaukomos diagnozei nustatyti reikėjo atitinkamo regėjimo lauko defekto.

Dėl to galėjo būti paveiktas jautrumas, specifiškumas ir numatomieji skaičiavimai. Taip yra todėl, kad kai kuriems iš šių pacientų ateityje galėjo išsivystyti glaukoma, tačiau, mūsų analizės metu, buvo manoma, kad jie neturi glaukomos. Įdomu pastebėti, kad vidutinis GDx skaičius buvo žymiai didesnis pacientams, sergantiems GS ir OHT, palyginti su pacientais, kuriems nebuvo diagnozuota nonglaukooma - toks išvada buvo pranešta anksčiau. 10, 12 Gali būti, kad nemaža dalis šių pacientų turi ankstyvą glaukomą (nenustatoma perimetriškai), o tai atitinka teoriją, kad struktūriniai pokyčiai vyksta prieš ankstyviausius aptinkamus regėjimo lauko defektus glaukomoje. 1, 2, 3, 4 Kita jautrumo ir specifiškumo verčių skirtumų priežastis yra kriterijai, naudojami teigiamam ar neigiamam rezultatui nustatyti. Mes naudojome GDx skaičių ir PHT regresinę klasifikaciją, nes kaip atrankos procedūrą kriterijai turėtų būti kiek įmanoma paprastesni, tačiau vis dėlto užtikrinantys gerą patikimumą, kitos grupės naudojo specifinius optinio disko topografijos parametrus arba skirtingus GDx skaičiaus „atkirtimus“ tarp normalus ir nenormalus.

Mūsų tyrimo apribojimai apima santykinai mažą mėginio dydį, dėl kurio tik 29 akys turi neabejotiną glaukomą. Nors vidutinis glaukoma ir nonglaukoma sergančių pacientų amžius buvo skirtingas, manome, kad šis skirtumas nebuvo pagrindinis veiksnys nustatant GDx ir HRT II rezultatą, nes parodyta, kad GDx skaičius ir PHT regresijos klasifikacijos proporcijos nepasikeitė. su amžiumi. Keliose ataskaitose aprašytas GDx matavimų netikslumas dėl netinkamos ragenos kompensavimo procedūros. 17, 18 pasiūlyta, kad šį poveikį galima kompensuoti post hoc metodais. 19, 20 Kaip ir daugelyje kitų tyrimų, mes neleidome šios korekcijos, o tai taip pat turėjo įtakos mūsų bendriems rezultatams, nors palyginimai tarp grupių neturėjo smarkiai pablogėti. Įvestas atrankos šališkumas dėl įdarbinimo pacientų, kurie įtariami glaukoma, o ne heterogeninė populiacija, kuri paprastai pastebima bendruomenėje. Taigi normalių asmenų skaičius greičiausiai bus mažesnis nei įprastų pirminės priežiūros sąlygų.

Apibendrinant galima pasakyti, kad nors abu vaizdavimo prietaisai ir glaukomos specialistas sutarė, tačiau nė vienas instrumentas, palyginti su glaukomos patikrinimo įrankiu pirminės priežiūros aplinkoje, išsivystymo lygyje neveikia gerai.