Glaukomos skyrimo tendencijos Anglijoje 2000 - 2012 m akis

Glaukomos skyrimo tendencijos Anglijoje 2000 - 2012 m akis

Anonim

Dalykai

  • Glaukoma
  • Sveikatos apsauga

Anotacija

Tikslas

2009 m. Nacionalinis klinikinės kompetencijos institutas (NICE) paskelbė akių hipertenzijos ir glaukomos gydymo rekomendacijas. Šio tyrimo tikslas buvo apibūdinti šių rekomendacijų poveikį glaukomos skyrimui ir aprašyti naujausias vaistų skyrimo tendencijas Anglijoje.

Metodas

Buvo išanalizuoti NHS verslo tarnybos turimi išlaidų analizės duomenys 2000–2012 metams.

Rezultatai

Išrašytų receptų skaičius padidėjo 67% nuo 4, 76 mln. 2000 m. Iki 7, 96 mln. 2012 m. Tuo pačiu laikotarpiu vaistų kainos padidėjo 88% nuo 55, 2 mln. Iki 103, 7 mln. Prostatos dėl prostaglandino analogų padidėjo keturis kartus, o beta adrenoblokatorių vartojimas sumažėjo tris kartus. Dažniausiai skiriamas vaistas nuo glaukomos buvo latanoprostas. 2012 m. Įvedus generinį latanoprostą, daugiau nei perpus sumažėjo su šiuo vaistu susijusios išlaidos. Atrodė, kad NICE rekomendacijos neturėjo įtakos bendram receptų skaičiui ar skiriamų vaistų klasėms.

Išvada

NICE gairių įvedimas nepakeitė glaukomos skyrimo praktikos, nors neaišku, ar tai reiškia gairių nesilaikymą, ar gairės įkūnijo ankstesnę praktiką.

Įvadas

Glaukoma yra antra pagal dydį aklumo priežastis Jungtinėje Karalystėje - ji sudaro 15% visų aklųjų registracijų Anglijoje. 1 Apskaičiuota, kad vyresni nei 65 metų amžiaus jie paplitę 3%. 2

Dešimtajame ir dešimtajame dešimtmečiuose atsirado keletas naujų aktualių gydymo būdų, mažinant akispūdį. Airijoje 3 ir Škotijoje 4, 5 atlikti tyrimai parodė, kad šių vaistų vartojimas išaugo 1990 m. Ir 2000 m. Pradžioje.

Nors per pastarąjį dešimtmetį nebuvo įvestų naujų vaistų klasių, akivaizdžia hipertonijos (OHT) ir glaukomos gydymo gairių (2009 m.), Paskelbtų Nacionalinio klinikinės kompetencijos instituto (NICE), forma praktikoje įvyko didelis pokytis. 6 Gairės nebuvo įvestos be ginčų, be to, nenumatyti pokyčiai nustatant atvejus ir bendruomenės optometristų elgesys. Neaišku, ar dėl papildomų siuntimų padidėjo glaukomos aptikimas 8, ar rekomendacijos turėjo įtakos vaistų skyrimo praktikai. Norėjome išsiaiškinti, kokį poveikį NICE rekomendacijos turėjo vaistų skyrimo praktikai Jungtinėje Karalystėje. Be to, mes siekėme įvertinti naujausius akių priežiūros specialistų skyrimo įpročius.

Mes išanalizavome receptų skyrimo tendencijas per pastaruosius 12 metų, peržiūrėdami receptų skyrimo išlaidų analizės (PCA) duomenis, turimus NHS verslo tarnybos. PCA duomenys renkami, kai bendruomenės vaistinės kreipiasi dėl išleistų vaistų kompensavimo, todėl pateikiamas unikalus ir beveik išsamus glaukomos paskyrimo Anglijoje vaizdas.

medžiagos ir metodai

Visas metines PCA ataskaitas, kurias NHS verslo institucija parengė 2000–2012 metams, gavome iš NHS verslo tarnybos 9 svetainių ir Sveikatos departamento internetinio nacionalinio archyvo. 10 PCA ataskaitose nurodomos kiekvienos prekės, nurodytos Britanijos nacionaliniame formuliare (BNF), išlaidos ir išleistų prekių skaičius. 11 Atsisiuntėme visas turimas metines PCA ataskaitas nuo 2000 m. Iki naujausias, nuo 2013 m. Balandžio mėn. Į šiuos duomenis buvo įtraukti visi receptai, kuriuos NHS verslo institucija kompensavo nuo 2000 m. Sausio 1 d. Iki 2012 m. Gruodžio 31 d.

Kiekvienoje PCA ataskaitoje buvo surinkti visi duomenys apie vaistus, priskiriamus BNF sekcijos pavadinimui „glaukomos gydymas“. Kiekvieno glaukomos preparato duomenys buvo sugrupuoti pagal vaisto pavadinimą ir vaistų klasę. Tada išanalizavome metinį išleistų daiktų skaičių ir grynąsias ingredientų sąnaudas.

Norėdami apibūdinti visus naujausius vaistų skyrimo išlaidų pokyčius, kurie įvyko dėl latanoprosto patento galiojimo pabaigos, mes analizavome mėnesines PCA ataskaitas nuo 2011 m. Sausio iki 2013 m. Iš tų pačių šaltinių. Visi latanoprosto preparatai buvo identifikuoti pagal šias ataskaitas ir analizuojamos mėnesinės išlaidos per tą laikotarpį.

Sisteminis acetazolamidas nebuvo įtrauktas į analizę, nes jis paprastai skiriamas kitoms ligoms, išskyrus glaukomą.

Rezultatai

Šiuolaikiškiausią informaciją apie vaistų išrašymą galima gauti iš 2012 m. PCA ataskaitos. Latanoprostas buvo išleidžiamas tris kartus dažniau nei bet kuris kitas vaistas nuo glaukomos. 2012 m. Buvo išrašyta daugiau nei du milijonai latanoprosto receptų. Kitų vaistų skyrimas buvo didelis nevienalytiškumas: iš viso išleidžiama 40 preparatų, kurių norma buvo didesnė nei 10 000 vienetų per metus. (1 lentelė).

Pilno dydžio lentelė

Per 12 tirtų metų išrašytų vaistų skaičius padidėjo 67% nuo 4, 76 mln. 2000 m. Iki 7, 96 mln. 2012 m. (1 paveikslas). Per tą patį laikotarpį narkotikų kaina padidėjo 88% nuo 55, 2 mln. Iki 103, 7 mln. Svarų. Vaistų išlaidos pasiekė aukščiausią lygį 2011 m. Ir sudarė 113, 5 mln. Svarų, o 2012 m. Buvo mažesnės dėl mažesnių latanoprosto kainų.

Image

Bendras aktualių glaukomos receptų skaičius ir kaina 2000–2012 m.

Visas dydis

Nuo 2000 iki 2012 m. Pasikeitė paskirto gydymo klasės (2 paveikslas). Didžiausias pokytis buvo padidėjęs prostaglandinų analogų, kurių receptų padaugėjo keturis kartus, vartojimas. Taip pat pastebėtas beta blokatorių vartojimo sumažėjimas tris kartus. Beta adrenoreceptorių blokatorių / prostaglandinų analogų derinys padidėjo, tačiau laikui bėgant beta adrenoblokatorių vartojimas sumažėjo.

Image

Receptai ir kaina pagal narkotikų klases 2000–2012 m.

Visas dydis

Pakeitus bendrą receptų skaičių ir paskirtų vaistų klasę, pasikeitė išlaidos (2 paveikslas). Ryškiausias pokytis buvo padidėjusios išlaidos, susijusios su padidėjusiu prostaglandinų vartojimu. 2012 m. Sausio mėn. Įvedus bendrąjį latanoprostą, sumažėjo 2012 m. Išlaidos (1 ir 2 pav.). Išlaidų, susijusių su generiniu latanoprostu, sumažėjimas buvo akivaizdesnis analizuojant mėnesinius PCA duomenis (3 pav.). Įvedus bendrąjį latanoprostą, latanoprosto sąnaudos sumažėjo daugiau nei perpus.

Image

Latanoprosto kaina 2011–2013 m. Sausis.

Visas dydis

„Latanoprost“ receptų skaičius padidėjo nuo 2000 iki 2006 m., Tačiau nuo 2006 m. Išliko gana pastovus (4 paveikslas). Greičiausiai augantis prostaglandinų analogų klasės vaistas nuo 2006 m. Buvo bimatoprostas.

Image

Prostaglandino analogai 2000– 2012 m.

Visas dydis

Diskusija

Tai yra pirmoji nacionalinės glaukomos skyrimo praktikos ataskaita Anglijoje ir pirmasis tyrimas, skirtas įvertinti NICE gairių poveikį recepto išrašymui. Išrašyti duomenys rodo laipsniškai didėjantį receptų skaičių, taip pat nukrypimą nuo beta adrenoblokatorių prie prostaglandino analogų.

NICE rekomendacijų poveikis

2009 m. NICE parengė OHT ir glaukomos gydymo rekomendacijas. Tai buvo pirmas kartas, kai nacionalinės rekomendacijos nurodė, kas, kada ir su kokiais pacientais turi būti gydomas. Stebina, kad NICE rekomendacijos ir toliau nepakeitė tendencijos, kad kiekvienais metais didėja receptų skaičius.

Paskelbus NICE rekomendacijas, optometristų kolegija pateikė patarimus dėl bendruomenės optometristų nukreipimo į ligoninės akių tarnybas. 12 Jie rekomendavo tęsti siuntimą pacientams, sergantiems OHT ir AKS> 21 mm Hg (neperduoti gali būti apsvarstyta, jei amžius> 65 metai, o akispūdis - 80 metų, kai akispūdis <26 mm Hg). Optometristų kolegijos rekomendacijos ir plačiai naudojama nekontaktinė tonometrija sąlygojo pastebimą optometristų kreipimosi į bendruomenę skaičių. 7 Neįmanoma pastebimai padidinti receptų išrašymo per 2009 ir 2010 m. Duomenis rodo, kad papildomi siuntimai, sugeneruoti atsižvelgiant į NICE gaires, buvo mažos rizikos pacientai ir jiems nebuvo reikalingas gydymas. Reikėtų pažymėti, kad JK nacionalinis atrankos komitetas nerekomenduoja sistemingo glaukomos patikrinimo 13 ir kad ji nėra ekonomiška. 14 Nebuvo atliktas ekonominis vertinimas, ar oportunistinis patikrinimas ir nukreipimas naudojant NICE gaires, išvestas iš IOP ribų, yra geras kainos ir kokybės santykis.

NICE rekomendacijose daugumai pacientų buvo rekomenduota naudoti prostaglandinų analogus kaip pirmo pasirinkimo vaistą, o tai jau buvo padaryta mūsų duomenimis. Buvo vienas pogrupis, kuriame beta adrenoblokatoriai buvo rekomenduojami gydyti pirmą kartą (IOP 25–32 mm Hg, pachimetrija 555–590, amžius <60 metų). Įdomu tai, kad po NICE rekomendacijų publikavimo išrašyti duomenys neparodė jokio beta adrenoblokatorių skyrimo padidėjimo. Tai gali reikšti, kad arba beta adrenoblokatoriai buvo naudojami tokiu būdu prieš įvedant NICE rekomendacijas, arba kad šis rekomendacijų aspektas buvo ignoruotas. Galimas paaiškinimas gali kilti dėl klinikų skepticizmo dėl ekonominio naudingumo modelių, iš kurių yra gautos NICE rekomendacijos. Viena iš sąnaudų ir naudingumo analizėje naudotų verčių buvo laikoma, kad buvo manoma, jog vietinių beta adrenoblokatorių išrašymas kainuoja 3, 12 svaro sterlingų, o prostaglandino analogo receptas kainuoja 11, 70 svaro sterlingų (latanoprosto, travoprosto ir bimatoprosto kainų vidurkis, nustatytas BNF per paskelbimo laikas). Prostaglandino analogai yra efektyvesni mažinant akispūdį; tačiau subalansavus sąnaudas ir naudą, beta adrenoblokatoriai buvo rentabilesni jaunesniems pacientams, kurių ragenos pachimetrija normali ir akispūdis 25–32 mm Hg. Prastas įsisavinimas beta adrenoblokatorių paskyrimo patarimų gali būti susijęs su klinikų nepasitikėjimu ekonominio naudingumo analize ar viso to nepaisymu.

NICE rekomendacija dėl beta adrenoblokatorių vartojimo dabar gali būti pasenusi, atsižvelgiant į tai, kad įvedus generinį latanoprostą, prielaidos apie prostaglandino analogų receptų kainą yra negaliojančios. NICE naudojamą ekonominio naudingumo modelį reikia atnaujinti atsižvelgiant į bendrąsias latanoprosto sąnaudas. Ekonominio naudingumo modeliui taip pat gali būti naudinga analizuoti ir teikti rekomendacijas dėl konkrečių vaistų, o ne apie vaistų klases, atsižvelgiant į tai, kad tos pačios klasės vaistų kainos labai skiriasi.

NICE taip pat pasiūlė, kad trabekulektomijos operacija gali būti siūloma žmonėms, sergantiems pažengusia liga ar nepakankamai reaguojantiems į du vaistus. Trabekulektomijos dažnis buvo didžiausias devintajame dešimtmetyje, bet sumažėjo 1990 m. Dėl pažangių vaistų vartojimo. 2000–2010 m. Trabekulektomijos dažnis buvo stabilus - 10–11 per 100 000 per metus. 15 Nėra duomenų apie chirurgijos procentą po 2010 m., Todėl sunku komentuoti, ar NICE rekomendacijos turėjo įtakos operacijų dažniui ar skyrimui.

Gausėja receptų

Nors NHS verslo institucijos duomenys aiškiai rodo laipsnišką receptų skaičiaus didėjimą, negalima naudoti šių duomenų paaiškinti, kodėl taip galėjo nutikti. Manome, kad priežastis galima suskirstyti į tris grupes: didėjantis pagyvenusių žmonių patentų skaičius, ankstyvesnis glaukomos nustatymas ir (arba) agresyvesnis gydymas, tai yra, siekiant mažesnio AKS nei anksčiau.

Iš dalies padidėjęs receptų skaičius gali būti paaiškinamas gyventojų surašymo duomenimis. Anglijoje 2001 m. Buvo 7, 8 mln. Vyresnių nei 65 metų žmonių, tačiau iki 2011 m . Jų skaičius padidėjo iki 8, 7 mln. 16, 17 Jei šiems skaičiams būtų taikomas apskaičiuotas 3% paplitimas, tai reikštų, kad glaukoma padidės 27 000. atvejų per tą laikotarpį. Auga ne tik 65 metų ir vyresnių kategorijų žmonių skaičius, bet ir daugiau žmonių vyresnio nei 80 metų amžiaus grupėse, kur glaukomos paplitimas yra dar didesnis.

Bet koks ribos, nuo kurios oftalmologas gali rekomenduoti gydymą, pakeitimas turės įtakos išrašytų receptų skaičiui. Per pastarąjį dešimtmetį keletas pagrindinių tyrimų pateikė informacijos apie akispūdžio sumažėjimo svarbą OHT ir glaukomos atvejais. 2002 m. OHT gydymo tyrimas (OHTS) 18 parodė, kad OHT gydymas sumažino glaukomos išsivystymo riziką ir pateikė išsamią rizikos veiksnių analizę. Taip pat paskelbti 2002 m. Ankstyvojo manifestavimo gydymo glaukoma tyrimo rezultatai, kurie parodė, kad sumažėjus akispūdžiui sumažėjo glaukomos progresavimo rizika. 19 1998 m. Bendrosios normalios įtemptos glaukomos tyrimas parodė, kad sumažėjęs akispūdis sumažina progresavimo riziką pacientams, sergantiems normalia įtemptos glaukomos forma. 20 2000 m. Paskelbtas Išplėstinis glaukomos intervencijos tyrimas parodė, kad akispūdis <18 mm Hg nebuvo susijęs su regėjimo lauko pablogėjimu. 21 2005 m. Atliktas pradinis glaukomos gydymo tyrimas parodė, kad vaistai buvo tokie pat veiksmingi kaip ir operacija, užkertantys kelią regos lauko defektų progresavimui. 22 Remdamasis šių pagrindinių tyrimų informacija, Karališkasis oftalmologų kolegija ir Europos glaukomos draugija paskelbė rekomendacijas dėl glaukomos gydymo principų. 23, 24 Palaipsniui kaupiant įrodymus apie IO sumažėjimo svarbą ir šios informacijos skleidimą, iš dalies galima paaiškinti laipsnišką vaistų išrašymo padidėjimą, kurį stebėjome 2000–2012 m. (1 ir 2 paveikslai).

Per metus, per kuriuos mes studijavome, receptų padaugėjo. Jei ši tendencija išliks, manome, kad Anglijoje išleidžiamų receptų skaičius per metus viršys 10 milijonų per metus.

Medicinos klasės pokyčiai ir susijusios išlaidos

Nuo 2000 iki 2012 m. Bendros glaukomos išrašymo išlaidos padidėjo 88%, aplenkiant išduotų vaistų skaičių, kuris padidėjo tik 68%. Tai galima paaiškinti tuo, kad mažėja pigesnių „nepatentuotų“ vaistų vartojimas ir perėjimas prie brangesnių „nepatentuotų“ vaistų. Pagrindinė pastebėta tendencija yra perėjimas nuo beta adrenoreceptorių blokatorių prie prostaglandinų analogų, pokytis, kuris greičiausiai parodo prostaglandino analogo kaip pirmosios eilės vaisto ir kaip antrosios eilės agento populiarumą tiems, kurie anksčiau buvo gydomi beta adrenoblokatoriais.

Dažniausiai skiriamų vaistų nuo glaukomos latanoprost patentas nustojo galioti 2012 m. Sausio mėn. Pasibaigus latanoprost patento galiojimui, daugiau nei perpus sumažėjo mėnesio išlaidos latanoprostui. Atsižvelgiant į tai, kaip apskaičiuojamas ir kompensuojamas vaistų tarifas, sutaupytos išlaidos, susijusios su generinio latanoprosto įvedimu, mėnesio PCA duomenyse neatrodo iki 2012 m. Vidurio. Svarbu pažymėti, kad visos su generiniu latanoprostu susijusios sutaupytos lėšos nebus matomos metiniuose PCA duomenyse, kol nebus paskelbta 2013 m. Ataskaita. Numatoma sutaupyti 2013 m. Dėl latanoprosto patento praradimo yra 28 mln. Svarų sterlingų (paskutiniai 3 mėnesių PCA duomenys buvo pagrįsti ir palyginti su 2011 m. Duomenimis).

Iš pradžių su bendruoju įvedimu susijusios išlaidos sumažėjo dėl receptų, parašytų naudojant nepatentuotą pavadinimą (anksčiau išleistą kaip Xalatan), kurie buvo išleidžiami bendrai. Receptai, parašyti patentuotu pavadinimu, ir toliau bus parduodami kaip firminis vaistas. Didėjant bendrosios praktikos gydytojų ir kitų vaistinių preparatų išrašančių gydytojų žinomumui dėl kainų skirtumo, tikėtina, kad pacientams pereinant prie generinių vaistų, bus daugiau sutaupyta.

Latanoprostas išlieka dažniausiai skiriamas prostaglandino analogas, tačiau receptų skaičius augo po 2006 m., O vaistas, kuris augo daugiausia po 2006 m., Buvo bimatoprostas. Tai šiek tiek prieštarauja intuicijai, kad tuo metu, kai baigėsi vaisto patento galiojimas, latanoprosto skyrimo augimas nebuvo pastebimas. Taip gali būti dėl to, kad gydytojai nežino apie recepto išrašymo išlaidas arba visiškai neatsižvelgia į recepto biudžetą. Farmacijos kompanijos mažai suinteresuotos reklamuoti ar parduoti vaistą, kuris netrukus taps patentu, tačiau šio straipsnio taikymo sritis neapsiriboja tuo, kaip ištirti, kaip rinkodara gali turėti įtakos receptų skyrimui.

Būsimos glaukomos išrašymo išlaidos yra sunkiau prognozuojamos nei receptų skaičius. Bendra receptų išrašymo kaina pagrįsta ne tik išrašytų receptų skaičiumi, bet ir naudojamų vaistų kaina. Jei naujų vaistų nebebus, mes tikimės, kad pasibaigus galiojančių vaistų patentų galiojimui, bendros išlaidos vaistams sumažės. Tačiau jei praeito dešimtmečio modelis kartosis, pamatytume, kad išleidžiami naujesni vaistai ir pasikeistų šių vaistų skyrimas. Perėjimas prie vaistų, turinčių galiojančius patentus, būtų susijęs su didesnėmis išlaidomis.

Nuo 2012 m. Balandžio mėn. Pasikeitė sveikatos priežiūros finansavimo būdas. Ligoninės akių paslaugas dabar užsako bendrosios praktikos gydytojai, vykdydami konkursą, vadovaujamą klinikinių komisijų grupių. Klinikinės paleidimo grupės, atsakingos ir už biudžeto sudarymą, ir už antrinės slaugos skyrimą, turi galią daryti įtaką paskyrimui. Kai kurios klinikinės komisijos grupės pradėjo teikti rekomendacijas, kad pirmojo pasirinkimo gydymas glaukoma turėtų būti generinis latanoprostas. 25 Jei šie susitarimai bus pakartoti visoje šalyje, galime pastebėti padidėjusį latanoprosto skyrimą ir bendrų glaukomos skyrimo išlaidų sumažėjimą.

Šio tyrimo apribojimai

NHS verslo institucijos PCA duomenys apima daugumą glaukomos išrašančių pacientų, nes dauguma ilgalaikių vaistų yra išleidžiami iš bendruomenės vaistinių. Tačiau yra keletas receptų skyrimo sričių, kurių NHS verslo institucija nenustatė. Šie duomenys neapima ligoninės receptų ar privačių receptų, kai pacientas padengia recepto kainą. Išrašant vaistus šiais maršrutais, greičiausiai, bus laikomasi tų pačių bendrųjų tendencijų, kaip matyti PCA ataskaitose.

Išvada

Pastarąjį dešimtmetį pastebimai išaugo receptų, susijusių su glaukoma, gydymas ir glaukomos išrašymo išlaidų augimas. Padidėjusios išlaidos atsirado dėl perėjimo nuo beta adrenoblokatorių prie prostaglandinų analogų. 2012 m. Įvedus bendrąjį latanoprosto kiekį, buvo sutaupyta daug lėšų; tačiau dėl padidėjusio bimatoprosto vartojimo gali padidėti išlaidos. Norint išvengti didėjančių išlaidų, klinikinių užsakymų grupės ir politikos formuotojai turi apsvarstyti būdus, kaip padidinti generinių vaistų vartojimą.

NICE gairių įvedimas 2009 m. Nepakeitė glaukomos skyrimo praktikos, nors neaišku, ar tai reiškia gairių nesilaikymą, ar gairės atspindi ankstesnę praktiką.

Image