Kraujodaros kamieninių ląstelių donorų registrai: pasaulio kaulų čiulpų donorų asociacijos rekomendacijos įvertinti donorų sveikatą kaulų čiulpų transplantacija

Kraujodaros kamieninių ląstelių donorų registrai: pasaulio kaulų čiulpų donorų asociacijos rekomendacijos įvertinti donorų sveikatą kaulų čiulpų transplantacija

Anonim

Anotacija

Galimybei nustatyti nesusijusius kraujodaros kamieninių ląstelių donorus vienoje valstybėje recipientams kitoje šalyje reikalingas bendradarbiavimas ir standartizavimas daugelyje sričių. Donoro vertinimas ir tyrimas yra labai svarbūs dalykai, turintys įtakos donorystės kokybei ir saugumui. Šioje specialiojoje ataskaitoje išsamiai aprašytos Pasaulinės kaulų čiulpų donorų asociacijos rekomenduojamos donorų medicininio įvertinimo procedūros, siekiant apsaugoti savanorių nuo pakenkimo jo sveikatai rizikos ir pasiūlyti recipientui tinkamos kokybės kamienines ląsteles. Šiame dokumente aprašomi nuolatinio ar laikino atidėjimo kriterijai, infekcinės ligos rizikos įvertinimo gairės, sąlygų, kurias reikia įvertinti, pavyzdžiai ir klausimynai, skirti gauti svarbios informacijos apie donoro ligos istoriją ir bendrą sveikatą.

Įvadas

Vienas iš Pasaulinių kaulų čiulpų donorų asociacijos (WMDA) tikslų yra nustatyti tarptautiniu mastu priimtinas rekomendacijas, standartus ir procedūras nesusijusių savanorių kraujodaros kamieninių ląstelių (HSC) donorų paieškai pacientų, kuriems reikalinga transplantacija, vardu. 1, 2, 3 Dvi WMDA darbo grupės - klinikinės ir kokybės užtikrinimo darbo grupės - bendradarbiavo rengiant šias gaires.

Šiame dokumente pateikiamos rekomendacijos ir tinkamumo kriterijai vertinant savanorių donorų sveikatą įdarbinant ir atliekant šias donorų atrankos procedūras. Pagrindinis nesusijusių donorų registro tikslas yra sukurti gerai informuotų ir tinkamai parinktų savanorių bylą, turint didžiausią tikimybę būti tinkamais donorais, jei jie bus pasirinkti konkretiems pacientams. Registruoto donoro, prarandamo kaip ieškomo paciento atitikmuo, praradimas dėl medicininio atidėjimo ar pašalinimo dėl asmeninių priežasčių gali prarasti brangų laiką ir pinigus paieškos proceso metu, ir, dar svarbiau, tai gali smarkiai paveikti pacientą. galimybės gauti transplantaciją. Todėl labai svarbu sutelkti pastangas į bendrą savanorio medicininį vertinimą prieš įdarbinant į registrą, taip pat kituose atrankos etapuose.

WMDA rekomendacijų tikslas - suteikti donorų centrams, atsakingiems už potencialių donorų įdarbinimą, bendrus principus ir būtiniausius asmens registravimo ir tolesnio įvertinimo kriterijus, susijusius su potencialių kamieninių ląstelių donoru. Šiame dokumente pripažįstama, kad jame pateiktos rekomendacijos gali skirtis, kad atitiktų atskirų šalių teisinius reikalavimus. Nepaisant to, tarptautinio bendradarbiavimo mastas nustato pakankamą bendrą vardiklį, kad būtų galima plačiai laikytis rekomendacijų siekiant geriausios praktikos.

Donorų įvertinimas

Kai asmuo yra įdarbinamas donoru savanoriu, pagrindinis tikslas yra išsiaiškinti, ar savanoris yra geros sveikatos, kad (1) apsaugotų savanorių nuo žalos savo sveikatai rizikos ir (2) apsaugotų savanorių. nuo užkrečiamųjų ligų. Todėl yra pagrindinis reikalavimas, kad tik geros sveikatos asmenys, atitinkantys konkrečius tinkamumo kriterijus, turėtų būti registruojami kaip potencialūs kamieninių ląstelių donorai. Donorų centras, laikydamasis registro standartų ir nacionalinių įstatymų, taip pat turi atitikti nustatytus amžiaus, ūgio ir svorio kriterijus.

HSC donorystės metu gali būti perduodami infekcijos sukėlėjai (hepatito B ir C virusai, žmogaus imunodeficito virusas ir kt.), Genetiniai defektai ar net pasklidę piktybiniai navikai. Norint įvertinti šią ligos perdavimo ir donorystės riziką, reikia, kad egzaminuotojas gautų trumpą medicinos ir gyvenimo būdo istoriją ir paprašytų laboratorinių tyrimų, kurie ne visada buvo atlikti pirmą kartą registruojant savanorius. Atrankos klausimynai yra naudingi norint gauti išsamią ir svarbią informaciją apie donoro ligos istoriją ir bendrą sveikatą.

Įdarbinant reikia užpildyti iš anksto atspausdintą klausimyną (pavyzdį galite rasti 1 priede). Antrasis klausimynas turi būti užpildytas, kai svarstomas konkretaus paciento donoras (pavyzdžiui, prašoma patvirtinti tipą). Klausimyno pavyzdį galite rasti 2 priedėlyje. Klausimynai turėtų būti sukurti taip, kad būtų galima gauti informacijos, susijusios su galimu to asmens pasirinkimu kamieninių ląstelių donoru. Klausimynai taip pat turėtų būti papildomi, jei reikia, tiesiogiai apklausiant. Kai kurie specifiniai donorų užduodami klausimai yra skirti nustatyti asmenis, kuriems gali kilti didelė infekcinių ligų perdavimo rizika. Teigiamas atsakymas į šiuos klausimus paprastai atideda laikinai arba visam laikui, tačiau kiekvienu atveju į tai reikia atsižvelgti atskirai. Kadangi savanorių apklausa dėl šalies (-ių), kurioje jie gimė, buvo auklėti ar lankėsi, yra būtina norint veiksmingai nustatyti, kiekvienas donorų centras turėtų turėti endeminių zonų žemėlapį ir abėcėlinį atitinkamų šalių sąrašą. Visiems donorams turėtų būti teikiama tiksli ir atnaujinta informacija apie specifines užkrečiamąsias ligas, įskaitant žmogaus imunodeficito virusą ir hepatito plitimą, kad tie, kurie naudojasi nesaugia lytiniu praktika ar kitokiu rizikingu elgesiu, sukeliančiu galimus užkrečiamus šaltinius, susilaikytų nuo donorystės. Pateikta informacija įvairiose šalyse gali skirtis atsižvelgiant į vietos epidemiologinius duomenis. Anketą turėtų pasirašyti donoras ir asmuo, atliekantis medicininį patikrinimą, patvirtinantis, kad buvo užduoti atitinkami klausimai.

Remiantis klausimynais gauta informacija, reikėtų vadovautis 1, 2, 3, 4, 5 ir 6 lentelėse pateiktomis gairėmis. 1 lentelėje išvardytos sąlygos, dėl kurių savanoris turėtų būti visam laikui atidedamas. 2 lentelėje išvardytos užkrečiamos ligos, kai kurios iš jų sąlygoja nuolatinį atidėjimą, o 3 lentelėje aptariami savanoriai, artimai bendravę su užkrėstais asmenimis. Laikinų atidėjimo sąlygų sąrašas pateiktas 4 lentelėje. Kadangi neįprasta, kad potencialaus donoro prašoma paaukoti per kelis mėnesius nuo jo registracijos dienos, savanoriai, kurių atidėjimo laikotarpis yra trumpesnis nei 6 mėnesiai, gali būti įdarbinami. į registrą. Šis atidėjimo laikotarpis turėtų būti pažymėtas donoro įrašuose. 5 lentelėje išvardytos įvairios įprastos imunizacijos ir jas gavusių savanorių atidėjimo statusas. Kadangi donorai gali susidurti su įvairiomis buvusiomis ar esamomis medicininėmis problemomis, 6 lentelėje pateikiami tik keli labiau paplitę pavyzdžiai, kuriuos Donorų centras turi įvertinti atskirai.

Pilno dydžio lentelė

Pilno dydžio lentelė

Pilno dydžio lentelė

Pilno dydžio lentelė

Pilno dydžio lentelė

Pilno dydžio lentelė

Prieš patvirtinant savanorį kaip potencialų donorą, reikia įvertinti donoro ligos istoriją. Neįprastos išvados turi būti perduotos atsakingam gydytojui, kuris priima galutinį sprendimą dėl savanorio tinkamumo būti įtrauktam į registrą ar būti laikomas potencialiu donoru. Jei gydytojui kyla abejonių, savanorį reikia atidėti. Savanoris turi būti informuotas apie atidėjimo priežastį ir, jei reikia, apie bet kokias pasekmes jo sveikatai.

Santrauka

Donorų įvertinimas ir tyrimas yra labai svarbūs dalykai, turintys įtakos donorystės kokybei ir saugumui. Tarptautinėse teisinėse sistemose (Europos direktyvos dėl audinių ir ląstelių terapijos produktų donorų, JAV maisto ir vaistų administracija ir kt.) Nustatyti išsamūs donorų įvertinimo reikalavimai.

WMDA parengė šias rekomendacijas ketindama donorų centrams pateikti bendruosius tinkamumo kriterijus nesusijusių kraujodaros kamieninių ląstelių donorų medicininiam įvertinimui. Šie donorų atrankos įrankiai atspindi WMDA rekomendacijas, kad būtų užtikrintas donoro ir recipiento saugumas bei užtikrinta mobiliojo produkto kokybė. Kadangi standartai ir norminiai reikalavimai įvairiose šalyse gali skirtis, donorų centrai, rengdami donorų atrankos medžiagas, taip pat turi atsižvelgti į vietos reikalavimus.

WMDA rekomenduoja donorų centrams arba organizacijai, įsteigtai atlikti nesusijusio donoro tinkamumo vertinimą, vadovautis šiomis gairėmis ir pasiūlyti tinkamos kokybės produktą paciento transplantacijai, tuo pačiu apsaugant donoro savanorio sveikatą ir gerovę.

Priedai

1 priedėlis

Image

2 priedėlis

Image