Losartano ir kandesartano sveikatos priežiūros išlaidos gydant pirminį hipertenziją | žmogaus hipertenzijos žurnalas

Losartano ir kandesartano sveikatos priežiūros išlaidos gydant pirminį hipertenziją | žmogaus hipertenzijos žurnalas

Anonim

Dalykai

  • Vaistų terapija
  • Ekonomika
  • Hipertenzija

Anotacija

Neseniai atliktas dviejų plačiai naudojamų angiotenzino receptorių blokatorių tyrimas parodė, kad, vartojant kandesartaną pirminiame hipertenzijos gydyme, širdies ir kraujagyslių reiškinių rizika (–14, 4%) yra mažesnė (–14, 4%). Skirstant ribotus sveikatos priežiūros išteklius, reikia atsižvelgti ne tik į klinikinę naudą, bet ir į išlaidas, susijusias su gydymo strategijomis. Šio tyrimo tikslas buvo įvertinti losartano ir kandesartano išteklių naudojimą ir sąnaudas hipertenzija sergantiems pacientams. Iš tikrųjų su losartano ir kandesartano vartojimu susijusių išteklių (vaistų, ambulatorinių kontaktų, hospitalizacijų ir laboratorinių tyrimų) sunaudojimas 14 100 pacientų buvo vertinamas realios klinikinės būklės. Elektroniniu būdu iš paciento duomenų gavome pirminės sveikatos priežiūros įrašus ir privalomus Švedijos mirties ir hospitalizacijos registrus. Pacientai, gydyti losartanu, palyginti su kandesartano grupe, turėjo daugiau ambulatorinių kontaktų (+ 15, 6%), laboratorinių tyrimų (+ 13, 8%) ir hospitalizaciją (+ 13, 8%). Per maksimalų 9 metų stebėjimo laiką vidutinės bendros paciento išlaidos losartano grupėje buvo 10 369 Švedijos kronos (95% pasikliautinasis intervalas: 3109–17 629). Taigi, paskyrus kandesartaną pirminiam hipertenzijos gydymui, ilgalaikės sveikatos priežiūros išlaidos, palyginti su losartanu, yra mažesnės.

Įvadas

Hipertenzijos paplitimas Europoje yra maždaug 40% 1, ir manoma, kad per visą gyvenimą hipertenzijos rizika viršija 90%. 2 Hipertenzija yra vienas iš svarbiausių širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnių, todėl kraujospūdį mažinantis gydymas yra būtinas norint pagerinti paciento sveikatą ir apriboti sveikatos priežiūros sistemos naštą. Nors buvo įrodyta, kad angiotenzino receptorių blokatoriai losartanas 3, 4 ir kandesartanas 5, 6 yra veiksmingi antihipertenziniai vaistai, tik neseniai jie buvo palyginti klinikinėje situacijoje pirminiam hipertenzijos gydymui. 7 Tyrimas parodė, kad kandesartanas sumažino širdies ir kraujagyslių reiškinių riziką, palyginti su losartanu (pavojaus santykis: 0, 86, 95% pasikliautinasis intervalas, PI: 0, 77–0, 96), stebėjimo mediana 2, 0 metų. 7 Nors šis tyrimas parodė, kad kandesartano paskyrimas yra susijęs su mažiau klinikinių reiškinių, palyginti su losartanu, sveikatos priežiūros sprendimus priimantys asmenys taip pat turi atsižvelgti į išlaidas, susijusias su skirtingomis gydymo strategijomis, kad nustatytų kainos ir kokybės santykį, teikdami pirmenybę ribotiems sveikatos priežiūros ištekliams. 8 Šiame kontekste vertinant skirtingų gydymo būdų ekonomines pasekmes, svarbu ne tik vartojamų vaistų kaina, bet ir išlaidos, susijusios su klinikinių būklių, kurioms reikia ryšių su pirminės sveikatos priežiūra ir hospitalizacijomis, vystymuisi. 9

Šiame tyrime duomenys apie išteklių, susijusių su losartanu ir kandesartanu, naudojimą klinikinėje aplinkoje elektroniniu būdu buvo gauti iš pirminės sveikatos priežiūros įrašų ir privalomų Švedijos nacionalinių mirties ir hospitalizacijos registrų. Naudojant duomenis apie hospitalizavimą, tiriamųjų vaistų vartojimą ir ryšius su pirminės sveikatos priežiūros paslaugomis, šio tyrimo tikslas buvo įvertinti ir palyginti losartano ir kandesartano išteklių naudojimą ir sąnaudas suaugusiems pacientams, kuriems iš pradžių buvo paskirtas kandesartanas ar losartanas hipertenzijai gydyti nuo 1999 iki 2007 m. .

Metodai

Tyrimo planas, įskaitant duomenų iš pirminės sveikatos priežiūros įrašų ir registrų išgavimo procesą, buvo išsamiai aprašytas kitur. 7 Trumpai tariant, pacientai, kurie neturėjo širdies ir kraujagyslių ligų, išskyrus hipertenziją ir (arba) II tipo cukrinį diabetą, buvo įtraukti į tyrimą, jei losartanas ar kandesartanas buvo skiriami 1999–2007 m. Pacientai buvo stebimi iki mirties, nebebuvo išrašoma pradinio angiotenzino receptorių blokatoriaus, nebuvo keičiami kiti angiotenzino receptorių blokatoriai arba tyrimo laikotarpis (2007 m. Gruodžio 31 d.).

Ligoninės prieš išrašant indeksą

Kaip jau buvo pranešta anksčiau, tarp gydomųjų grupių buvo nedideli pradinių rodiklių skirtumai, nors losartano grupėje cukrinis diabetas buvo labiau paplitęs (+ 2, 8%), rečiau buvo gydomi tiazidais (−2, 3%) ir β blokatoriais (−2, 0). %), ir, palyginti su kandesartano grupe, dažniau gydoma gliukozės kiekį mažinančiais vaistais (+ 1, 7%), statinais (+ 1, 3%) ir antitromboziniais vaistais (+ 0, 8%). 7 Šiame tyrime buvo atlikta papildoma analizė, siekiant įsitikinti, kad gydymo grupės buvo panašios pradiniame lygmenyje. Visi hospitalizacijos dėl ne širdies ir kraujagyslių ligų priežastys prieš nustatant rodyklę buvo įvertinti remiantis Nacionalinio biudžeto įvykdymo patvirtinimo registro duomenimis, apimančiais kiekvieną hospitalizavimą dėl bet kokių priežasčių Švedijoje nuo 1984 m. Reikėtų pažymėti, kad atliekant šią analizę neįtrauktos hospitalizacijos dėl širdies ir kraujagyslių ligų. dizainas.

Išteklių naudojimas

Tiriamųjų vaistų vartojimas, ambulatoriniai kontaktai ir laboratoriniai tyrimai buvo išgauti iš elektroninės pirminės sveikatos priežiūros įrašų. 7 Buvo užregistruotas bendras kandesartano ar losartano recepto dienų skaičius ir dozės. Ambulatoriniai kontaktai buvo suskirstyti į faktinius apsilankymus pirminės priežiūros centre arba telefono skambučius. Be to, kontaktai buvo suskirstyti į gydytojus, slaugytojus ar kitus asmenis (pavyzdžiui, kineziterapeutą). Buvo užregistruota daugybė skirtingų laboratorinių tyrimų rinkinių (išvardyti 1 lentelėje). Hospitalizacijos, procedūrų ir su diagnoze susijusių grupių (DRG) kodus iš Nacionalinio biudžeto įvykdymo patvirtinimo registro išgavo Švedijos nacionalinė sveikatos ir gerovės taryba. 10, 11

Pilno dydžio lentelė

Vieneto išlaidos

Visos tyrime naudojamos vieneto išlaidos yra pateiktos 1 lentelėje. Tiriamųjų vaistų kainos buvo „Merck Sharp & Dome“ (losartanas) ir „AstraZeneca“ (kandesartanas) gaminamos versijos. 12 Mažiausia visų tablečių tablečių kaina buvo naudojama nustatant dienos kainą kiekvienam vaistui ir jo dozei. Vienkartinės išlaidos, taikytos už ambulatorinius vizitus, buvo pagrįstos Pietryčių apskrities tarybos regionu Švedijoje. 13 Laboratorinių tyrimų išlaidos buvo pagrįstos laboratorijos medicinos centro, esančio Östergötland, Švedija, kainomis. 14 Vienetinės hospitalizacijos išlaidos buvo nustatytos pagal DRG kodus, naudojant naujausią „Nord-DRG“. 15 Nors šios išlaidos yra nuo 2007 m., Mes jų nepadidinome iki 2008–2009 m. Kainų. Tyrimo metu nustatyta daugiau kaip 6000 stacionarinių apsilankymų su 400 skirtingų DRG kodų. Dažniausiai pasitaikantys DRG kodai buvo krūtinės skausmas / krūtinės angina (DRG 140 ir 143; 5% visų hospitalizacijų), hospitalizacija atliekant PCI procedūrą (DRG 112A – 112D; 3% visų hospitalizacijų), aritmijos (DRG 138 ir 139; 3%). visos hospitalizacijos) ir miokardo infarktai (DRG kodai 121–123; 2, 5% visų hospitalizacijų). Taigi kiekviena hospitalizacija buvo susijusi su TLK kodu, kuris buvo naudojamas klinikiniams rezultatams nustatyti, ir su DRG kodu, kuris buvo naudojamas sąnaudoms padengti. Dėl tos pačios pirminės ICD diagnozės dėl antrinių ICD diagnozių gali atsirasti skirtingi DRG kodai (taigi ir skirtingos išlaidos). Tai tik atspindi faktą, kad ta pati pirminė ICD diagnozė gali būti hospitalizuota su skirtinga buvimo trukme ir skirtingomis procedūromis. 1 lentelėje pateiktos vidutinės DRG išlaidos, susijusios su hospitalizavimu dėl širdies ir kraujagyslių ligų pagal pirmines ICD diagnozes.

Statistinė analizė

Norint išanalizuoti bendras išlaidas, vieneto išlaidos buvo padaugintos iš stebimo išteklių naudojimo, kuris sudarė visas paciento išlaidas. Tada buvo apskaičiuotos ir palygintos vidutinės kandesartano ir losartano išlaidos, naudojant visų tyrimų pacientų duomenis. Pasibaigus stebėjimui (2007 m. Gruodžio 31 d.) Didelei daliai pacientų buvo taikomas administracinis cenzūra. Atsižvelgiant į tai, buvo pasiūlyta išlaidas pasverti skirtingais laiko intervalais, atvirkščiai įvertinant tikimybę, kad bus laikomasi intervalo. 16, 17 Šiame tyrime pirmas intervalas buvo 0–6 mėnesiai, o vėliau - kasmet. Pateikiamos sukauptos bendros sveikatos priežiūros išlaidos per tam tikrą laiką kartu su pacientų, pateikusių duomenis kiekvienu intervalu, skaičiumi. Atsižvelgiant į santykinai didelį imties dydį, statistiniam reikšmingumui patikrinti buvo atlikti t- testai ir standartinė OLS regresija. Parametrinio t- testo patikimumui patikrinti buvo naudojami 18 pakartotinių mėginių ėmimo metodų, nes stebimi duomenys apie išlaidas buvo iškreipti. 17, 18 išlaidos buvo diskontuotos 3% ir yra pagrįstos Švedijos sveikatos priežiūros aplinka ir pateiktos 2008–2009 m. Švedijos kronomis (SEK); 10 SEK yra maždaug 1 euras arba 1, 40 JAV dolerio 2010 m. Vasario mėn.

Kadangi daugelyje šalių prekės ženklo losartano („Cozaar“) patentas greitai baigs galioti, mes atlikome atskiras analizes, kad įvertintume numatomą generinio losartano sąnaudų sumažėjimą, palyginti su prekės ženklu pažymėtu „Cozaar“. Nors sunku tiksliai nuspėti šio kainų sumažėjimo mastą, ankstesnė Švedijos patirtis rodo, kad 70–90 proc. Sumažėjimas yra tikėtinas scenarijus. Todėl buvo atlikta 70, 80 ir 90% prekės ženklo „Cozaar“ kainos sumažinimo analizė. Į tyrimą įtraukta daugiau pacientų, vartojusių losartaną. Norint įvertinti, ar tai turėjo įtakos rezultatams, buvo atlikta atskira analizė, neįtraukiant pacientų, sergančių cukriniu diabetu, pradžioje.

Visos statistinės analizės buvo atliktos naudojant „Stata“ 8 versiją („Stata“ statistinė programinė įranga: 8 leidimas, „Stata Corporation“, College Station, TX, JAV).

Rezultatai

Ligoninės prieš išrašant indeksą

Pacientų, hospitalizuotų dėl bet kokios priežasties, išskyrus širdies ir kraujagyslių ligas prieš išrašant indeksą, skaičius abiejose grupėse buvo panašus; 3286 (48, 5%) losartano grupėje ir 3560 (48, 6%) kandesartano grupėje. Be to, nebuvo pastebėtas skirtumas tarp vidutinio dienų skaičiaus ligoninėje iki recepto išrašymo; 5, 9 dienos pacientui tiek losartano, tiek kandesartano grupėje.

Išteklių naudojimas

Stebėtas išteklių panaudojimas pateiktas 2 lentelėje. Pacientai, gydyti losartanu, turėjo vidutiniškai 3, 5 (95% PI: 2, 4–4, 6) daugiau ambulatorinių kontaktų ir 1, 6 (95% PI: 1, 12–2, 17) daugiau laboratorinių tyrimų, palyginti su pacientais, sergančiais kandesartanu. Losartano grupėje buvo šiek tiek daugiau hospitalizacijų (vidutinis skirtumas: 0, 06, 95% PI: 0, 01–0, 10), todėl 0, 40 (95% PI: 0, 01–0, 80) buvo didesnis vidutinis dienų skaičius ligoninėje losartano grupėje. Tiriamųjų vaistų vidutinis dienų skaičius tarp gydymo grupių nesiskyrė.

Pilno dydžio lentelė

Išlaidos

Apskaičiuotos vidutinės paciento sveikatos priežiūros išlaidos, įvertintos diskontuotos pagal gydymo grupes, pateiktos 3 lentelėje. Tyrimo vaistų išlaidos losartanui buvo 790 SEK didesnės, palyginti su kandesartanu. Laboratorinių tyrimų išlaidos buvo nedidelės, palyginti su bendromis sąnaudomis, ir nesiskyrė tarp dviejų gydymo grupių. Padidėjęs losartano grupės ambulatorinių kontaktų skaičius padidino 3463 SEK išlaidas, palyginti su kandesartanu. Dėl hospitalizacijos patirtų losartano, palyginti su kandesartanu, išlaidos buvo 6101 SEK. Iš skirtumo, susijusio su hospitalizacijų kaštais, 2675 SEK (95% PI: 861–4489) atsirado dėl hospitalizacijų, kurių ICD diagnozės buvo apibrėžtos kaip širdies ir kraujagyslių sistemos, o 3426 SEK (95% CI: −1931–8786) - dėl hospitalizacijos su TLK kodais. pirmiausia neapibrėžtas kaip širdies ir kraujagyslių. Vidutinės bendros losartano sveikatos priežiūros išlaidos buvo 10 369 SEK (95% PI: 3109–17 629) didesnės nei kandesartano išlaidos per daugiausiai 9 metus. Įkrovos analizė parodė panašius rezultatus kaip ir parametrinės analizės (vidutinis skirtumas SEK: 10 240, 95% PI: 3912–19 222). Kontroliuojant dėl ​​diabeto, amžiaus ir lyties, bendras sveikatos priežiūros išlaidų skirtumas buvo 9280 SEK (95% PI: 2024–16 535). Vidutinės visos paciento išlaidos laikui bėgant, atsižvelgiant į gydymo grupes, pateiktos 1 paveiksle.

Pilno dydžio lentelė

Image

Vidutinės visos diskontuotos sveikatos priežiūros išlaidos laikui bėgant pagal gydymo grupes. Skaičiai rodo vidutinių bendrųjų sveikatos priežiūros išlaidų (losartano, palyginti su kandesartanu) skirtumą su skliausteliuose nurodytu 95% PI. SEK = Švedijos krona.

Visas dydis

Jautrumo analizė

Įvairių scenarijų analizės, įvertinančios losartano kainos sumažėjimo poveikį, rezultatai pateikti 2 paveiksle. Losartano kainai sumažinus 70%, vidutinės bendros losartano sveikatos priežiūros išlaidos vis tiek yra skaitmeniškai didesnės, palyginti su kandesartanu, tačiau tai nebuvo reikšminga. Kainų sumažinimas 80 arba 90% lemia mažesnes vidutines losartano sveikatos priežiūros išlaidas, palyginti su kandesartanu, nors šie skirtumai taip pat nebuvo statistiškai reikšmingi. Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, išlaidos buvo didesnės nepriklausomai nuo gydymo grupės. Išskyrus pradiniu diabetu sergančius pacientus, vidutinės losartano išlaidos buvo 9332 SEK (95% PI: 1136–17 529, P reikšmė: 0, 03) didesnės, palyginti su kandesartanu, remiantis 11 773 pacientais (5556 su losartanu ir 6217 su kandesartanu). ). Atitinkamas vidutinis skirtumas diabetu sergančių pacientų pradžioje buvo 11 855 (95% PI: −2854–26 564, P reikšmė: 0, 11), remiantis 2327 pacientais (1215 su losartanu ir 1112 su kandesartanu).

Image

Vidutiniai visų diskontuotų sveikatos priežiūros išlaidų skirtumai mažinant generinio losartano kainą įvairiai. Skaičiai rodo vidutinių sveikatos priežiūros išlaidų (losartano, palyginti su kandesartanu) skirtumą su skliausteliuose pateiktu 95% pasikliovimo intervalu. SEK = Švedijos krona.

Visas dydis

Diskusija

Šis tyrimas parodė, kad kandesartano paskyrimas pirminiam hipertenzijos gydymui yra susijęs su mažesniu sveikatos priežiūros išteklių naudojimu per ilgą laiką, palyginti su losartanu. Esant dabartinėms losartano kainoms, sveikatos priežiūros išteklių sumažinimas reiškia, kad bendros paciento paskirtos kandesartano vidutinės sveikatos priežiūros išlaidos yra 10 369 SEK, palyginti su losartanu per 9 metus. Dėl netolimoje ateityje daugelyje šalių galiojusio prekės ženklo losartano (Cozaar) galiojimo pabaigos, buvo ištirta sumažėjusios losartano kainos įtaka šio tyrimo rezultatams. Akivaizdu, kad smarkiai sumažinus losartano kainą, visos kandesartano vaistų išlaidos bus didesnės, palyginti su losartanu. Lossartano kainos sumažinimas 80% ar daugiau dabartinės kainos sukels skaitmeniškai didesnes bendras kandesartano sveikatos priežiūros išlaidas, palyginti su losartanu. Vis dėlto vidutinių bendrų sveikatos priežiūros išlaidų skirtumas statistiškai reikšmingai nesiskyrė 90% sumažinus losartano kainą. Šie rezultatai turėtų būti aiškinami atsižvelgiant į pastebėtą 14, 4% širdies ir kraujagyslių reiškinių sumažėjimą vartojant kandesartaną, palyginti su losartanu. 7 Esant dabartinėms losartano kainoms, kandesartano paskyrimas sumažins bendras sveikatos priežiūros išlaidas ir pagerins sveikatos būklę, nurodydamas, kad klinikiniu ir sveikatos politikos požiūriu kandesartanas turėtų būti teikiamas pirmenybę teikiant losartanui. Labai sumažinus generinio losartano kainą, bendros kandesartano sveikatos priežiūros išlaidos gali būti daug didesnės nei losartano. Tokiu atveju gali reikėti oficialiau įvertinti ekonominį efektyvumą. Atliekant tokią analizę turėtų būti atsižvelgiama į su sveikata susijusią gyvenimo kokybę ir ilgalaikio išgyvenimo prognozę pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimais ar be jų.

Pažymėtina, kad į šį tyrimą neįtraukėme kitų vaistų kainų. Daugelio kitų vaistų vartojimas buvo panašus tarp gydymo grupių, išskyrus dažnesnį tiazidų vartojimą losartano grupėje. Todėl kitų vaistų įtraukimas į mūsų analizę galėjo šiek tiek sustiprinti šio tyrimo išvadas.

Šio tyrimo struktūra turi stipriąsias ir silpnąsias puses, apie kurias dauguma aptarta naujausiame leidinyje. 7 Vienas iš šiame tyrime naudojamų metodų privalumų yra tas, kad išteklių naudojimo duomenys buvo renkami iš realaus gyvenimo klinikinių sąlygų, iš duomenų iš pacientų įrašų ir privalomų šalies registrų. Tai sumažina su protokolu susijusių išlaidų riziką ir reiškia, kad turėtų būti įmanoma ekstrapoliuoti rezultatus klinikinėje praktikoje. Be to, reikia pabrėžti, kad ši metodika leido palyginti kandesartano ir losartano sveikatos priežiūros išteklių naudojimą ir sąnaudas, naudojant> 36 000 paciento metų stebėjimo. Labai tikėtina, kad tokia analizė nebus pradėta perspektyviai. Galimas šio tyrimo apribojimas yra tas, kad atrankos paklaidų niekada negalima visiškai pašalinti retrospektyviame tyrime. Tačiau šis metodas leido mums išgauti išsamius klinikinius pradinius duomenis ir paciento istoriją. Neseniai publikuotame pranešime apie širdies ir kraujagyslių sistemos galinius taškus toje pačioje paciento medžiagoje buvo parodyta, kad širdies ir kraujagyslių ligų rizikos skirtumai yra dideli, nepaisant kelių pradinių skirtumų koregavimo metodų. 7 Atlikdami dabartinę analizę, mes papildomai įvertinome hospitalizacijas prieš išrašydami indeksą, neatskleisdami jokių skirtumų tarp gydymo grupių. Nagrinėjant hospitalizavimą prieš pradedant receptą kaip pagrindinės ligos naštos (gretutinio sergamumo) išraišką, tai tvirtai rodo, kad grupės yra palyginamos pradiniame lygmenyje. Kontroliuojant tuos pačius kovariacinius parametrus, kaip ir klinikiniame tyrime, rezultatai dėl visų sveikatos priežiūros išlaidų taip pat atrodė tvirti. Taip pat reikėtų pažymėti, kad rezultatai yra pagrįsti Švedijos pacientų medžiaga ir atspindi Švedijos sveikatos priežiūros sistemą. Ekstrapoliavus rezultatus į kitas sveikatos priežiūros sistemas, visada turėtų būti atliekamas kruopštus įvertinimas, ar Švedijos sveikatos priežiūros aplinka gali būti laikoma reprezentatyvia.

Išvados

Tyrimas rodo, kad naudojant kandesartaną pirminiam hipertenzijos gydymui, palyginti su losartanu, bendros sveikatos priežiūros išlaidos yra mažesnės. Nors dėl patento galiojimo pabaigos numatomas losartano išlaidų sumažėjimas lems mažesnes losartano vaistų vartojimo išlaidas, palyginti su kandesartanu, tačiau tikimasi, kad bendros sveikatos priežiūros sistemos išlaidos bus panašios abiejų gydymo strategijų metu, nes kandesartanas yra susijęs su brangių klinikinių įvykių sumažinimas.

Image