Tarptautinis stuburo smegenų pažeidimo žarnyno funkcijos duomenų rinkinys (2.0 versija) | nugaros smegenys

Tarptautinis stuburo smegenų pažeidimo žarnyno funkcijos duomenų rinkinys (2.0 versija) | nugaros smegenys

Anonim

Dalykai

  • Medicininiai tyrimai
  • Neurologija

Anotacija

Studiju dizainas:

Tarptautinė ekspertų darbo grupė.

Tikslai:

Patikslinti Tarptautinio stuburo smegenų sužalojimo (SCI) žarnyno funkcijos pagrindinius duomenis kaip standartizuotą formatą, kai klinikinėje praktikoje ir tyrimuose renkama ir pateikiama minimali informacija apie žarnyno funkciją.

Nustatymas:

Darbo grupė, kurią paskyrė Amerikos stuburo traumų asociacija (ASIA) ir Tarptautinė stuburo smegenų draugija (ISCoS).

Metodai:

Darbo grupės parengtą projektą peržiūrėjo Tarptautinis SCI duomenų rinkinio komitetas, vėliau - ISCoS vykdomojo ir mokslinio komiteto nariai bei ASIA valdyba. Peržiūrėtas duomenų rinkinys 1 mėnesį buvo paskelbtas ASIA ir ISCoS svetainėse, kad būtų galima pateikti daugiau komentarų ir pasiūlymų. Buvo įtraukti pokyčiai, atsirandantys dėl DKL vaikų, turinčių SCI, ekspertų. ISCoS vykdomojo ir mokslinio komiteto nariai bei ASIA valdyba atliko galutinę apžvalgą ir patvirtino duomenų rinkinį.

Rezultatai:

Tarptautinį SCI žarnyno funkcijos pagrindinių duomenų rinkinį (2.0 versija) sudaro šie 16 elementų: duomenų rinkimo data, virškinimo trakto ir analinio sfinkterio disfunkcija, nesusijusi su SCI, chirurginės virškinimo trakto procedūros, defekacijos metodas ir žarnyno priežiūros procedūros, vidutinis laikas reikalingi defekacijai, defekacijos dažnis, neramumai, galvos skausmas ar prakaitavimas defekacijos metu, anorektito skaitmeninis stimuliavimas ar evakavimas, išmatų nelaikymo dažnis, plokščiasis šlapimo nelaikymas, būtinybė nešioti padėkliuką ar kamštį, geriamieji vidurius laisvinantys ir prokinetikai, prieš viduriavimą skatinantys vaistai, perianalis. problemos, pilvo skausmas ir diskomfortas bei neurogeninio žarnyno disfunkcijos balas.

Išvada:

Buvo sukurtas tarptautinis SCI žarnyno funkcijos pagrindinių duomenų rinkinys (2.0 versija).

Įvadas

Nugaros smegenų pažeidimas (SCI) turi rimtų pasekmių žarnyno funkcijai. 1, 2, 3 Daugumai SCI sergančių asmenų kenčia nuo neurogeninės žarnyno disfunkcijos (NBD), įskaitant vidurių užkietėjimą, išmatų nelaikymą ar pilvo skausmą. Taigi 42–95% asmenų, sergančių SCI, užkietėję viduriai, 1, 2, 3, 4, 5 65% pacientų reikia skaitmeninės stimuliacijos ar anorektumo evakuacijos, 2 25–41% žmonių žarnynui ištuštinti reikia daugiau nei 30 min., 2, 5 75 proc. Atvejų yra išmatų nelaikymo epizodai, 2 iš jų 20–33 proc., Kurie šlapimo nelaikomi bent kartą per mėnesį, 2, 5 ir 34–38 proc. Turi lėtinį pilvo skausmą. 5, 6 NBD sunkumas priklauso nuo BST išsamumo, 2, ir paplitimas, ir sunkumas paprastai didėja laikui bėgant po sužalojimo. 6, 7

Tarptautinis SCI žarnyno funkcijos pagrindinių duomenų rinkinys (1.0 versija) buvo sukonstruotas ir paskelbtas 2009 m. Kaip standartizuotas formatas, leidžiantis rinkti ir pranešti apie minimalų kiekį informacijos apie žarnyno funkciją kasdienėje praktikoje. 8 Po to, kai autoriai ir ISCoS duomenų rinkinio komitetas gavo keletą pastabų, vėliau tais pačiais metais duomenų rinkinys buvo šiek tiek pataisytas, tačiau nepakeitus jo pagrindinės struktūros. Remiantis tarptautinių SCI duomenų rinkinių 9 tikslu, buvo sukurtas tarptautinis SCI žarnyno funkcijos išplėstinis duomenų rinkinys, kuris padės rinkti kliniškai reikšmingus duomenis atliekant NBD mokslinius tyrimus. 10 Šiandien tarptautinis SCI žarnyno funkcijos pagrindinių duomenų rinkinys buvo naudojamas keliuose tyrimuose ir yra įtrauktas į duomenų bazes visame pasaulyje.

Tarptautinių SCI žarnyno funkcijų pagrindinių ir išplėstinių duomenų rinkinių interferinis patikimumas buvo patikrintas tarptautiniu mastu 2012 m. 11 Dauguma kintamųjų buvo patikimai patikimi ir buvo rekomenduojami tik nedideli pakeitimai. Pagrindinė tarptautinių SCI žarnyno funkcijų duomenų rinkinių ypatybė buvo ta, kad derinant pagrindinius ir išplėstinius duomenų rinkinius buvo galima apskaičiuoti du dažniausiai naudojamus vidurių užkietėjimo ir išmatų nelaikymo balus. 12, 13 Vis dėlto du balai nebuvo patvirtinti tarp asmenų, sergančių SCI. Be to, kelerius metus po jo paskelbimo galimybė juos apskaičiuoti nebuvo naudojama tarptautinėse publikacijose apie SCI turinčius asmenis.

NBD balas buvo sukurtas 2006 m. Kaip paprastas patvirtintas balas, skirtas įvertinti žarnyno disfunkciją suaugusiems asmenims, sergantiems SCI. 14 Į balą įeina 10 elementų, susijusių su pablogėjusia gyvenimo kokybe, kurią sukelia žarnyno simptomai. Kiekvienas daiktas įvertinamas atsižvelgiant į jo ryšį su sumažėjusia gyvenimo kokybe. NBD balas buvo naudojamas keliuose tyrimuose ir kituose leidiniuose ir buvo išverstas į mažiausiai devynias kalbas. Dauguma kintamųjų iš NBD balų jau buvo įtraukti į Tarptautinį SCI žarnyno funkcijos pagrindinį duomenų rinkinį (1.0 ir 1.1 versijos). Tačiau nepraktiška turėti dvi labai panašias lygiagrečias priemones NBD apibūdinti. Taigi dabartinė duomenų rinkinio versija leidžia lengvai apskaičiuoti ir interpretuoti NBD balą.

Tarptautinis SCI žarnyno funkcijos pagrindinių duomenų rinkinys buvo sukurtas suaugusiems, sergantiems SCI, ir jis nebuvo išbandytas specialiai tarp vaikų. Tačiau taip pat reikia standartizuotai rinkti ir pranešti duomenis apie vaikų, sergančių SCI, žarnyno funkciją. Siūloma naudoti dabartinius duomenis apie vyresnius nei 3–4 metų vaikus, kuriems numatomas žarnyno kontinentas. Dėl šios priežasties kai kurie kintamieji duomenų rinkinio kintamuosiuose išaiškino kai kurias patikslinančias pastabas. Apskritai, tėvai ar pirminiai globėjai, kai jie naudojami su vaikais, yra pagrindiniai pranešimo šaltiniai iki ~ 11 metų amžiaus. 12–15 metų amžiaus tėvams ir vaikams siūloma kartu pateikti ataskaitą. NBD balų pagrįstumas buvo patikrintas suaugusiesiems ir nei balas, nei jo aiškinimas nėra tiesiogiai taikomi vaikams.

Šio darbo tikslai buvo peržiūrėti Tarptautinį SCI žarnyno funkcijos pagrindinių duomenų rinkinį (1.1 versija), remiantis jo naudojimo nuo paskelbimo patirtimi, įtraukti NBD partitūrą į pataisytą versiją ir modifikuoti duomenų rinkinio programą kad jį būtų galima naudoti vaikams, sergantiems SCI.

medžiagos ir metodai

Tarptautinio SCI žarnyno funkcijos pagrindinio duomenų rinkinio (2.0 versija) sukūrimas buvo labai panašus į pirmosios jo versijos ir kitų tarptautinių SCI duomenų rinkinių kūrimą. 9 Buvo sudaryta darbo grupė, kurią sudarė Amerikos stuburo traumų asociacijos (ASIA) ir Tarptautinės stuburo smegenų draugijos (ISCoS) paskirti nariai ir Tarptautinio SCI duomenų rinkinio komiteto atstovas. PubMed ir Scopus buvo atlikta literatūros paieška, siekiant nustatyti leidinius, susijusius su Tarptautiniu SCI žarnyno funkcijos pagrindiniu duomenų rinkiniu ir NBD balais. Taip pat buvo atsižvelgta į praktinę patirtį ir patikimumo tyrimo rezultatus. 11 Duomenų rinkinio kūrimo procesas vyko taip:

  1. Darbo grupės (KK) pirmininkas parašė duomenų rinkinio projektą ir mokymo programą, kurios abi buvo išplatintos tarp grupės narių, kad galėtų pateikti pastabas. Remiantis jų pastabomis, buvo parengtas antras projektas.

  2. Duomenų rinkinį peržiūrėjo Tarptautinio SCI duomenų rinkinio komiteto nariai.

  3. Darbo grupei buvo nusiųsti komiteto narių komentarai ir padaryti atitinkami pakeitimai.

  4. ISCoS vykdomojo ir mokslinio komiteto bei ASIA valdybos nariai buvo pakviesti pakomentuoti duomenų rinkinį.

  5. Darbo grupė parengė atsakymus į komitetų / valdybos narių pastabas ir buvo atlikti kiti duomenų rinkinio pakeitimai.

  6. Atitinkamos visuomenės, organizacijos ir asmenys, kurie gali susidomėti, buvo pakviesti komentuoti, o duomenų rinkinys 1 mėnesį buvo paskelbtas ISCoS ir ASIA interneto svetainėse, kuriose buvo galima pateikti komentarus ir pasiūlymus.

  7. Po diskusijų darbo grupėje buvo atlikti nedideli pakeitimai.

  8. Buvo įtraukti rezultatai, gauti iš Delfų proceso tarp vaikų SCI ekspertų.

  9. ISCoS vykdomojo ir mokslinio komiteto nariai bei ASIA valdyba gavo duomenų rinkinį galutiniam peržiūrai ir patvirtinimui.

  10. Bus prašoma atitinkamų tarptautinių organizacijų ir draugijų pritarimo.

Rezultatai

Duomenų rinkinio forma parodyta priede. Visą duomenų lapą ir duomenų programą galima rasti ISCoS svetainėje (www.iscos.org.uk/international-sci-bowel-data-sets).

Ankstesnėje duomenų rinkinio versijoje įvairių simptomų laikotarpis buvo skirtingas. Dabar tai yra 4 savaitės.

Duomenų rinkimo data

Kadangi duomenis apie žarnyno funkciją galima rinkti bet kuriuo metu nuo SCI, duomenų rinkimo data yra būtina, norint apskaičiuoti laiką nuo sužalojimo ir nustatyti surinktus duomenis, susijusius su kitais duomenimis, surinktais apie tą patį asmenį įvairiais laiko momentais. .

Šis kintamasis nesikeičia nuo ankstesnės duomenų rinkinio versijos.

Virškinimo trakto ar analinio sfinkterio disfunkcija, nesusijusi su SCI

Tai susiję su virškinimo trakto ar analinio sfinkterio disfunkcija, kuri yra susijusi su žarnyno funkcijos pokyčiais dėl SCI. Funkciniai virškinimo trakto sutrikimai, ypač dirgliosios žarnos sindromas ir idiopatinis vidurių užkietėjimas, labai paplitę tarp gyventojų. Paplitimas priklauso nuo tikslių apibrėžimų, bet skiriasi nuo 5% iki ~ 20%. Funkciniai ar kiti virškinimo trakto sutrikimai prieš SCI gali turėti įtakos simptomams ir gydymo rezultatams.

Analiniai sfinkterio pažeidimai dėl gimdymo yra dažni ir gali prisidėti prie išmatų nelaikymo. 15 Yra daugybė virškinimo trakto ir analinio sfinkterio disfunkcijų rūšių, todėl tiksliai pateikti tokių sąlygų sąrašą nepraktiška.

Šis kintamasis nesikeičia nuo ankstesnės duomenų rinkinio versijos.

Virškinimo trakto chirurginės procedūros

Norint bendrai įvertinti SCI sergančių asmenų žarnyno funkciją, svarbi informacija apie virškinimo trakto chirurgines procedūras. Šis kintamasis apima visas virškinamojo trakto chirurgines procedūras prieš arba po SCI. Tai taip pat apima perianalinę operaciją. Dėl daugybės galimų chirurginių procedūrų nepraktiška išvardyti daugiau nei svarbiausias ar bendriausias.

Šis kintamasis nesikeičia nuo ankstesnės duomenų rinkinio versijos.

Defekacijos metodas ir žarnyno priežiūros procedūros

Asmenys, turintys SCI, gali naudoti žarnyno ištuštinimo procedūras. Praktiniais tikslais jis turėtų būti apibrėžtas kaip pagrindinis metodas. Tai yra metodas, kurį laiko pats asmuo ir gydytojas ar slaugytoja. Kad duomenys būtų įtraukti į duomenų rinkinį, jie turėtų būti atliekami bent kartą per savaitę.

Galima naudoti daugiau nei vieną papildomą metodą. Tuštinimosi metodo pasirinkimas ir žarnyno priežiūros procedūros laikui bėgant gali keistis, o dabartiniame duomenų rinkinyje jie skiriami per pastarąsias 4 savaites. „Skaitmeninė anorektalinė stimuliacija“ reiškia, kad pirštu naudojamas tiesiosios žarnos susitraukimas ir analinis atsipalaidavimas, sukeliantis tiesiosios žarnos ištuštinimą. „Skaitmeninė evakuacija“, priešingai, yra poreikis iškasti išmatas pirštu. Mini klizma (arba klizma) yra 150 ml ar mažiau, o klizma yra> 150 ml. Asmenims, kuriems yra kolostomija, tai visada laikoma pagrindiniu defekacijos metodu. Šis kintamasis nesikeičia nuo ankstesnės duomenų rinkinio versijos. Netaikoma pirmiausia vaikams, kuriems nėra amžiaus žarnyno kontinentui.

Vidutinis defekacijai reikalingas laikas

Laikas, reikalingas defekacijai, yra kliniškai labai svarbus ir stipriai susijęs su poveikiu gyvenimo kokybei. 2 Nurodytas laikas yra nuo pirmojo perkėlimo į tualetą ar komodą iki tuštinimosi pabaigos ir perkėlimo į vežimėlį arba pajudėjimo iš tualeto. Jei šlapimo pūslės ištuštinimas, kūno plovimas, skutimasis ir pan. Taip pat atliekami sėdint prie tualeto, laikas tam yra atimamas. Asmenims, atliekantiems žarnyno tvarkymą gulint lovoje, reikia laiko nuo žarnyno tvarkymo pradžios iki pabaigos, neįskaičiuojant laiko šlapimo pūslės tvarkymui, kūno plovimui ir pan. Laikas, reikalingas defekacijai, yra įvertintas vidutinis kiekvienos defekacijos laikas per pastarąsias 4 savaites. Šis kintamasis neišskiria savaiminės ar pagalbinės defekacijos.

Galimų atsakymų skaičius šiame kintamajame sumažintas nuo septynių iki keturių. Tai atitinka NBD balą ir leidžia kintamąjį paprasčiau naudoti.

Defekacijos dažnis

Trūkumų dažnis yra labai įvairus. Tačiau bendrojoje populiacijoje daugiau nei 94% ištuštinami nuo trijų kartų per dieną iki trijų kartų per savaitę. 16 ~ 3% asmenų, sergančių SCI, išsigimsta mažiau nei kartą per savaitę. 2 Nedažnas tuštinimasis yra nepakankamo žarnyno valdymo rodiklis ir susijęs su poveikiu gyvenimo kokybei.

Galimų atsakymų skaičius šiame kintamajame sumažintas nuo 10 iki 5. Tai atitinka NBD balą ir padaro elementą paprastesnį naudojimą.

Nerimas, galvos skausmas ar prakaitavimas tuštinimosi metu

~ 25% PKI sergančių asmenų jaučia bendrą neramumą, galvos skausmą ir prakaitavimą tuštinimosi metu. 2, 5

Simptomai dažniausiai pasireiškia asmenims, turintiems gimdos kaklelio ar viršutinės krūtinės dalies pažeidimus, ir tai rodo, kad autonominė disrefleksija atsiranda defekacijos metu. Skaitmeninė anorektalinė stimuliacija, tiesiosios žarnos evakacija ar transanalinis drėkinimas gali sukelti autonominę disrefleksiją su simptomais arba kaip tylią autonominę disrefleksiją. 17 Vaikams nerimas ir dirglumas yra dažni požymiai, kad gali pasireikšti autonominė disrefleksija. 18 Šis kintamasis duomenų rinkinyje yra naujas, bet NBD balo dalis.

Skaitmeninis anorektito stimuliavimas arba evakuacija

Maždaug du trečdaliai SCI sergančių asmenų praneša apie skaitmeninę stimuliaciją ar evakuaciją. 2 Kai kuriais atvejais tai rodo prastą tiesiosios žarnos ištuštinimą, o skaitmeninimas yra susijęs su pablogėjusia gyvenimo kokybe dėl NBD.

Kintamasis yra NBD balo dalis ir dabar taip pat įtrauktas į duomenų rinkinį.

Išmatų nelaikymo dažnis

Išmatų nelaikymas apibūdinamas kaip nevalingas išmatų praleidimas. Tai daro didelę įtaką gyvenimo kokybei ir gali smarkiai apriboti socialinę veiklą. Šis kintamasis neišskiria kietų ar skystų išmatų šlapimo nelaikymo, tačiau neįtraukia plokščiojo nelaikymo. Ileo- arba kolostomijos atvejais nutekėjimas laikomas išmatų nelaikymu. Šiame kintamajame galimų atsakymų skaičius sumažintas nuo aštuonių iki penkių. Tai atitinka NBD balą ir leidžia kintamąjį paprasčiau naudoti. Šis kintamasis netaikomas vaikams, kuriems nėra amžiaus žarnyno kontinentui.

Flatus nelaikymas

Plokščiojo nelaikymas yra apibrėžiamas kaip nevalingas dujų praleidimas. Asmenims, sergantiems ileo- ar kolostomija, dujų nutekėjimas iš stomos maišo yra laikomas plokščiu šlapimo nelaikymu. Šis kintamasis yra NBD balo dalis ir dabar taip pat įtrauktas į duomenų rinkinį.

Reikia nešioti padėkliuką ar kamštį

Šis kintamasis apibūdina poreikį dėvėti pagalvėlę dėl išmatų nelaikymo arba kartu su išmatų ir šlapimo nelaikymu. Į būtinybę nešioti tik šlapimo nelaikymą užtikrinantį įklotą nėra. Poreikis nešioti padėkliuką rodo nepakankamą žarnyno valdymą. Analinio kamščio naudojimas yra ypač svarbus asmenims, turintiems kaukolės ar kauda lygiadienio pažeidimus.

Kad kintamąjį būtų lengva naudoti, galimų atsakymų skaičius sumažintas iki Taip / Ne.

Geriamieji vidurius laisvinantys vaistai ir prokinetikai

Geriamieji vidurius laisvinantys vaistai dažniausiai skiriami sergantiems SCI. Daugybė geriamųjų vidurių laisvinamųjų vaistų yra skysčiai / lašai arba tabletės / kapsulės / granulės, todėl pateikti šį duomenų sąrašą yra nepraktiška. Dažniausiai naudojami sutraukiantys ar osmosiniai agentai yra laktuliozė, psichilis, magnis ir sorbitolis.

Paprastai naudojami dirginantys vidurius laisvinantys vaistai yra bisakodilas ir natrio pikosulfatas.

Prokinetinio vaisto vartojimas: Čia turėtų būti išvardytas prukalopridas, kuris buvo išbandytas bandomajame tyrime tarp asmenų, sergančių SCI. 19 Guanilato ciklazės C receptoriaus agonistas Linaclotide ir chlorido kanalo aktyvatorius Lubiprostone dar nebuvo įvertinti asmenims, sergantiems SCI, tačiau jei jie naudojami, jie taip pat turėtų būti išvardyti čia.

Kintamasis buvo šiek tiek pakeistas, įtraukiant naujus vaistus, ir tai taip pat NBD balų dalis. Jei naudojami abu skysčiai / lašai ir tabletės, NBD balų skaičius bus keturi.

Vaistai nuo viduriavimo

Pluošto papildai ir vidurių užkietėjimas paprastai yra pirmosios eilės terapija kovojant su neurogeninės kilmės fekalijų nelaikymu. Dažniausiai vartojamas vaistas yra Loperamidas.

Tačiau pacientams, sergantiems SCI, šis metodas naudojamas retai, nes tai gali sustiprinti vidurių užkietėjimą. Šis kintamasis apima tik vaistus, vartojamus siekiant pratęsti žarnyno tranzitą ir išvengti išmatų nelaikymo. Taigi vaistų, kurių vidurių užkietėjimas yra šalutinis poveikis, ea opioidų ar antocholinerginių vaistų, vartojimas neįtrauktas.

Šis kintamasis buvo supaprastintas, nes žarnyno funkciją veikiantys vaistai paprastai bus įtraukti į (elektroninį) vaistų sąrašą. Šis punktas yra NBD balo dalis.

Perianalinės problemos

Dėl įtemptų ir pagalbinių defektų susidarymo hemorojus, įtrūkimai ir tiesiosios žarnos prolapsas yra labiau paplitę tarp asmenų, sergančių SCI, nei tarp kitų gyventojų. Analinis nešvarumas gali sukelti perianalinių opos susidarymą. Dabartiniame duomenų rinkinyje perianalinės opos yra ties crena ani arba tarpvietėje, o ne ant sėdmenų ar apatinės nugaros dalies.

Praktiniais tikslais dabartiniame duomenų rinkinyje nėra atskirtos tiesiosios žarnos gleivinės prolapsas ir visos sienos tiesiosios žarnos prolapsas. Perianalinės problemos laikui bėgant gali keistis, reikia atkreipti dėmesį tik į tas, kurios buvo per pastarąsias 4 savaites.

Šis kintamasis nesikeičia su ankstesne duomenų rinkinio versija ir yra iš dalies įtrauktas į NBD balą.

Pilvo skausmas ir diskomfortas

Pilvo skausmą dažniausiai praneša SCI sergantys asmenys ir daugeliui jis sukelia rimtą diskomfortą. 6, 7 Tai gali būti vidurių užkietėjimo simptomas.

Šis kintamasis duomenų rinkinyje yra naujas.

Bendras NBD balas (neprivaloma)

NBD balas buvo sukurtas ir patvirtintas, norint įvertinti žarnyno disfunkciją asmenims, sergantiems SCI. 14 Jis apskaičiuojamas pridedant taškus, pateiktus skliausteliuose, po kiekvieno atitinkamo duomenų rinkinio kintamojo. Parodytas balo aiškinimas, kad būtų lengviau kartu naudoti NBD balą ir duomenų rinkinį (priedėlis).

Diskusija

Tarptautinio SCI žarnyno funkcijos pagrindinio duomenų rinkinio (2.0 versija) duomenys paprastai bus naudojami kartu su duomenimis, įtrauktais į tarptautinį SCI pagrindinių duomenų rinkinį, o kartais ir su duomenimis iš kitų duomenų rinkinių. 20 Reikšmingas pokytis, palyginti su ankstesne duomenų rinkinio versija, yra tas, kad jame sujungiami pagrindiniam žarnyno funkcijos aprašymui reikalingi duomenys ir tie, kurie būtini apskaičiuojant NBD rezultatą. Taigi patvirtintas žarnyno disfunkcijos rodiklis yra tiesiogiai prieinamas iš duomenų rinkinio. Tai suteikia gydytojams ir tyrėjams paprastą, patvirtintą ir plačiai naudojamą įrankį žarnyno funkcijai įvertinti ir stebėti.

Buvo atsisakyta galimybės apskaičiuoti Clevelando vidurių užkietėjimo balą ir išmatų nelaikymo balą iš elementų, esančių jungtiniame Tarptautiniame SCI žarnyno funkcijos pagrindiniame ir išplėstiniame duomenų rinkiniuose. 12, 13 Šie du įvertinimai dažniausiai naudojami darbingiems kūno sudėjimams, tačiau nebuvo patvirtinti SCI sergantiems asmenims. Autoriai svarstė Bristolio išmatų skalę įtraukti į duomenų rinkinį, tačiau nusprendė to nedaryti, nes ji nebuvo patvirtinta asmenims, sergantiems SCI. 21 Norint, kad NBD balas būtų tiesiogiai įtrauktas į duomenų rinkinį, reikėjo įtraukti papildomų elementų, o kitus buvo galima supaprastinti, o praneštų simptomų laiko intervalas galėjo būti standartizuotas iki 4 savaičių.

Tarptautiniame „SCI žarnyno funkcijos pagrindinių ir išplėstinių duomenų rinkinių“ interrater patikimumo bandyme nustatytos problemos, susijusios tik su keliais elementais. 11 Tarptautiniame SCI žarnyno funkcijos pagrindiniame duomenų rinkinyje ataskaitoje apie „mini klizmą“ kaip papildomą metodą, esantį punkte „Defekacijos metodas ir žarnyno priežiūros procedūros“, kappa reikšmė buvo 0, 19 (prasta), o parinktis „kita“ Vaistų, turinčių įtakos žarnyno funkcijai / vidurių užkietėjimo agentų, kappa vertė buvo 0, 15 (prasta). Visų likusių šio duomenų rinkinio elementų patikimumas buvo teisingas, vidutinis, geras ar labai geras. 11 Pranešimas apie konkrečius vaistus, turinčius įtakos žarnyno funkcijai, nebėra duomenų rinkinio dalis, nes jie laikomi pacientų vaistų bylų dalimi. Tas pats pasakytina ir apie savanoriškos analinio sfinkterio funkcijos vertinimą, kuris yra tarptautinių standartų, pagal kuriuos dokumentuojama likusi autonominė funkcija po SCI, dalis. Kita problema, nustatyta tiek pagrindiniame, tiek išplėstiniame duomenų rinkinyje, buvo ta, kad kai kurie vertintojai pasirenka daugiau nei vieną atsakymą, kai buvo leista tik vieną. Tikimės, kad ši problema sumažės, nes keliuose iš kintamųjų buvo sumažintas galimų atsakymų skaičius.

Tarpasmeninis patikimumo tyrimas taip pat atskleidė, kad dauguma vertintojų retai naudojosi duomenų rinkinių naudojimo instrukcijomis, paskelbtomis ISCoS svetainėje. Turbūt tai gana suprantama įtemptoje klinikinėje praktikoje ir pabrėžiama, kad svarbu, jog duomenų rinkinių formos būtų kuo aiškesnės.

Ankstesnės tarptautinės SCI žarnyno funkcijos pagrindinių ir išplėstinių duomenų rinkinių versijos buvo sukurtos naudoti suaugusiems pacientams. Taigi, liko neįgyvendintas poreikis dokumentuoti neurogeninius žarnyno simptomus vaikams. Duomenų, reikalingų tokiai priemonei sukurti, nėra, tačiau remiantis specialios patirties šioje srityje turinčių pediatrų grupės ekspertų nuomone, buvo nuspręsta naudoti šią versiją su keletu papildomų aiškinamųjų pastabų. Ar tai teisinga, ar ne, reikia ištirti būsimuose tyrimuose. NBD balas buvo specialiai sukurtas ir patvirtintas suaugusiems pacientams, sergantiems SCI, ir jis nėra tiesiogiai taikomas vaikams.

Daugelį esamų tarptautinių SCI duomenų rinkinių ketina užpildyti sveikatos priežiūros specialistas, o ne sukurti tiesiogiai naudoti SCI turintiems asmenims.

Parengti paciento užpildyti klausimynai, sukurti duomenų apie skausmą rinkinyje, gali dar labiau skatinti duomenų rinkinių naudojimą. 23 Tokios paciento praneštos baigties priemonės galėtų būti parengtos naudoti elektroniniu būdu, o pacientas jas galėtų užpildyti el. Paštu arba per savo telefoną.

Pilvo skausmas yra dažnas pacientams, sergantiems SCI (6), tačiau neįtrauktas į NBD balą. Dažnai svarbu papildyti informaciją iš NBD balo subjektyviu skausmo vertinimu. Pilvo skausmas kartais, bet ne visada, yra susijęs su vidurių užkietėjimu (6).

Tarptautinis SCI žarnyno funkcijos pagrindinių duomenų rinkinys buvo naudojamas keliuose tyrimuose ir yra įtrauktas į duomenų bazes visame pasaulyje. Todėl duomenų rinkinio pakeitimas turės praktinių padarinių keliems žmonėms. Tačiau mes pastebime, kad patirtis, įgyta per šešerius metus nuo Tarptautinio SCI žarnyno funkcijos pagrindinių duomenų rinkinio (1.0 versija) paskelbimo, patvirtina pagrindinius šios versijos pakeitimus. Tikimasi, kad šių peržiūrų sėkmės rodiklis atsispindės didėjant klinikiniam ir mokslinių tyrimų naudojimui. Duomenų rinkinio kūrimas yra nuolatinis procesas, o visos suinteresuotosios šalys raginamos susisiekti su darbo grupės ar ISCoS tarptautinio SCI duomenų rinkinio komiteto nariais per pirmuosius ar paskutinius šio straipsnio autorius.

DUOMENŲ ARCHIVIZAVIMAS

Nebuvo duomenų, kuriuos būtų galima įnešti

Priedai

1 priedėlis

Image