Priekinės kapsulės poliravimo poveikis priekinės kapsulės drumstumui po kataraktos operacijos: randomizuotas klinikinis tyrimas | akis

Priekinės kapsulės poliravimo poveikis priekinės kapsulės drumstumui po kataraktos operacijos: randomizuotas klinikinis tyrimas | akis

Anonim

Anotacija

Tikslai

Įvertinti priekinės kapsulės poliravimo poveikį priekinės kapsulės drumstimo (ACO) raidai pacientams, kuriems buvo atlikta kataraktos operacija.

Metodai

Šis numatomas atsitiktinių imčių stebimas dvigubai užmaskuotas klinikinis tyrimas apėmė 120 akių iš 60 iš eilės pacientų, sergančių dvišaliu su amžiumi susijusia katarakta ir kuriems atlikta fakoemulsifikacija. Pacientai atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į vieną iš dviejų grupių: vienai akiai buvo šlifuotas priekinės kapsulės kampas 360 laipsnių kampu (1 grupė (atvejai)), o kitos akies kaukolė nebuvo šlifuota priekinėje kapsulėje (2 grupė (kontroliniai)). Pagrindinis stebėjimas buvo stebėti ACO išsivystymas tarp dviejų grupių, tuo tarpu antrinis stebėjimas turėjo išmatuoti šlaplės uždegimą. ACO buvo vertinamas 1 savaitę, 1 mėnesį ir 6 mėnesius.

Rezultatai

Po 1 savaitės stebėjimo, reikšmingo skirtumo tarp dviejų grupių ACO pokyčių nebuvo. 1 mėnesį 54 (90%) akyse kontrolinis AKO išsivystė ir 26 (43, 3%) akys ( P <0, 001). Tačiau po 6 mėnesių reikšmingo skirtumo tarp ACO pokyčių tarp kontrolinių ir atvejų nebuvo ( P = 0, 500). Ląstelių ir paūmėjimo tikimybė buvo žymiai didesnė tais atvejais, kai pirmąją pooperacinę dieną buvo naudojami kontroliniai vaistai (ląstelės: OR, 39, 27; 95% PI, 13, 49–114, 26 ir paūmėjimas: OR, 48, 0; 95% PI, 15, 57–147, 97).

Išvados

ACO buvo žymiai mažesnis 1 mėnesį, palyginti su kontrolinėmis grupėmis. Tačiau 6 mėnesių ACO skirtumas tarp dviejų grupių buvo nereikšmingas. Reikšmingas priekinio segmento uždegimo skirtumas buvo užfiksuotas atvejais pirmąją pooperacinę dieną. Nebuvo nustatyta jokios naudos, atliekant grandymą ant priekinės kapsulės, siekiant išvengti neskaidrėjimo po fakoemulsifikacijos.

Įvadas

Didėjantis fakoemulsifikacijos ir nuolatinės kreivinės kapsulorheksijos populiarumas padarė IOL implantavimą į kapsulinį maišą, dažniausiai naudojamą kataraktos operacijos metodą. 1 Nepaisant naujausios kataraktos ekstrakcijos metodų, lęšių implantavimo metodų ir IOL dizaino, kapsulės drumstumas vis dar išlieka problema. 2, 3, 4 Kapsulės drumstimasis vyksta dėl likusių lęšių epitelio ląstelių (LEC) proliferacijos, migracijos ir diferenciacijos. 5 Šie LEC bando patirti normalią diferenciaciją ar epitelinį mezenchiminį perėjimą (EMT) ir todėl sudaro heterogeniškas ląstelių grupes priekiniame kapsulės drumstime (ACO) ir užpakaliniame kapsulės drumstime (PCO). Šie miofibroblastų tipo ląstelės lemia kapsulės fibrozę. 6 Dėl sąlyčio su IOL optika priekinės kapsulės LEC pažeidžia fibrozę ir atsiranda fibrozinio tipo ACO. 3, 4, 7, 8, 9, 10

Priekinės kapsulės fibrozė lemia kapsulorheksio angos susitraukimą arba kapsulės atitraukimą, sąlygojantį lęšio optikos užsegimą ir laisvosios optinės zonos sumažėjimą. Pastaroji gali sukelti IOL optinį išsidėstymą ir užpakalinės kapsulės fibrozinį neskaidrumą. 4, 9 Todėl atliekant kataraktos chirurgiją vis svarbesnis intraoperacinis LEC pašalinimas iš priekinės lęšio kapsulės, siekiant sumažinti ACO atsiradimo tikimybę. Buvo sugalvota keletas metodų, tokių kaip gremžtukas, vakuuminis valymas, krioagregacija, šlapio lauko koaguliacija, ultragarso metodai ir cheminis taikymas. 11, 12, 13, 14 Iškėlėme hipotezę, kad priekinės kapsulės poliravimas sumažins priekinės kapsulės fibrozę. Šiame tyrime mes įvertinome priekinės kapsulės poliravimo poveikį ACO ir šlaplės uždegimui.

medžiagos ir metodai

Šis numatomas atsitiktinių imčių stebimas dvigubai užmaskuotas klinikinis tyrimas apėmė 120 60 iš eilės pacientų, turinčių dvišalę su amžiumi susijusią kataraktą, akis, kurioms nuo 2006 m. Kovo iki liepos buvo atlikta abiejų akių fakoemulsifikacija Iladevi kataraktos ir IOL tyrimų centre. Visų pacientų informuotas sutikimas buvo gautas. Į tyrimą buvo įtraukti vyresni nei 45 metų pacientai, sergantys katarakta su amžiumi, ir mokiniai, išsiplėtę daugiau nei 7 mm. Išskyrimo kriterijai buvo glaukoma, sekli priekinė kamera, uveitas, didelė trumparegystė (ašinis ilgis> 27, 0 mm), pseudoeksfoliacija, cukrinis diabetas, trauminė katarakta, užpakalinė polinė katarakta, subluksuota katarakta, ankstesnės akių operacijos, pacientai, alergiški išsiplėtusioms lašoms, ir steroidų vartojimas. Operacijos metu pašalinimo kriterijai nebuvo tokie, kad būtų pasiektas bendras priekinės kapsulės priekinės kapsulės gaubtas, esantis IOL optinėje akyje arba vienoje akyje, su sulcus fiksuota IOL ir jokių kitų operacinių komplikacijų, tokių kaip užpakalinės kapsulės plyšimas. Po bimanualinio drėkinimo / aspiracijos visi įtraukti pacientai atsitiktine tvarka buvo paskirstomi po 360 laipsnių priekinės kapsulės poliravimą (1 grupė (atvejai)) arba 2 grupę (kontroliniai) be priekinės kapsulės poliravimo pirmoje akyje, o alternatyvos - antrojoje akyje per. mėnuo. Vienas patyręs chirurgas (ARV) visas operacijas atliko standartizuota chirurgine technika ir vietine nejautra. Emulsifikacija buvo atlikta naudojant „Infiniti“ („Alcon Laboratories“, Fort Worth, TX, JAV) fakoemulsiklį, naudojant standartizuotus chirurgijos metodus, aprašytus kitur. 15, 16, 17 Po to atliktas bimanualinis drėkinimas / aspiracija, kad būtų užtikrintas kruopštus ir visiškas žievės pašalinimas. Iš anksto nustatyti parametrai buvo 7 mmHg vakuumas ir 5 cc / min įkvėpimo srauto greitis poliravimo režimu. Apatinis priekinės kapsulės paviršius buvo šlifuotas visais keturkampiais ir visomis valandomis. Drėkinimo / aspiracijos zondai buvo perbraukti, kad būtų pasiektas bendras poliravimas 360 laipsnių kampu. Šiame tyrime suplanuotas priekinės kapsulės poliravimo laikas iki 5 min. Į kapsulinį maišelį buvo implantuota „AcrySof“ (modelis: SN60AT, „Alcon Laboratories“, Fort Worth, TX, JAV) IOL. Pooperaciniu būdu buvo suteiktas standartizuotas pooperacinis režimas. Pagrindinis mūsų stebėjimas buvo įvertinti ACO, tuo tarpu mūsų antrinis pastebėjimas buvo dokumentuoti šlaplės uždegimą. ACO buvo vertinamas tiriant plyšinę lempą su įstrižiniu apšvietimu, padidinant 12 kartų 1 savaitę, 1 mėnesį ir 6 mėnesius. Kaip pasiūlė Werneris ir kt. , 10 ACO buvo skalinama nuo 0 iki 4 skalėje toje srityje, kurioje reksis liečiasi su IOL optika. Klasifikavimo schema buvo tokia: 0 klasė, nepermatoma; 1 laipsnis, tik kapsulorheksio kraštas nepermatomas; 2 laipsnis, difuzinis neskaidrumas su raukšlėmis; 3 laipsnis, intensyvus drumstimasis raukšlėmis; ir 4 klasė, CCC angos susiaurėjimas. Uobos uždegimas buvo klasifikuojamas pagal Hogano kriterijus. Buvo naudojamas test 2 testas ir šansų santykis (OR).

Patvirtiname, kad šio tyrimo metu buvo laikomasi visų taikomų institucinių ir vyriausybinių taisyklių, susijusių su etišku žmonių savanorių naudojimu

Rezultatai

Vidutinis pacientų amžius buvo 56, 00 ± 3, 00 metai. Buvo pasiektas kapsulorheksizuotas IOL optikos apytakos ratas, kuris išliko toks pats visais atvejais po 6 mėnesių stebėjimo. Nebuvo chirurginių komplikacijų, dėl kurių pacientas būtų pašalintas. Po 1 savaitės stebėjimo, neatsižvelgiant į ACO laipsnį, reikšmingo skirtumo tarp ACO išsivystymo tarp dviejų grupių nebuvo. 1 mėnesio stebėjimo metu, nepriklausomai nuo ACO laipsnio, 54 (90%) akyse kontrolinis AKO išsivystė ir 26 (43, 3%) akimis ( P <0, 001). Po 6 mėnesių stebėjimo, neatsižvelgiant į ACO laipsnį, reikšmingų ACO pokyčių skirtumų tarp kontrolinių ir atvejų nebuvo pastebėta ( P = 0, 500; 1 lentelė).

Pilno dydžio lentelė

Analizuodami ACO laipsnį, po 1 mėnesio stebėjimo mes nustatėme, kad 44 (73, 3%) akys kontrolinėse ir 12 (20%) akys parodė 1 laipsnio priekinės kapsulės nepermatomumą. Tarp dviejų grupių buvo reikšmingų skirtumų ( P <0, 001). Aštuoniose (13, 3%) akių kontrolinėse ir 14 (23, 3%) akyse priekinėje kapsulėje buvo 2 laipsnio drumstumas. Tarp dviejų grupių reikšmingų skirtumų nebuvo. Nei vienoje, nei vienoje grupėje akys nesukūrė 3 laipsnio ACO. Tik dviejose kontrolinėse akyse išsivystė 4 laipsnio ACO, ir nė viena iš akių nebuvo tokia pat (2 lentelė).

Pilno dydžio lentelė

Po 6 mėnesių stebint ACO laipsnį, 1, 2 ir 3 laipsnių ACO rezultatai tarp dviejų grupių buvo panašūs, be statistiškai reikšmingo skirtumo (1 laipsnis: P = 0, 007, 2 laipsnis: P = 0, 009) ir 3 laipsnis: P = 0, 070). Dvi akys kontrolinėse grupėse turėjo 4 laipsnio ACO (3 lentelė).

Pilno dydžio lentelė

Pirmąją pooperacinę dieną priekinio segmento uždegimas (ląstelės ir paūmėjimas) reikšmingai skyrėsi dviejose grupėse, tai yra, galimybė aptikti ląsteles ir paūmėjimą daugiau nei dviem buvo žymiai didesnė atvejais nei kontroliniuose (4 lentelė; ląstelės: ARBA, 39, 27; 95% PI, 13, 49–114, 26 ir paūmėjimas: OR, 48, 0; 95% PI, 15, 57–147, 97).

Pilno dydžio lentelė

Diskusija

Pooperacinis kapsulinio maišelio nepermatymas, susidarantis kaip ACO ir PCO, aiškinamas kaip likusių LEC žaizdų gijimo reakcija. 18, 19, 20, 21, 22, todėl pašalinus LEC, sumažėja ACO ir PCO išsivystymo tikimybė. Taip pat buvo pasiūlytos kelios mechaninės ir cheminės operacijos, skirtos operacijai prieš kapsulę. Mechaninis LEC pašalinimas atliekamas hidrodisizavimu su rotacija ir žievės valymu po fakoemulsifikacijos. 24, 25 Mathey ir kt. 26 ištyrė penkis lęšių kapsulių poliravimo būdus. Jie pastebėjo, kad švariausia kapsulė buvo gauta naudojant ultragarso drėkinimo / aspiracijos antgalį. Meucci ir kt. 9 taip pat nustatė, kad ultragarsinis valymas buvo efektyvus siekiant išvengti ACO. Nedaug autorių nustatė, kad silikoniniai grandikliai suteikia šiurkštų poliravimą, ir jie nepadeda visiškai pašalinti epitelio ląsteles. Nishi 11 “ aprašė priekinės kapsulės valymą ultragarsu fibrosoniniu zondu. Tačiau keli autoriai pastebėjo rainelės pigmento išsisklaidymą, kai kapsulę valė ultragarsu.

ACO vystymąsi veikia keli veiksniai. Tiek IOL medžiaga, tiek dizainas turi įtakos ACO plėtrai. 27, 28, 29, 30, 31 ACO dažnis yra mažiausias naudojant akrilo lęšius, o didžiausias - naudojant plokštelinius haptic silikono IOL. 10 „ Nishi“ ir „Nishi 19“ praneša, kad pluoštinis ACO atsiranda tik toje kapsulės dalyje, kuri yra priešais kapsulės IOL priekinį paviršių. Be to, keli autoriai postuluoja, kad ACO yra likusių LEC pluoštinių displazijų, esančių IOL priekiniame paviršiuje, rezultatas. 20

ACO paprastai atsiranda daug anksčiau nei PCO ir gali atsirasti jau praėjus mėnesiui po operacijos. 8, 31, 32 Įrodyta, kad priekinė kapsulės anga greitai susitraukia per pirmą mėnesį po kataraktos operacijos ir IOL implantacijos, o vėliau - po 6 mėnesių - lėčiau progresuoja. 8, 29, 30, 33 Todėl nusprendėme įvertinti pooperacinį ACO iki 6 mėnesių. Šiame tyrime ACO buvo dokumentuota ir kiekybiškai įvertinta naudojant standartizuotą metodą. Įdomu buvo tai, kad ACO buvo žymiai mažesnis 1 mėnesį, palyginti su kontrolinėmis grupėmis. Mes hipotezuojame, kad taip gali būti dėl to, kad naudojami grandymo atvejai, dėl kurių LEC vėlavo pasiekti priekinį paviršių iš pusiaujo. Rezultatai sutiko, kad kapsulės priekinis kapšelis neturėjo įtakos ACO po 6 mėnesių pooperaciniu laikotarpiu. 2 Be to, mes spėjame, kad ACO, nepaisant grandymo, išsivystė dėl likusių LEC paplitimo ir migracijos iš pusiaujo regionų daiginimo zonos.

Šio tyrimo rezultatai rodo, kad reikšmingas priekinio segmento uždegimo skirtumas buvo užfiksuotas atvejais pirmąją pooperacinę dieną. Manome, kad padidėjęs priekinio segmento uždegimas gali atsirasti dėl LEC išsisklaidymo po poliravimo, kurie išprovokuoja uždegimo mediatorius. Vis dėlto reikia atlikti papildomus tyrimus su didesniu mėginio dydžiu kontroliuojamoje aplinkoje, kad būtų galima įvertinti, ar kapsulės šlifavimas iš priekio padidina priekinio segmento uždegimą ir sukelia likusius LEC migruoti iš priekio, taip neigdamas poliravimo poveikį.

Yra įvairių nuomonių dėl kapsulinio poliravimo įtakos ACO ir PCO vystymosi ir formavimosi greičiui. ACO LEC šaltinis taip pat buvo diskusijų dalykas. Apskritai manoma, kad LEC iš kapsulinio maišo pusiaujo vaidina nedidelį vaidmenį formuojant priekinių ląstelių migraciją ir kapsulės drumstumą. Manoma, kad LEC, plintantys į priekinį IOL paviršių, atsiranda iš priekinės kapsulės, esančios arti capsulorhexis. Be to, remiantis Kruger ir kt. 7, poliruoti LEC nėra nedelsiant pašalinami aspiracijos būdu. Iš pradžių šie LEC disperguojami OVD medžiagoje, o po to pašalinami antrame etape. Yra tikimybė, kad LEC vėl prilimpa prie kapsulės, dauginasi ir migruoja.

„Menapace“ ir kolegos 3 nustatė, kad AKO rodikliai yra žymiai mažesni nušlifuotose akyse, palyginti su nepoliruotomis akimis atliekant visus tolesnius tyrimus. Sacu ir kt. 2 nustatė, kad nors kruopštus priekinės kapsulės poliravimas sumažina ACO ir fibrozinį PCO, jų negalima visiškai išvengti. Šis tyrimas rodo, kad priekinės kapsulės poliravimas reikšmingos įtakos ACO išsivystymo greičiui neturėjo. Gerai, kad negalima pašalinti visų likusių LEC, kurie po operacijos pritvirtinami prie kapsulinio maišo, naudojant turimas chirurgines ir chemines priemones. 28 Visų pirma, kadangi LEC populiacija yra padalinta į prieš pusiaujo ir pusiaujo esančias ląsteles, jas pašalinti yra dar sunkiau. Taigi, nors iš priekinio kapsulės grandymo pašalinamas didelis skaičius LEC, likę LEC gali padidėti ir migruoti į priekinę kapsulę, sukeliančią ACO. Tai gali būti paaiškinimas mūsų pastebėjimui, kad ACO skirtumas šlifuotose ir nepoliruotose grupėse išlieka reikšmingas po 1 mėnesio, tačiau tampa nereikšmingas po 6 mėnesių pooperaciniu laikotarpiu.

Šiame tyrime neįvertinome priekinės kapsulės poliravimo įtakos PCO raidai. Šio tyrimo apribojimas yra tas, kad mes nekreipėme dėmesio į įvairių veiksnių, darančių įtaką priekinės kapsulės poliravimo poveikiui, poveikį PCO vystymuisi. Siekiant sumažinti šališkumą šiame perspektyviame randomizuotame tyrime, visas operacijas atliko vienas chirurgas, naudodamas standartizuotą chirurgijos metodą su arba be priekinės kapsulės poliravimo arba be jo, priklausomai nuo randomizacijos schemos. Mūsų išvados rodo, kad priekinės kapsulės poliravimas nedaro įtakos ACO po 6 mėnesių pooperaciniu laikotarpiu. Padarome išvadą, kad grandymo ant priekinės kapsulės aptikimo efekto ir naudos nebuvo, kad būtų išvengta neskaidrėjimo po fakoemulsifikacijos.