Tyrimo, skirto ištirti visuomenės ir ligoninės akių paslaugų stebėjimo veiksmingumą pacientams, sergantiems neovaskuliarine geltonosios dėmės degeneracija ir ramybės liga, tyrimas | akis

Tyrimo, skirto ištirti visuomenės ir ligoninės akių paslaugų stebėjimo veiksmingumą pacientams, sergantiems neovaskuliarine geltonosios dėmės degeneracija ir ramybės liga, tyrimas | akis

Anonim

Dalykai

  • Akių apraiškos

Anotacija

Įvadas

Standartinis neovaskulinės su amžiumi susijusios geltonosios dėmės degeneracijos (NAMD) gydymas yra anti-VEGF vaistų injekcijos į stiklakūnį. Po daugybinių injekcijų nAMD pažeidimai dažnai tampa ramūs, tačiau yra didelė reaktyvacijos rizika, todėl reguliarus gydytojų oftalmologų patikrinimas yra norma. Šiame tyrime nagrinėjama, kaip bendruomenės optometristai priima sprendimus dėl reaktyvavimo į pažeidimus.

Metodai

Bendruomenės ir ligoninės akių tarnybos (ECHoES) tyrimo veiksmingumas yra virtualus tyrimas; dėl vinječių, sudarytų iš klinikinių duomenų, spalvotų fonų nuotraukų ir optinės koherencijos tomogramų, rodomų internetinėje platformoje, buvo priimti sprendimai dėl reaktyvacijos pažeidimo. Dalyvavo arba ligoninės oftalmologai, arba bendruomenės optometristai. Visiems dalyviams buvo surengti internetiniai seminarai apie ligą, jos valdymą ir tinklainės vaizdo išvesties vertinimą. Suderintame dizaine 96 dalyviai įvertino 42 vinjetes; iš viso 288 vinjetės septynis kartus buvo įvertintos kiekvienoje profesinėje grupėje.

Pagrindinis rezultatas yra dalyvio sprendimas dėl pažeidimo reaktyvacijos, palyginti su etaloniniu standartu. Antriniai rezultatai yra žvilgsniui pavojingų klaidų dažnis; sprendimai dėl konkrečių pažeidimo komponentų; dalyvių vertinamas pasitikėjimas savo sprendimais dėl pirminio rezultato; ekonominis optometrų, o ne oftalmologų stebėjimo efektyvumas.

Diskusija

Šiame tyrime nagrinėjamas svarbus NHS klausimas, būtent, ar tinkamai apmokydami bendruomenės optometristai gali priimti sprendimus dėl NAMD sergančių pacientų reabilitacijos pagal tą patį standartą, kaip ir ligoninės oftalmologai. Tyrime buvo naudojamas naujas požiūris, nes dalyvavimas buvo vykdomas tik naudojant internetinę programą; tyrimui reikėjo labai nedaug išteklių, palyginti su tais, kurie būtų buvę reikalingi įprastiniam atsitiktinių imčių kontroliuojamam klinikiniam tyrimui.

Įvadas

Neovaskulinė geltonosios dėmės degeneracija (NAMD) yra dažna ir gali sukelti sunkų regėjimo praradimą ir aklumą. Šiuo metu pacientai, sergantys nAMD, gydomi intravitrealiais vaistais, slopinančiais kraujagyslių endotelio augimo faktorių (anti-VEGF). Šie vaistai palengvina užpakalinės žandikaulio eksudacines apraiškas ir pagerina tinklainės morfologinę išvaizdą, todėl daugumos pacientų regos aštrumas stabilizuojasi arba pagerėja. 2, 3 nAMD pažeidimas gali būti ramybės būsenoje, tačiau dažnas pažeidimo pakartotinis aktyvinimas yra įprastas.

Paprastai naudojama viena iš dviejų apžvalgos strategijų: (a) peržiūrima kas mėnesį, kol pasikartoja liga, arba regėjimas sumažėja, arba b) gydo, net jei geltonosios dėmės nėra skysčio (įprastas pakartotinio atsigavimo kriterijus), tačiau prailginkite periodą tarp apžvalgos vizitų. Pirmasis yra našta pacientams ir Nacionalinei sveikatos tarnybai (NHS), o antrasis sukelia persivalgymą ir sukelia papildomą riziką bei išlaidas. Net ir nesulaukiant pacientų gydymo, reguliariam mėnesiniam patikrinimui reikia oftalmologų laiko ir kitų sveikatos priežiūros paslaugų išteklių.

Nors nėra įrodymų apie optometristų stebėjimą dėl NAMD veiksmingumo bendruomenėje, yra nemažai duomenų, patvirtinančių jų vaidmenį teikiant „bendrą priežiūrą“ su Jungtinės Karalystės ligoninės akių tarnyba (HES) kitoms akių ligoms, tokioms kaip glaukoma., diabetas ir skubioji akių priežiūra. 4, 5, 6, 7, 8

Apžvalgoje buvo aprašyti skirtingi metodai, kaip padidinti NAMD paslaugų pajėgumus visoje Jungtinėje Karalystėje. 9 Apžvalgoje pateikiami atvejai rodo įvairius scenarijus. Daugelis jų apima išplėstinius optometristų ir slaugytojų praktikų vaidmenis, tačiau jie pasireiškia HES. Šių valdymo būdų veiksmingumas dar nebuvo oficialiai įvertintas. Kai kuriuose tyrimuose ištirtas nuotolinės priežiūros potencialas, apimantis tinklainės specialisto atliktus optinės koherentinės tomogramos (UŠT), užfiksuotų informavimo tarnybose, vertinimus. 10, 11

Jungtinėje Karalystėje ir kitose šalyse, kuriose teikiamos plačiai prieinamos optometrinės pirminės priežiūros paslaugos, yra galimybė sukurti bendrą priežiūros schemą pacientams, kuriems yra ramybės sukeliantis NAMD, bendruomenės optometristams prisiimant atsakomybę už reguliarų patikrinimą ir nukreipiant pacientus su pakartotinai suaktyvintu NAMD atgal į akių klinikas. atsitraukimui. Bendruomenės optometristai jau turi būtiną mokymą atpažinti nAMD (jie yra atsakingi už daugumą kreipimųsi į HES), o kai kurie Jungtinės Karalystės bendruomenės optometrijos metodai jau investavo į skaitmeninių spalvų pamatų (CF) ir UŠT fotografavimo bei naudojimo technologijas. šios technologijos priimant sprendimus dėl diagnozės ir siuntimo. Atpažinti pažeidimą yra sunkiau, nes tam reikia atskirti ramybės būseną nuo aktyvios ligos, o ne nustatyti ligą anksčiau normalioje akyje. Optometristų įgūdžiai ir gebėjimas atskirti ramybės būseną nuo aktyvaus NAMD nebuvo oficialiai įvertinti ir, kiek mums žinoma, nėra bendros NAMD priežiūros valdymo schemos.

Ilgalaikiai 12, 13, 14, 15, 16, 17 tyrimai rodo, kad ramūs neovaskuliniai pažeidimai dažnai suaktyvėja. Kadangi darbo krūvis, susijęs su NAMD peržiūra ir gydymu, didėja, daugelis NHS ligoninių stengiasi reguliariai teikti mėnesines apžvalgas: maždaug 25% pacientų per metus apsilanko mažiau nei 7 kartus. 18 Todėl siekėme įvertinti, ar bendruomenės optometrijos specialistai gali būti išmokyti priimti sprendimus dėl reabilitacijos poreikio pacientams, kuriems yra ramybės sukelianti NAMD, tokiu pat tikslumu kaip ir oftalmologai, kaip būtiną žingsnį nustatant bendros priežiūros schemos įgyvendinamumą.

Įprastinis, lygiagrečių grupių tyrimas, kurio metu atsitiktiniu būdu buvo atrinkti pacientai, priimantys oftalmologų ar optometristų sprendimus dėl pakartotinio gydymo, lyginant abiejų grupių rezultatus, nebuvo laikomas įmanomu dėl dviejų priežasčių. Pirmiausia pacientai gali nenorėti sutikti, kad optometristai atsitiktinai pasirinktų sprendimus, suvokdami, kad tai gali būti rizikinga. Antra, įprastas teismo procesas būtų brangus ir užtruktų ilgai. Todėl „Community vs Hospital Eye Service“ (ECHoES) tyrimo veiksmingumas buvo sukurtas kaip virtualus tyrimas. Mes iškėlėme hipotezę, kad tinkamai apmokytų optometristų galimybės priimti teisingus pakitimų klasifikavimo sprendimus remiantis klinikinėmis vinjetėmis nebus prastesni nei oftalmologų. Tyrimo planas leidžia palyginti dviejų profesinių grupių dalyvių priimtus pažeidimų klasifikavimo sprendimus toms pačioms vinjetėms palyginti tarpusavyje ir su etaloniniu standartu.

Tikslai

„ECHoES“ tyrimo tikslai yra šie:

  1. Palyginkite, ar optometristų ir oftalmologų sprendimai dėl pažeidimų klasifikavimo yra „teisingi“ (palyginti su etaloniniu standartu).

  2. Įvertinkite optometristų ir oftalmologų priimtų sprendimų dėl pažeidimų klasifikavimo ir nesutarimų pobūdį.

  3. Įvertinkite vinjetės klinikinės ir demografinės informacijos įtaką pažeidimų klasifikavimo sprendimams.

  4. Įvertinkite optometristų atliktos tolesnės veiklos ekonominį efektyvumą, palyginti su HES oftalmologų stebėjimu.

  5. Išsiaiškinkite pacientų atstovų, optometristų, oftalmologų ir klinikinių komisijų atstovų požiūrį į siūlomą bendrą priežiūros modelį.

medžiagos ir metodai

Bandomasis dizainas

„ECHoES“ tyrimas buvo sukurtas hipotetiniam lygiagrečių grupių tyrimui, aprašytam 1 lentelėje, mėginti. Tačiau „ECHoES“ tyrimas yra labiau analogiškas kryžminio tyrimo nei lygiagretaus grupės tyrimui, nes visas vinjetes peržiūrėjo ir optometristai, ir oftalmologai. atsitiktiniu būdu subalansuotas neišsamus bloko dizainas. 19 Šis nusistovėjęs dizainas yra įmanomas tik esant ribotam bendro vinječių, dalyvių ir dalyvių skaičiaus permutavimui. Iš viso panaudojome 288 vinjetes. Keturiasdešimt aštuoniems oftalmologams ir keturiasdešimt aštuoniems optometristams buvo paskirta keturiasdešimt dvi vinjetės. Kiekvienoje profesinėje grupėje skirtingų dalyvių pavyzdžiai buvo skirtingi, tačiau kiekviena vinjetė buvo paskirta septyniems dalyviams ((48 × 42) / 7 = 288). Kiekvienos profesijos dalyvių poroms buvo paskirta lygiai tokia pati vinječių atranka.

Pilno dydžio lentelė

Tyrimą patvirtino NHS tyrimų etikos komitetas (nuoroda 11/129/195) ir jis įregistruotas (ISRCTN 07479761). Visi profesionalių ir kokybinių tyrimų dalyviai davė informuotą sutikimą raštu.

Vinjetės (plg. „Gyventojai“)

ECHoES tyrimo vinječių duomenų bazė buvo sukurta iš informacijos, surinktos atliekant IVAN (alternatyvus gydymas VEGF slopinimui su amžiumi susijusios choroidinės neovaskuliarizacijos) tyrimui, kuriame buvo įvertintas alternatyvus anti-VEGF gydymas nAMD. 12, 20, 21 Tyrime buvo renkami trijų mėnesių CF ir UŠT vaizdai (juos saugo Jungtinės Karalystės Oftalmologinio skaitymo centrų tinklas, NetwORC), apibūdinantys pažeidimus, kurių aktyvumas yra įvairus, įskaitant visišką ramybę. „ECHoES“ bandymo vinjetės buvo užpildytos tik tokiomis UŠT, kurios buvo užfiksuotos spektrinėse domenų sistemose (~ 25% visų galimų UŠT vaizdų).

Kiekvieną vinjetę sudarė CF ir UŠT atvaizdų rinkiniai iš tiriamosios akies dviem laiko momentais („pradinis rodiklis“ ir „rodyklė“) kartu su klinikine informacija ir regėjimo aštrumo matavimais (1 paveikslas). Pradinis rinkinys buvo vaizdai iš tyrimo vizito, kai pažeidimas buvo ramybės būsenoje (ty visi geltonosios dėmės audinių skyriai nebuvo skysčiai). Rodyklės rinkinį sudarė vaizdai iš kito tyrimo vizito, kuriame pažeidimas galėjo būti aktyvus arba ramybės būsenoje. Dalyviai apžvelgė vaizdus ir klinikinę informaciją ir apsilankymo indekso metu pažeidimą priskyrė pakartotinai suaktyvėjusiam, įtariamam ar ramiam. Ši užduotis yra panaši į „2-taškų“ NAMD paslaugų teikimą kai kuriose ligoninėse, kai pacientams atliekant tinklainę atvaizduojamas vienas susitikimas (be klinikinio įvertinimo), po to peržiūrimi vaizdai ir primenama antrą kartą, jei pažeidimas yra įtartinas. arba vėl suaktyvinta.

Image

Vinjetės pavyzdys.

Visas dydis

Vaizdai vinjetėms buvo parinkti taip. Pirmiausia buvo patikrinta duomenų bazė, siekiant nustatyti UŠT, užfiksuotas spektrinėje domenų sistemoje. Antra, buvo nustatyti vizitai, kurių UŠT klasifikavimo duomenys atitiko ramybės būsenos pažeidimą. Galiausiai „NetwORC“ vyresnysis klasifikatorius ir tinklainės specialistas peržiūrėjo siūlomus „pradinius“ vaizdų rinkinius; kiekvienam patvirtintam ramybės būsenos pažeidimui buvo patikrintos CF ir spektrinės srities UŠT kitiems to paties paciento apsilankymams, siekiant nustatyti kitą tyrimo vizitą, kuriame buvo tinkami vaizdai. Vaizdai turėjo būti pakankamai aiškūs ir kokybiški, kad gydytojai galėtų išaiškinti ligos aktyvumą.

Vinjetėse pateiktą klinikinę informaciją galite pamatyti 1 paveiksle.

Oftalmologas ir optometristas vertintojai (plg. „Palyginimo priemonė“ ir „intervencija“)

Oftalmologai turėjo turėti ≥3 metų oftalmologijos patirtį po registracijos, būti išlaikę Karališkojo oftalmologų kolegijos 1 dalį arba Oftalmologijos diplomą ar lygiavertį dokumentą ir turėti AMD tarnybos patirties. Optometristai turėjo būti įgiję visišką kvalifikaciją, ≥ 3 metus būti įregistruoti Generalinėje optinėje taryboje (GOC) ir nedalyvauti jokiose AMD bendrosios priežiūros schemose.

Dalyvių mokymas

Tiek oftalmologai, tiek optometristai yra kvalifikuoti nustatyti tinklainės patologiją, tačiau optometristai gali neturėti įgūdžių aptikti pažeidimo reaktyvaciją. Tinkami oftalmologai taip pat gali būti nevisiškai išmokyti šių įgūdžių (nepaisant įtraukimo į kriterijų „turėti patirties AMD tarnyboje“), nes klinikiniai praktikantai, neturintys specialių įgūdžių, dažnai dirba HES tinklainės klinikose. Todėl visi dalyviai dalyvavo tame pačiame mokyme, kurį sudarė du elementai: pirma, dalyviai turėjo apsilankyti dviejuose paskaitų pristatymuose su galimybe užduoti klausimus; antra, kiekvienas dalyvis turėjo įvertinti mokymo vinjetę ir pasiekti kriterijų.

Paskaitos (pateikiamos kaip internetiniai seminarai) su standartiniais „balso perdavimo“ komentarais buvo parengtos siekiant užtikrinti, kad visi dalyviai pradėtų vertinti tuo pačiu metu. Dalyviai galėjo užduoti klausimus, į kuriuos atsakė tinklainės seminaro metu dirbantis tinklainės specialistas. Mes norėjome, kad mokymo paketas turėtų būti tiksliai apibrėžtas ir atkuriamas, kad jį būtų galima plačiai naudoti bendruomenėje. (Jei bandomoji hipotezė bus paneigta, turėsime ištirti, ar ši išvada atsirado dėl netinkamo mokymo, ir apsvarstyti, kaip mokymą būtų galima patobulinti.)

Paskaitą sudarė trumpa aiškinamoji medžiaga apie: a) ECHoES tyrimo pagrindus, b) diagnozę, valdymą ir dabartinius nAMD gydymo būdus, c) atsaką į gydymą ir funkcinius bei morfologinius rezultatus, kurių tikimasi atsižvelgiant į dabartinę gydymas, d) rezultatų stebėjimas ir sprendimo dėl pakartotinio gydymo kriterijai, e) įvairių klinikinių pristatymų, kuriuose pabrėžiamos skirtingos pažeidimo ypatybės ir jų svarba priimant sprendimus dėl pakartotinio gydymo, f) ir kaip naudotis internetine programa. Ši medžiaga buvo padalinta per du seansus, iš viso trunkančius 85 minutes (papildoma lentelė A1).

Kalbant apie vinjetės vertinimą, paskaitose paaiškinta, kad tam, kad pažeidimas būtų klasifikuojamas kaip suaktyvėjęs, būtina bent viena iš savybių (poodinis tinklainės skystis (SRF), vidinės tinklainės cistos (IRC)), difuzinis tinklainės sustorėjimas. (DRT), kraujas ir eksudatai). Norint, kad pažeidimas būtų klasifikuojamas kaip ramybės būsenoje, visų požymių neturi būti arba jie neturi padidėti nuo pradinio lygio. 2 paveiksle ir papildomoje A2 lentelėje parodyta tvarka, kuria dalyviai buvo paprašyti priimti sprendimus dėl požymių, rodančių pažeidimo aktyvumą, buvimo ar nebuvimo.

Image

Atsakymų, atsiliepimų santraukos ir užklausos pavyzdžiai.

Visas dydis

Po to, kai dalyviai dalyvavo abiejuose internetiniuose seminaruose, jie gavo 24 treniruočių vinječių rinkinį, atsitiktinai parinktą iš vinjetės duomenų bazės, neįskaitant vinječių, iš anksto skirtų jų pagrindiniams bandymų įvertinimams. Dalyviai turėjo teisingai suklasifikuoti 18 šių treniruočių vinječių pažeidimo būseną, kuri, mūsų manymu, buvo patikimas kriterijus norint tęsti, atsižvelgiant į kai kurių vinjetių klasifikavimo sunkumus. Jei dalyvis nepasiekė šio kriterijaus, antrą bandymą buvo leista atlikti su kitokiu treniruočių rinkiniu. Dalyviai, du kartus neatitinkantys kriterijaus, buvo pašalinti iš tyrimo. Dalyviai, pasiekę išlaikymo balą, galėjo prieiti prie 42 vinječių, priskirtų jiems pagrindiniam tyrimo įvertinimui. Konsoliduotų ataskaitų tyrimų standartų (CONSORT) stiliaus schema parodo dalyvių registraciją ir srautą per „ECHoES“ bandymą (3 paveikslas).

Image

Dalyvių srautas. Tyrimo pradžioje nebuvome tikri, kiek dalyvių reikės įdarbinti, kad pasiektume tikslą - 48 dalyvius kiekvienoje grupėje. Todėl mes sutikome įdarbinti sutikimo etape ir paprašėme daugelio dalyvių užpildyti internetinį seminarą ir tada „palaukti ir pamatyti“, ar mums reikia jų dalyvauti pagrindiniame teisme. Kiekviename teismo etape taip pat buvome šiek tiek įdarbinti, kad būtų atsižvelgta į metimus. Dėl to nedidelis skaičius dalyvių buvo pašalintas iš įvairių teismo proceso etapų, nes jų nebebuvo reikalaujama.

Visas dydis

Etaloninis standartas

Pamatinis standartas buvo nustatytas remiantis trijų medicinos tinklainės ekspertų tyrėjų (UC, SPH ir TP) sprendimais. Ekspertai savarankiškai įvertino rodyklės vaizdų ypatybes lygiai taip pat kaip ir dalyviai (žr. Aukščiau). Visi trys ekspertai įvertino visas 288 vinjetes.

Ekspertų sprendimai ne visada sutiko ir buvo surengtas konsensuso posėdis, kuriame buvo apžvelgta 24% vinječių, kurių ekspertų klasifikacija pagal pažeidimo būklę nesutiko (daugiau nei pusė nesutarimų kilo dėl vieno eksperto, kuris pažeidimą klasifikavo kaip įtartiną). Šiame susitikime ekspertai, neatsižvelgdami į ankstesnius vertinimus, kartu peržiūrėjo vinjetę ir pasiekė bendrą sutarimą. Pamatinė standartinė klasifikacija buvo klasifikacija, dėl kurios susitarė visi trys ekspertai: vėl suaktyvinta (142 vinjetės, 49, 3%), ramiai atsistojusi (141 vinjetė, 49, 0%) arba įtartina (5 vinjetės, 1, 7%). Leisti klasifikuoti įtartinus nebuvo numatyta, tačiau to reikėjo dėl neįprastų vaizdų ypatybių arba dėl to, kad ekspertai negalėjo pasiekti sutarimo.

Rezultatai

Pirminis rezultatas

Pagrindinis rezultatas yra dalyvio sprendimas dėl pažeidimo reaktyvacijos būklės, atsižvelgiant į etiketėje esančius rodyklės atvaizdus, ​​ty „vėl suaktyvintas“, „įtartinas“ arba „ramioje būsenoje“, palyginti su etaloniniu standartu. „Teisingų“ įvertinimų skaičius (apibrėžiamas kaip dalyvio ir etaloninis standartas, pagal kurį vinjetė klasifikuojama kaip vėl suaktyvinta, arba abi šalys klasifikuoja vinjetę kaip įtartiną ar ramybės būseną) bus palygintas tarp dviejų grupių.

Antriniai rezultatai

  1. Potencialiai regėjimui pavojingų klaidų dažnis (kai vėl įjungiama etaloninė standartinė klasifikacija, o dalyvio klasifikacija yra ramybės būsena);

  2. Dalyvių sprendimai dėl pažeidimo komponentų (SRF, IRC, DRT, pigmento epitelio atsiskyrimo (PED), kraujo ir eksudato) buvimo ar nebuvimo ir padidėjimo nuo pradinio lygio;

  3. Dalyvių pasitikėjimas savo sprendimais dėl pirminio rezultato įvertintas 5 balų skalėje.

Ekonominis vertinimas

Kartu su pagrindiniu tyrimu atliekamas ekonominis vertinimas, remiantis pripažintomis ekonominio vertinimo gairėmis 22, 23, 24, siekiant įvertinti optometristų papildomas sąnaudas ir efektyvumą, palyginti su oftalmologais, atliekančiais reabilitacijos vertinimus pacientams, kuriems yra ramybės būsenos NAMD. Tai padės nustatyti, kuri profesinė grupė šioje srityje geriausiai naudoja ribotus NHS išteklius. Pagrindinė rezultato priemonė yra tikslaus pažeidimo klasifikavimo sprendimo kaina.

Duomenys apie išteklių naudojimą ir išlaidas renkami naudojant specialius optometristams skirtus išlaidų klausimynus, įskaitant skyrius apie personalo išlaidas, bet kokią įrangą ir vartojimo išlaidas bei optometristo praktikos pridėtines išlaidas. Kadangi dėl kai kurių optometristų praktikų gali atsirasti išlaidų, susijusių su pakartotinio gydymo poreikio įvertinimu, klausimyne konkrečiai aptariama, pavyzdžiui, kokių naujos įrangos elementų reikės įsigyti norint atlikti šią papildomą veiklą. Taip pat bus įvertintos išlaidos, susijusios su optometristų mokymu atlikti vertinimus, nes tai yra svarbi informacija politikos formuotojams, norintiems nuspręsti, ar įgyvendinti Jungtinėje Karalystėje bendrą NAMD priežiūrą. Norėdami gauti informacijos apie oftalmologų, atliekančių vertinimus, išlaidas, bus naudojami IVAN tyrimo duomenys apie išlaidas.

Pradinėje analizėje bus apskaičiuotos vidutinės kiekvieno paciento stebėjimo „paciento“ peržiūros išlaidos ir rezultatai (ty vinjetės pažeidimo klasifikacija ir klasifikavimo pasekmės). Remiantis šia informacija, bus apskaičiuoti papildomų įvertinimo variantų ekonominio efektyvumo santykiai, sukuriant papildomas išlaidas už tikslią pakartotinio sprendimo procedūrą. Jautrumo analizė bus naudojama norint parodyti pagrindinių analizės parametrų kitimo įtaką pradiniams ekonominio efektyvumo rezultatams. Rezultatai bus išreikšti ekonominio efektyvumo priimtinumo kreive, rodančia tikimybę, kad rezultatai nukris žemiau nurodytos ekonominio efektyvumo ribos.

Kokybiniai tyrimai

Kartu su pagrindiniu tyrimu taip pat atliekami kokybiniai tyrimai, siekiant išsiaiškinti, ar įvairioms suinteresuotosioms šalims (įskaitant oftalmologus, optometristus, paslaugų vartotojus ir komisijos narius) siūlomo bendro priežiūros modelio pacientams, kuriems yra ramybės būsenos nervų sistemos sutrikimas, pagrįstumas ir priimtinumas. Kokybinio tyrimo tikslas - nustatyti skirtingų suinteresuotųjų šalių perspektyvas dėl tarpininkų ir siūlomo bendro priežiūros modelio kliūtis.

Fokusavimo grupės ir interviu buvo rengiami naudojant teminį vadovą, siekiant užtikrinti, kad diskusijos apimtų tas pačias problemas, tačiau lanksčiai leidžiant iškilti naujiems informatoriams svarbiems klausimams. Diskusijos buvo įrašytos garso įrašais ir pažodžiui perrašytos ir bus analizuojamos teminiu būdu, naudojant nuolatinius lyginamuosius metodus.

Įdiegimas ir bandymų valdymas

Žiniatinklio programa

Buvo sukurta saugi internetinė programa, leidžianti dalyviams nuotoliniu būdu dalyvauti bandyme. Dalyvavimas bandyme buvo valdomas tik per internetinę programą, o programa buvo apsaugota slaptažodžiu.

Duomenų bazėje, pagrindžiančioje žiniatinklio programą, buvo galima įdarbinti, duoti sutikimą ir pateikti kiekvienam dalyviui skirtas vinjetes, įskaitant mokymo vinječių rinkinius. Dalyviams vertinant vinjetę, programa įrašė savo atsakymus į klausimus apie individualias rodyklės atvaizdų ypatybes ir bendrą pažeidimo klasifikavimo būklę. Iššokantieji langai užkerta kelią duomenų įvedimui ar klavišų klaidoms. Sistemos pateikė dalyvio atsakymų santrauką kartu su bet kokia užklausa, kai buvo įvesta pažeidimo būklės klasifikacija (2 paveikslas). Dalyvis patvirtino, kad atsakymai buvo teisingi, arba padarė pakeitimų, ir galiausiai skyrė balą nuo 1 iki 5, kad apibūdintų jų pasitikėjimą vertinimu (1 = visai nepasitiki savimi ir 5 = labai pasitiki savimi). Kai dalyvis patvirtino savo atsakymus, nė vienas iš jų negalėjo būti pakeistas.

Žiniatinklio programa taip pat suteikė bandymų valdymo komandos įrankius, skirtus valdyti ir stebėti teismo proceso eigą, įskaitant tiek asmens pažangą, tiek dalyvių pažangą kolektyviai. Be to, programoje buvo pateiktas elektroninis delegavimo žurnalas ir bet koks studijų pakeitimų pasirašymas elektroniniu būdu mokslinių tyrimų valdymo tikslais.

Dalyvių atranka ir įdarbinimas

Informacija apie tyrimą buvo paviešinta optometrijos žurnaluose ir forumuose, siekiant pritraukti optometristus, ir buvo išplatinta oftalmologams, kurie yra Jungtinės Karalystės ir Velso medicinos tinklainės grupių nariai. Potencialūs dalyviai galėjo perskaityti dalyvio informacijos lapą ir užregistruoti norą prisijungti prie teismo per viešąją „ECHoES“ bandomosios svetainės versiją. 25

Kai dalyvis užregistravo susidomėjimą, tyrimo komanda patikrino jų tinkamumą pagal Bendrosios medicinos tarybos ir Bendrosios optinės tarybos registrus. Tada dalyviams buvo atsiųsta sutikimo studijuoti forma el. Paštu.

Imties dydis

Kalbant apie pirminį rezultatą, tyrimas buvo skirtas atsakyti į ne mažesnio lygio klausimą „Ar optometristų darbas yra toks pat geras kaip oftalmologų?“ 288 vinjetės pavyzdys buvo pasirinktas taip, kad būtų bent 90% galios patikrinti hipotezę, kad vinječių, kurių pažeidimo būklę teisingai įvertino optometristų grupė, dalis buvo ne daugiau kaip 10% mažesnė už proporcingai klasifikuotų oftalmologo proporciją. grupės, jei vinječių, kurių pažeidimo būklė buvo teisingai įvertinta pagal oftalmologų grupę, dalis buvo ne mažesnė kaip 95%. Atliekant šį mėginio dydžio apskaičiavimą buvo daroma prielaida, kad kiekvieną vinjetę įvertins tik vienas oftalmologas ir vienas optometristas. Kadangi kiekviena grupė įvertino kiekvieną vinjetę septynis kartus, tyrimas iš tikrųjų turi 90 proc. Galios, kad būtų galima nustatyti ne prastesnį laipsnį, kai oftalmologų grupė teisingai klasifikuoja mažesnes vinječių dalis.

Statistinės analizės planas

Visi pirminiai ir antriniai rezultatai bus analizuojami naudojant mišraus efekto regresijos modelius, pritaikant eiliškumą vinjetės buvo vertinamos kaip fiksuotas efektas (strėlės: 1–14, 15–28 ir 29–42), o dalyvis ir vinjetė - kaip atsitiktiniai. efektai. Visi rezultatai yra dvejetainiai ir todėl bus analizuojami naudojant logistinę regresiją, o grupiniai įvertinimai bus pateikti kaip šansų santykis su 95% pasikliautiniais intervalais. Taip pat bus pateiktas pirminio rezultato jautrumas ir specifiškumas. Be grupinių palyginimų, bus tiriama pagrindinės vinjetės informacijos įtaka dalyvių sugebėjimui teisingai įvertinti pirminį rezultatą, naudojant Puasono regresiją. Tolesnė informacija bus įtraukta į statistinės analizės planą.

Tyrimo būsena

Įdarbinimas baigtas ir duomenys analizuojami. Iš viso susidomėjo 155 sveikatos priežiūros specialistai, 72 oftalmologai ir 83 optometristai, iš kurių 62 oftalmologai ir 67 optometristai sutiko ir 125 pradėjo mokymo etapą (3 pav.). Kaip planuota, 96 dalyviai (48 iš kiekvienos profesijos) baigė bandymą ir sudaro analizės grupę. Trūksta duomenų.

Diskusija

ECHoES tyrimas finansuojamas pagal greitųjų tyrimų finansavimo kvietimą, kurį 2011 m. Spalio mėn. Paskelbė Nacionalinis sveikatos tyrimų institutas (NIHR) Sveikatos technologijų vertinimo (HTA) programa. Siekta užsakyti projektus, kurie turėtų įtakos NHS klinikinei praktikai per 3–3. 4 metai. Be naujoviško „ECHoES“ tyrimo projekto, vienas pagrindinių iššūkių buvo reikalavimas atlikti tyrimą per trumpą laiką.

ECHoES tyrimo planas turi keletą pranašumų, palyginti su įprastiniu atsitiktiniu tyrimu, kurio metu pacientų dalyvių įdarbinimas būtų turėjęs didelę reikšmę ištekliams, būtų brangus, daug laiko užimantis ir potencialiai nepriimtinas pacientams, sergantiems NAMD. Duomenų rinkimo elementas buvo mažas; ją daugiausia sudarė dalyvių atsakymai į klausimus apie vaizdo ypatybes, pažeidimo būklės klasifikaciją, siuntimo sprendimus, išteklių naudojimą ir išlaidas. Jis sunaudojo labai mažai popieriaus, nes duomenys buvo įvesti tiesiai į internetinę programą, o dauguma su tyrimais susijusių administracijų taip pat buvo vykdoma elektroniniu būdu. Norint sukurti vinjetes, reikėjo labai nedaug susitikimų akis į akį, o referencinį standartą daugiausia sukūrė ekspertai, naudodamiesi interneto programa. Tyrimo administravimas ir dalyvio korespondencija / eiga per bandymą buvo tvarkomi elektroniniu būdu, todėl archyvavimo išlaidos yra nedidelės.

2 lentelėje parodyti kai kurie „ECHoES“ tyrimo pranašumai ir trūkumai. Pagrindinis iššūkis buvo tinkamų pradinių ir rodyklės atvaizdų porų silpnumas, reikalaujantis, kad treniruotėms ir pagrindiniams tyrimams būtų naudojamos tos pačios vinjetės. Mes išvengėme bet kokio šališkumo, neįtraukdami dalyvio pagrindinių bandymų vinjetės įvertinimų iš jų mokymo vinječių. Tačiau šis apribojimas reiškė, kad budėjimo dalyviai negalėjo įvertinti jokių treniruočių vinječių, kol tyrimo komanda nežinojo, kurį esamą dalyvį jie pakeičia. Kadangi anksčiau nebuvo bandyta atlikti panašių tyrimų, turėjome padaryti prielaidas apie mokymo veiksmingumą ir dalyvių skaičių, reikalingą norint užtikrinti, kad 48 iš kiekvienos profesijos atliktų pagrindinius vertinimus.

Pilno dydžio lentelė

Šis tyrimas labai domina NHS, nes jame nagrinėjamas klausimas, ar bendruomenės optometristai gali priimti ramybės sukeliančio NAMD pacientų reabilitacijos sprendimus pagal tą patį standartą, kaip ir ligoninės oftalmologai.

Image

Papildoma informacija

„Word“ dokumentai

  1. 1.

    Papildoma informacija

    Prie šio dokumento pridedama papildoma informacija „Eye“ svetainėje (//www.nature.com/eye)