Tuo pačiu metu atliktų pavienių ir grupinių vaikščiojimo įvertinimų pagrįstumas po ūmaus nugaros smegenų sužalojimo | nugaros smegenys

Tuo pačiu metu atliktų pavienių ir grupinių vaikščiojimo įvertinimų pagrįstumas po ūmaus nugaros smegenų sužalojimo | nugaros smegenys

Anonim

Dalykai

  • Transliaciniai tyrimai

Anotacija

Studiju dizainas:

Perspektyviai surinktų išilginių duomenų retrospektyvi analizė. Susidomėjimo kintamieji yra laiku ir ne laiku einantys įvertinimai (10MWT, 6MWT, TUG, WISCI, SCIM3a, SCIM3b) ir apatinių galūnių motoriniai balai (LEMS) iš abiejų pusių apatinių galūnių motorinių segmentų, matuojami penkis kartus per pirmuosius metus po ūmaus nugaros smegenų veikimo. trauma (SCI).

Tikslai:

Įvertinti pavienių ir grupinių vaikščiojimo vertinimų lygiagretų pagrįstumą, palyginti su LEMS sergantiems SCI.

Nustatymas:

Europos daugiacentrinis stuburo smegenų sužalojimo tyrimas, kurį vykdo 22 centrai.

Metodai:

Kanoninė koreliacijos analizė (CCA) buvo taikoma pavieniams ir vertinimų grupėms kiekvienu laiko momentu, atskirai pacientams, galintiems atlikti nustatytą vaikščiojimo vertinimus (mažiau sutrikę; pacientų I pogrupis) ir visiems pacientams (be atrankos; II paciento pogrupis).

Rezultatai:

I pacientų pogrupyje, SCIM3b, WISCI, 10MWT ir 6MWT, visi metai ir po sužalojimo buvo galiojantys panašiai ir panašiai. Tarp visų trijų vaikščiojimo įvertinimų grupių SCIM3a, WISCI ir 10MWT pagrįstumas buvo didžiausias vienu metu, panašus į visus šešis vaikščiojimo vertinimus kartu. Laiku einantys įvertinimai vienu metu galiojo geriau nei ne laiku gauti. II pacientų pogrupyje WISCI vienareikšmiškai galiojo vienerius metus po sužalojimo, panašiai kaip ir visi trys neplanuoti pėsčiųjų vertinimai kartu.

Išvados:

CCA gali įvertinti tuo pačiu metu galiojantį pavienių ir grupių vertinimų pagrįstumą. Buvo pasiūlyti minimalūs ėjimo įvertinimų rinkiniai, turintys panašų galiojimo laiką, nes buvo siūlomi visi vertinimai kartu. Kadangi šie rinkiniai skiriasi pagal pacientų grupes, ėjimo vertinimai turėtų būti patikslinti atsižvelgiant į numatomą vaikščiojimo galimybę, kad būtų galima tikslingai ir ekonomiškai efektyviai vertinti.

Įvadas

Trauminis nugaros smegenų sužalojimas (SCI) Europos Sąjungoje paveikė ~ 153 000 žmonių gyvenimus (apytiksliai paplitęs 0, 03%). 1 SCI paciento klinikinė būklė yra atidžiai stebima atliekant ūmios priežiūros gydymą, reabilitacijos rezultatų fiksavimą ir antrinių komplikacijų lėtinės SCI gydymui. Tolesnės programos dažnai yra ypač suinteresuotos atskleisti neurologinį ir funkcinį atsigavimą, kurio pagrindinis tikslas yra suprasti klinikinių rezultatų profilius, siekiant pagerinti priežiūrą ir gydymą. 2 Šiais tikslais atliekant klinikinius įvertinimus reikia tinkamai nustatyti paciento sveikatos būklę, jos pagerėjimą ir pablogėjimą. Šios savybės yra žinomos kaip pagrįstumas ir reagavimas. 3 Atsakingas vertinimas gali patikimai nustatyti paciento sveikatos raidos pokyčius bėgant laikui, remiantis plačiai priimtu „auksiniu standartu“. Įvertinimas laikomas pagrįstu, jei jis yra labai susijęs su tokiu referenciniu tiriamo sutrikimo įvertinimu. Šią sąvoką galima dar padalyti į lygiagretųjį ir numatomąjį pagrįstumą, kai pirmasis vertina ryšį su nuoroda tuo pačiu metu, o antrasis - ryšį su nuoroda vėliau. 4 Šiame darbe pagrindinis dėmesys skiriamas lygiagrečiam pagrįstumui.

Tuo pačiu klinikinių įvertinimų pagrįstumas domina transliacinius tyrimus ne tik dėl SCI, bet ir dėl kitų medicininių sutrikimų (pavyzdžiui, 5 insulto ir išsėtinės sklerozės 6 ). SCI srityje tuo pat metu galiojančio įvertinimo metodai apima Pearsono koreliaciją 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 ir Spearmano rango koreliaciją 13, 14, 15, 16, 17, kad būtų galima įvertinti ryšį tarp vieno ėjimo įvertinimo. ir viena nuoroda, pavyzdžiui, koreliacija tarp funkcinio nepriklausomumo rodiklio (FIM) ir apatinių galūnių motorinių taškų suminio balo. Manome, kad šis požiūris nėra optimalus dviem būdais. Pirma, yra keli SCI pacientų vaikščiojimo įvertinimai ir keli klinikiniai etaloniniai balai, kuriuos pasirenkant reikia tam tikros savivalės. Antra, beveik visus SCI vertinimus sudaro keli sub-įvertinimai (pavyzdžiui, klausimyno klausimai, užduotys), o jų panaudojimas kaip apibendrinti balai, užuot vertinant užduotis atskirai, gali užkirsti kelią gilesnei įžvalgai. Norėdami įveikti šiuos apribojimus, siūlome naudoti kanoninę koreliacijos analizę (CCA) 18, kad būtų galima įvertinti lygiagretų pagrįstumą, nes CCA yra statistinis metodas, matuojantis koreliaciją tarp kintamųjų grupių ir kaip toks labiau atitikiantis tuo pačiu metu vykstančių sąvokų sąvoką. galiojimas BST srityje. Nors beveik visi su SCI susiję klinikiniai vertinimai yra kintamųjų grupės, CCA buvo taikoma tik tyrinėjant SCI 19, 20, 21 psichologinius aspektus ir niekada nevertinant tuo pat metu galiojančios sąvokos klinikiniuose tyrimuose.

Analizuodamas didelį perspektyviai surinktą išilginį duomenų rinkinį, šiuo tyrimu siekiama: (1) įvertinti pavienių ir pėsčiųjų vertinimų vienu metu pagrįstumą ir (2) nustatyti minimalias pėsčiųjų įvertinimų grupes, turinčias aukštą lygiagretų galiojimo laiką - abu remiantis CCA.

medžiagos ir metodai

Dalyviai

Duomenys pateikiami Europos daugiacentriame stuburo smegenų sužalojimo tyrime (EMSCI, www.emsci.org, clintrials.gov NCT01571531), kuris yra tęstinis išilginis pacientų, kenčiančių nuo ūminio SCI, tyrimas. Analizės metu į EMSCI duomenų bazę buvo įtraukti 2854 pacientai per 13 tyrimų metų (2001–2013 m.) Iš 22 centrų. Duomenys apima tyrimų atlikimo penkiais skirtingais laikotarpiais (etapais) rezultatus: per pirmąsias 2 savaites po sužalojimo (1 stadija), po 4 savaičių (2 stadija), po 3 mėnesių (3 stadija), po 6 mėnesių (4 stadija). ir po 12 mėnesių (5 stadija).

Įvertinimai

Kiekviename etape atliekami įvairūs klinikiniai įvertinimai, siekiant įvertinti paciento neurologinius ir funkcinius gebėjimus. Mes juos suskirstome į variklio ir vaikščiojimo įvertinimus.

Motoriniai įvertinimai išmatuoja neurologinius sugebėjimus ir dažnai naudojami kaip orientacinis įvertinimas, todėl mes pasirenkame juos naudoti kaip nuorodą į lygiagretų pagrįstumą. Visų pirma, mes atsižvelgiame į dešimties motorinių rodiklių penkiems abiejų pusių apatinių galūnių stuburo smegenų segmentams (L2, L3, L4, L5 ir S1), kaip apibrėžta stuburo smegenų sužalojimo neurologinio klasifikavimo tarptautiniame standarte (ISNCSCI). 22 Kiekvienas toks motorinis balas yra eilinis kintamasis nuo 0 iki 5. Šie apatinių galūnių motoriniai balai (LEMS) buvo naudojami šiais dviem būdais:

  1. LEMS (S-LEMS) suma nuo 0 iki 50.

  2. Individualūs LEMS (I-LEMS), atsižvelgiant į visus dešimt atskirų variklių balų, kurių kiekvienas svyruoja nuo 0 iki 5.

Vaikščiojimo įvertinimai matuoja vaikščiojimo sugebėjimus. Juos galima suskirstyti į suplanuotus vaikščiojimo įvertinimus (1, 2 ir 3 žemiau) ir ne pagal laiką nustatytus vaikščiojimo įvertinimus (4 ir 5 žemiau):

  1. Laiko ir eigos testas (TUG) matuoja laiką (sekundėmis), kurio reikia pacientui su pasirinkta vaikščiojimo priemone ar be jos, norint atsikelti nuo sėdėjimo ant kėdės, nueiti tris metrus, apsisukti, nueiti atgal ir vėl atsisėsti. . Tai mobilumo ir pusiausvyros matas. 23

  2. 10 metrų ėjimo testas (10MWT) matuoja laiką (sekundėmis), kurį pacientas turi nueiti 10 m savo pasirinktu ėjimo greičiu. 24

  3. 6 minučių pėsčiųjų bandymas (6MWT) matuoja, kaip toli (metrais) pacientas gali nueiti per 6 min. Jei reikia, leidžiama pailsėti. 25

  4. Nugaros smegenų pažeidimo vaikščiojimo indeksas (WISCI) įvertina gebėjimą vaikščioti pagal reikalingos fizinės pagalbos ir prietaisų kiekį bei tipą. Jis svyruoja nuo 0 iki 20, kur 0 rodo sunkiausią sutrikimą. 14

  5. Nugaros smegenų nepriklausomybės rodiklis (SCIM) yra SCI negalios skalė ir susideda iš kelių funkcinių įvertinimų, kuriais matuojamas kasdienio gyvenimo aktyvumas. Savo tyrime mes svarstėme du papildomus įvertinimus: paciento mobilumas kambaryje ir tualete (SCIM3a) nuo 0 iki 10, mobilumas viduje ir lauke lygiu paviršiumi (SCIM3b) - nuo 0 iki 30. 7 Abiem atvejais 0 rodo sunkiausias sutrikimas.

Kad būtų lengviau aiškinti, mes pakeitėme TUG ir 10MWT vertinimus, kad įsitikintume, jog didesnė vertė rodo geresnę paciento būklę (padauginus iš −1 ir paslinkus, kad reikšmės vėl būtų teigiamos).

Trūksta duomenų ir pacientų pogrupių

Duomenyse yra daug trūkstamų verčių, svyruojančių nuo 30 iki 85% įvairiais vertinimais ir penkiais etapais. Iš dalies taip yra dėl prospektyviai surinktų vaikščiojimo įvertinimų protokolų projekto, kai funkciniai įvertinimai dažniausiai buvo atliekami pacientams, turintiems tam tikrų vaikščiojimo galimybių. Taigi pacientams, turintiems mažiau sutrikimų (ty neišsami PKI), dažniausiai būna ir laiko, ir ne vaikščiojimo atvejų vertinimai. Vis dėlto pacientams, kuriems nustatyta visiška SCI ir bloga prognozė, vaikščiojimo baigties laiko nėra, nes pacientas jų negalėjo atlikti.

Todėl kiekviename etape mes svarstėme du pacientų pogrupius. Pirmasis pacientų pogrupis apima visus pacientus, trūkstant informacijos laiku ir laiku einantis vertinimas bei LEMS (I pacientų pogrupis; mažiau sutrikę). Statistiškai kalbant, tai yra išsami visų kintamųjų atvejo analizė. Antrasis pogrupis apima visus pacientus, neturint trūkstamos informacijos apie neplanuotą vaikščiojimo vertinimą ir LEMS (II pacientų pogrupis). Statistiškai tariant, tai yra išsami atvejų analizė, atsižvelgiant į ne laiku atliktus ėjimo įvertinimus ir LEMS. Taigi, II pogrupis leidžia trūkti informacijos atliekant laiku nustatytą ėjimą, o kiekvienas I pogrupio pacientas taip pat įtraukiamas į II pogrupį.

Šis grupavimas remiantis turimais duomenimis lemia skirtingą grupių dydį skirtingiems etapams. Visų pirma pacientas gali atlikti nustatytus vaikščiojimo testus tik vėlesniais etapais, tada jis arba ji bus įtraukta į I pogrupį.

Statistinė analizė

CCA 13 matuoja koreliaciją tarp dviejų kintamųjų grupių. Taigi jis gali būti naudojamas norint įvertinti lygiagretų pagrįstumą klinikinėje aplinkoje, pavyzdžiui, SCI, kur yra vaikščiojimo vertinimų ir klinikinių referencinių įvertinimų grupė.

Tarkime, kad X = { X 1,

.

, X p } yra p įvertinimų grupė (pavyzdžiui, p = 2, X 1 = 6 MW ir X 2 = 10 MW) ir Y = { Y 1,

.

, Y q } yra q išorinių nuorodų grupė (pvz., Q = 10, Y 1,

.

, Y 10 yra I-LEMS). CCA nustato linijinį X kintamųjų derinį, kurį mes vadiname U , ir linijinį Y kintamųjų derinį, kurį mes vadiname V. Nauji kintamieji U ir V vadinami kanoniniais kintamaisiais. Linijinių U ir V derinių koeficientai parenkami taip, kad būtų kuo didesnė koreliacija tarp kanoninių kintamųjų. Techniškai tai reiškia, kad CCA išsprendžia šią maksimizavimo problemą:

Image

kur a = ( a 1,

.

, a p ) ir b = ( b 1,

.

, b q ) yra vadinami koeficiento vektoriais. Pagrindinis mus dominantis rezultatas yra pasiekta maksimali koreliacija, vadinama kanonine koreliacija. Apskritai tai gali būti aiškinama kaip bendra dviejų kintamųjų grupių asociacija, o mūsų aplinkoje tai atitinka lygiagretaus galiojimo laipsnį. Koeficiento vektorius a ir b dažnai sunku suprasti, ypač jei abiejų grupių kintamieji yra labai koreliuojami, kaip tai daroma mūsų atveju. Norėdami suprasti kanoninių kintamųjų prasmę, mes rekomenduojame pažvelgti į koreliacijas tarp kiekvieno kanoninio varianto ir jį sudarančių originalių kintamųjų. Išsamų ir patogų CCA įvadą ieškokite papildomoje informacijoje, o Sherry ir Henson 26 -.

Kalbant apie pamatinės I-LEMS grupės naudojimą CCA, tai suteikia daugiau lankstumo nei dabartiniai metodai, pagrįsti S-LEMS (arba kitais apibendrintais balų balais), nes jie netiesiogiai nustato atitinkamus koeficientus vienam, kai apskaičiuojama bendra nesverti balai. Palyginimui taip pat pateikiame CCA su S-LEMS kaip pamatinį vertinimą.

Kadangi keli mūsų kintamieji yra eiliniai, aukščiau pateiktoje formulėje naudojame neparametrinę koreliaciją, būtent Spearmano rango koreliaciją. CCA su „Spearman“ koreliacija įgyvendinama atvirojo kodo statistinėje programinėje įrangoje R 27, R-paketo ccaPP 28 funkcijoje „maxCorGrid“ 28, kurią mes naudojame savo analizėms.

Rezultatai

Pateikiame kiekvieno paciento pogrupio rezultatus atskirai.

I paciento pogrupis: nė viename iš kintamųjų trūksta informacijos; paprastai mažiau sutrikę pacientai

1 lentelėje parodyta „Spearman“ kanoninė koreliacija tarp kiekvieno atskiro ėjimo įvertinimo ir vienos iš šių nuorodų: S-LEMS ir I-LEMS. Primename, kad S-LEMS yra vienas kintamasis, suformuotas iš dešimties motorinių taškų sumos. Taigi, kai atskaitos taškas yra S-LEMS, Spearman kanoninė koreliacija tarp vaikščiojimo įvertinimo ir S-LEMS yra tokia pati kaip įprastos ribinės Spearman koreliacijos tarp vaikščiojimo įvertinimo ir S-LEMS absoliučioji vertė. Kai atskaitos taškas yra I-LEMS, dešimt motorinių taškų yra traktuojami kaip dešimt skirtingų kintamųjų ir jie derinami per tiesinę kombinaciją, kad susidarytų kanoninis variantas, maksimaliai padidinantis koreliaciją su atitinkamu ėjimo įvertinimu. Dėl to Spearman CCA su nuoroda į I-LEMS gali sukelti žymiai aukštesnes koreliacijas.

Pilno dydžio lentelė

5 etapas (12 mėnesių po SCI) daugelyje tyrimų naudojamas kaip galutinė baigties stadija, todėl manoma, kad jis yra labai svarbus atliekant klinikinius vertinimus. Atsižvelgiant į šio etapo rezultatus, kai „I-LEMS“ buvo naudojami kaip orientaciniai, visi SCIM3b, WISCI, 10MWT ir 6MWT galiojo panašiai. Kanoniniai kintamieji, atitinkantys I-LEMS, paprastai buvo panašiai teigiamai koreliuojami su kiekvienu I-LEMS balais, tarp koreliacijų tarp 0, 54 ir 0, 81, kas rodo, kad tokius kanoninius kintamuosius galima suprasti kaip visų I-LEMS santrauką (svertinį vidurkį). Vienintelė išimtis šiame etape buvo SCIM3a, kur kanoninis kitimas buvo šiek tiek neigiamai koreliuojamas su puse I-LEMS, tendencingai su apatinių segmentų variantais. Remdamiesi SCIM3b ir I-LEMS analize, išsamiau aptariame CCA išvestį, remdamiesi papildoma informacija.

Tie patys keturi kintamieji SCIM3b, WISCI, 10MWT ir 6MWT taip pat buvo aukščiausio rango, kai S-LEMS buvo naudojami kaip nuoroda. Abiejose analizėse (naudojant I-LEMS arba S-LEMS) SCIM3a rodė silpną vienu metu galiojančią informaciją. Dėl nedidelio I paciento pogrupio 1 stadijos stebėjimų skaičiaus, likusio šio paciento pogrupio rezultatų šio etapo praleidžiame.

2 lentelėje pateiktos „Spearman“ kanoninės koreliacijos pėsčiųjų įvertinimų grupėms, atsižvelgiant į vieną iš šių nuorodų: S-LEMS ir I-LEMS. Vėl įvertinę penktą etapą matome, kad trijų vaikščiojimo įvertinimų grupės sukelia kanonines koreliacijas S66 atžvilgiu 0, 66–0, 71, o I – LEMS - 0, 70–0, 75. Abiem atvejais aukščiausią kanoninę koreliaciją pasiekia vaikščiojimo įvertinimų grupė, susidedanti iš SCIM3a, WISCI ir 10MWT. Gautos kanoninės koreliacijos yra labai artimos visų šešių ėjimo įvertinimų kanoninei koreliacijai (0, 71 S-LEMS atžvilgiu ir 0, 75 I-LEMS atžvilgiu). Taigi, CCA rodo, kad SCIM3a, WISCI ir 10MWT suformuota vaikščiojimo įvertinimų grupė yra beveik tokia pati, kaip galiojanti vienu metu, kaip ir visi šeši vaikščiojimo įvertinimai kartu. Pažvelgę ​​į CCA rezultatus su I-LEMS kaip nuorodą, pastebime, kad koreliacijos tarp SCIM3a, WISCI ir 10MWT su išvestine kanonine variacija yra atitinkamai 0, 32, 0, 87 ir 0, 94. Tai rodo, kad WISCI ir 10MWT dominuoja šiame kanoniniame variante, tuo tarpu SCIM3a yra mažiau svarbus. Atskirų I-LEMS koreliacijos su antruoju kanoniniu variantu yra 0, 53–0, 81, o tai dar kartą rodo, kad šis kanoninis variantas yra visų I-LEMS santrauka.

Pilno dydžio lentelė

Dabar mes sutelkiame dėmesį į kanonines koreliacijas, naudodamiesi I-LEMS. 1 paveiksle pateiktos įvairių pėsčiųjų įvertinimų pogrupių kanoninės koreliacijos. Visų pirma, pilkoji sritis parodo kanoninių koreliacijų diapazoną, pasiektą skirtinguose trijų pėsčiųjų vertinimų pogrupiuose. Be to, paveiksle pavaizduotos kanoninės visų vaikščiojimo įvertinimų, geriausio trijų dydžio pogrupio (SCIM3a, WISCI ir 10MWT), visų nenumatytų vaikščiojimo įvertinimų (SCIM3a, SCIM3b ir WISCI) ir visų laikinųjų vaikščiojimo įvertinimų (10MWT, 6MWT ir TUG). Matome, kad geriausio trijų dydžio pogrupio kanoninė koreliacija yra beveik tokia pati kaip ir visų šešių vertinimų kartu. Ne laiku nustatytų vaikščiojimo įvertinimų grupė paprastai lenkia numatytų vaikščiojimo įvertinimų grupę, išskyrus 4 etapą (6 mėnesiai po SCI).

Image

„Spearman“ kanoninės koreliacijos tarp įvairių pėsčiųjų įvertinimo pogrupių ir I-LEMS. Rezultatai pateikiami pacientų I pogrupiui 2–5 etapuose.

Visas dydis

II paciento pogrupis: trūksta informacijos laiku nenaudojamiems vaikščiojimo įvertinimams ir LEMS

Šiame skyriuje pagrindinis dėmesys skiriamas ne laiku atliktų vaikščiojimo įvertinimų įvertinimui, nes ne visiems II pogrupio pacientams pasiekiami tinkami vaikščiojimo įvertinimai. 3 lentelėje parodyta „Spearman“ kanoninė koreliacija tarp kiekvieno individualaus (nenustatyto) ėjimo įvertinimo S-LEMS ir I-LEMS atžvilgiu. WISCI aiškiai parodo aukščiausią koreliaciją abiejose analizėse, išskyrus 1 etapą.

Pilno dydžio lentelė

4 lentelėje pateiktas kanoninių koreliacijų diapazonas, gautas pagal ne laiku atlikto ėjimo įvertinimo pogrupius S-LEMS ir I-LEMS atžvilgiu. Atsižvelgiant į penktą etapą, rezultatai rodo, kad vienkartinio ėjimo vertinimo WISCI kanoninė koreliacija yra maždaug tokia pati kaip ir visų trijų neplanuotų ėjimo įvertinimų grupės.

Pilno dydžio lentelė

2 paveiksle pavaizduotos kanoninės įvairių pogrupių ne laiku suplanuoto ėjimo įvertinimai, naudojant I-LEMS. Pilka sritis rodo dviejų ėjimo įvertinimų grupių kanoninių koreliacijų diapazoną. Be to, paveiksle pavaizduotos kanoninės koreliacijos tarp visų ne laiku nustatytų vaikščiojimo įvertinimų ir vieno vaikščiojimo įvertinimo WISCI. Matome, kad WISCI yra beveik tokia pati tinkama vienalaikio galiojimo prasme, kaip ir visų trijų neplanuotų ėjimo įvertinimų grupė, išskyrus pirmąjį etapą.

Image

„Spearman“ kanoninės koreliacijos tarp įvairių pėsčiųjų įvertinimo pogrupių ir I-LEMS. Rezultatai pateikiami pacientų II pogrupiui 1–5 stadijose.

Visas dydis

Diskusija

CCA matuoja koreliaciją tarp dviejų kintamųjų grupių, kiekvienai grupei nustatant tiesinį kintamųjų derinį taip, kad koreliacija tarp jų būtų maksimali. Tai yra pirmas tyrimas, kurio metu CCA naudojamas siekiant nustatyti lygiagretų galiojimą tokiose aplinkose, kur reikalingas dviejų galimų skirtingų dydžių kintamųjų grupių palyginimas, ir tokiu būdu įveikiami paprastai naudojamų pavienių palyginimų apribojimai. Nors klinikinių tyrimų metu beveik visi su SCI susiję vertinimai yra kintamųjų grupės, CCA anksčiau nebuvo taikoma. Be to, CCA leidžia įvertinti galimą klinikinių įvertinimų perteklių ir nustatyti minimalius įvertinimų rinkinius, kurie suteikia didžiausią lygiagretų pagrįstumą siekiant įvertinti funkcinį atsigavimą. Šie duomenys bus naudingi parenkant vertinimus klinikinių tyrimų metu.

CCA lygiagretaus galiojimo matavimui

Ankstesni tyrimai daugiausia rėmėsi Spearman ir Pearson koreliacijomis, kaip išorinius duomenis naudodamiesi FIM, 7, 8, 9, 10, 11, 14, 15, 16 lokomotyvo FIM, 17 - S-LEMS 15, 16, 17 ar kitais ėjimo įvertinimais. . 12, 13

Mūsų I grupės pogrupio, kuriame yra mažiau sutrikimų, rezultatai rodo, kad praėjus 12 mėnesių po sužalojimo, SCIM3b, WISCI, 10MWT ir 6MWT turėjo panašų aukštą atitikimą I-LEMS ar S-LEMS. Tik „SCIM3a“ vienu metu galiojo silpnai.

Itzkovičius ir kt. , 7 Stiklas ir kt. , 8 ir Bluvshtein ir kt. 11 ištyrė lygiagretų SCIM3 pagrįstumą priėmimo metu, ir visi nustatė aukštą tuo pat metu galiojančią reikšmę, kai jų sprendimas grindžiamas Pearsono koreliacijomis su FIM (0, 79 ir 0, 799 dviems vertintojams Itzkovich ir kt. , 7 0, 798 ir 0, 782 dviem vertintojams Glass ir kt. al. , 8 ir 0, 839 ir 0, 835 dviem vertintojams Bluvshtein ir kt. ( 11 ). Invernizzi ir kt. 9 ir Andersonas ir kt. 10 taip pat ištyrė tuo pat metu galiojančią iškrovą, atitinkamai 0, 91 ir 0, 80. Rezultatų skirtumus, palyginti su mumis, gali lemti tai, kaip jie pasirenka referencinius vertinimus, o jų pacientų grupė gali skirtis nuo mūsų pacientų I pogrupio, nes jie nereikalavo, kad pacientai galėtų atlikti nustatytą vaikščiojimo vertinimą. Be to, jų tyrimai neskirstė SCIM3 į jo antrinius vertinimus SCIM3a ir SCIM3b. Vienintelis tyrimas, kuriame taip pat nagrinėjami SCIM pakartotiniai vertinimai, yra Invernizzi ir kt. , 9, kurie nustatė šiek tiek didesnį SCIM3b (0, 92), palyginti su FIM, pagrįstumą nei SCIM3a (0, 82). Tačiau jų rezultatai taip pat nepriskiria tokio žemo SCIM3a pagrįstumo kaip mūsų, tačiau parodo, kad svarbu atskirti šiuos antrinius vertinimus.

Remiantis mūsų rezultatais, Ditunno ir kt. Taip pat pripažino, kad WISCI yra tinkamas . 14 („Spearman“ koreliacija su FIM devyniems profesionalams po 0, 765) ir Morganti ir kt. 15 (Spearmano koreliacija su LEMS 0, 58). Ditunno ir kt. 16 ir Ditunno ir kt. 17 pateikė palyginimo su LEMS rezultatus praėjus 12 mėnesių po sužalojimo ir nustatė Spearmano koreliaciją atitinkamai 0, 88 ir 0, 91. Tačiau vėlgi jų pacientų grupė potencialiai skiriasi nuo mūsų.

Van Hedelis ir kt. Dėl visų aukštų Pearson koreliacijų (daugiau nei 0, 88) tarpusavyje ir šiek tiek mažesnių Spearman koreliacijų su WISCI (daugiau nei 0, 60) patvirtintas visų pėsčiųjų ėjimo įvertinimų pagrįstumas.

Pagaliau šio paciento I pogrupio rezultatai rodo, kad trijų vaikščiojimo vertinimų grupės jau sukelia aukštą kanoninę koreliaciją, jos yra tokios pačios kaip visų šešių vaikščiojimo vertinimų kartu. Ne laiku nustatytų vaikščiojimo įvertinimų pogrupis iš esmės parodė didesnį pagrįstumą nei nustatyto vaikščiojimo vertinimų pogrupis.

II pacientų pogrupyje, į kurį įtraukėme visus pacientus, kuriems nebuvo nustatytas vaikščiojimo vertinimas, WISCI aiškiai parodė aukščiausią koreliaciją visose analizėse, o vien WISCI buvo maždaug tokia pat galiojanti kaip ir visų trijų neplanuotų vaikščiojimo vertinimų grupė kartu, išskyrus pirmąjį etapą. Šie radiniai patvirtina Ditunno ir kt. Išvadas . , 14 Morganti ir kt. , 15 Ditunno ir kt. 16 ir Ditunno ir kt. , 17, bet iš dalies prieštarauja Itzkovich ir kt. , 7 Stiklas ir kt. , 8 Invernizzi ir kt. , 9 Andersonas ir kt. 10 ir Bluvshtein ir kt. , 11, nes jų išvados rodo aukštą SCIM3 pagrįstumą. „SCIM3b“ taip pat parodė gana aukštą mūsų tyrimo pagrįstumą, tačiau „SCIM3a“ ne tiek. Tačiau jų tyrimai rėmėsi FIM kaip pamatiniu vertinimu ir nepalygino SCIM3 galiojimo kartu su WISCI.

Tik dviejuose tyrimuose ištirta geresnio ir blogesnio vaikščiojimo pacientų pogrupių lygiagretaus galiojimo samprata. Van Hedel ir kt. Analizė . 13 parodyta didesnė koreliacija tarp laiku atliktų vaikščiojimo įvertinimų pacientams, sergantiems sunkesniais (WISCI 0–10) nei su mažiau sunkiais sutrikimais (WISCI 11–20), rodantiems šiek tiek mažesnį tinkamumo laipsnį mažiau sunkiai sutrikusius pacientus. Priešingai, Amatachaya et al. 12 jų pogrupio apibrėžimą grindė lokomotorinio FIM vertėmis ir nustatė, kad 10MWT ir 6MWT tuo pačiu metu galioja pacientams, turintiems gerus vaikščiojimo sugebėjimus. Tačiau abu šie rezultatai negali būti tiesiogiai lyginami su mūsų duomenimis, nes jų apibrėžimai buvo pagrįsti WISCI ar lokomotorinio FIM ribine dalimi, o visi pacientai vis tiek turėjo atlikti nustatytą vaikščiojimo vertinimą. Mūsų apibrėžimas, kaip pacientams, turintiems mažiau sutrikimų, buvo pagrįstas laiku pasiekiamų vaikščiojimo įvertinimų prieinamumu, nes sunkesnės negalios pacientai juos retai gali atlikti.

CCA palyginimas tarp pacientų pogrupių

CCA rezultatai buvo aiškinami atskirai dviejuose pacientų pogrupiuose. Kanoninės koreliacijos II pacientų pogrupiui, tai yra, atsižvelgiant į visus sunkumo lygius, buvo pastebimai didesnės nei pacientų I pogrupio, tai yra, mažesnės negalios pacientams. Šis skirtumas iš dalies gali būti susijęs su tuo, kad II paciento pogrupis yra nevienalytesnis.

Kaip ir ankstesniuose tyrimuose, 12, 13, mūsų išvados rodo, kad tinkamo, šiuo atveju galiojančio, įvertinimo pasirinkimas turėtų būti pagrįstas PKL pažeidimo sunkumu ir (arba) lygiu bei laukiamais gebėjimo vaikščioti rezultatais.

Numatomo pagrįstumo ir išorinio reagavimo matavimo CCA

Nors šiame darbe dėmesys sutelktas į vienalaikį pagrįstumą, tas pats samprotavimas ir metodas gali būti taikomi tiriant nuspėjamą pagrįstumą, taip pat išorinį reagavimą, kuris yra dar viena svarbi klinikinių įvertinimų savybė ir aktyvi klinikinių tyrimų sritis. 13, 29 Pastariesiems CCA gali būti naudojamas nustatant, kaip gerai pavienių ir pėsčiųjų vertinimų pokyčiai yra susiję su išorinių atskaitos įvertinimų pokyčiais (pavyzdžiui, I-LEMS).

Apribojimai ir būsimas darbas

Mūsų rezultatai dėl lygiagretaus galiojimo yra susiję su atrinktais motoriniais balais kaip klinikinės nuorodos. Šie variklių balai yra pagrįsti tarptautiniu mastu rekomenduojamu ir patvirtintu ASIA protokolu. Nepaisant to, reikia turėti omenyje, kad skirtingi pamatiniai vertinimai gali duoti skirtingus rezultatus, kaip matyti palyginus su kitais tyrimais.

CCA aiškinimas yra šiek tiek aktyvesnis, nes jis nustato svertinius pėsčiųjų įvertinimų ir I-LEMS balų tiesinius derinius. Praktiškai nerekomenduojama sutelkti dėmesio į koeficientų vektorius, o į (Spearman) koreliacijas tarp kiekvieno pirminio kintamojo ir išvestinio kanoninio varianto (Papildoma informacija).

Siekdami atsižvelgti į įprastinį duomenų pobūdį, mes naudojome CCA, remdamiesi rango koreliacijomis. Tačiau CCA vis dar konstruoja linijinį eilinių kintamųjų derinį. Būsimame darbe gali būti įdomu ištirti visiškai neparametrinio CCA naudojimą šiame kontekste.

Galiausiai, aiškinant rezultatus, reikia turėti omenyje, kad mes tiriame du skirtingus pacientų pogrupius - mažiau sutrikusius pacientus ir visus stebimus pacientus. Kiekviename etape ir kiekvienoje grupėje atliekame išsamią atvejo analizę, tai yra, nagrinėjame tik pacientus, kurių reikšmės nėra. Tai gali sukelti informacijos praradimą ir, jei dingimas neatsitiktinai, gali būti šališkas. Trūksta įvairių etapų. Būsimame darbe reikėtų ištirti imputacijos metodų naudojimą.

Išvada

Taikydami CCA, mes galėjome įvertinti, ar pavieniai ir grupiniai vaikščiojimų įvertinimai po ūminio SCI yra pagrįsti, palyginti su apatinių galūnių motoriniais balais (I-LEMS ir S-LEMS). Atsižvelgdami į tiek nustatytą, tiek ne laiku atliktą vaikščiojimo vertinimą (I paciento pogrupis), mes nustatėme, kad tik trijų vaikščiojimo vertinimų grupė (SCIM3a, WISCI ir 10MWT) iš esmės suteikė tą patį galiojimo laiką kaip ir visi šeši vaikščiojimo vertinimai kartu ir be nereikalingumo. Apskritai, ne laiku nustatytų ir tinkamų įvertinimų derinys pasiekė aukščiausią pagrįstumą. Atsižvelgdami tik į neplanuotą vaikščiojimo vertinimą (II paciento pogrupis), mes nustatėme, kad WISCI yra maždaug toks pat galiojantis kaip ir visi trys neplanuoti vertinimai kartu.

Kadangi klinikiniais tyrimais siekiama įvertinti pakankamus galiojančius įvertinimus, tačiau pacientams ir ligoninės darbuotojams tenkanti nedidelė našta, mūsų analizėje pateikiamos rekomendacijos, kaip pasirinkti mažesnį, bet tikslingą pėsčiųjų įvertinimų skaičių.

Duomenų archyvavimas

Nebuvo duomenų, kuriuos būtų galima įnešti

Papildoma informacija

„Word“ dokumentai

  1. 1.

    Papildoma informacija

    Prie šio dokumento pridedama papildoma informacija „Nugaros smegenų“ tinklalapyje (//www.nature.com/sc).