Vidutinis akių nuokrypio svyravimas su stabiliu humforo 24-2 regos lauku | akis

Vidutinis akių nuokrypio svyravimas su stabiliu humforo 24-2 regos lauku | akis

Anonim

Anotacija

Tikslas

Apibūdinti tikėtiną vidutinių nuokrypių (MD) balų svyravimą didelėje ilgalaikėje stabilių regėjimo lauko ataskaitų serijoje apie tam tikrus defektų laipsnius, kad gydytojai galėtų padėti teisingai diagnozuoti glaukomozės progresavimą.

Metodas

Tiriamųjų, turinčių penkis patikimus iš eilės „Humphrey 24-2“ regos laukus, regėjimo lauko ataskaitos, užfiksuotos ne trumpesniam kaip 3 metų laikotarpiui, buvo surinktos naudojant pažengusiojo glaukomos intervencijos tyrimo (AGIS) sistemą. Pirmojo ir paskutiniojo regėjimo laukų AGIS balai turėjo būti vienodi.

Rezultatai

Iš viso tyrime buvo panaudotos 202 akys iš 202 pacientų, iš viso analizei panaudota 1010 regos laukų. Regėjimo laukų be defektų (AGIS balas 0) 99% pasikliautinasis intervalas (CI) buvo 0, 3 dB, nedideli defektai - 0, 4 dB, vidutiniai defektai - 0, 8 dB, sunkūs - 1 dB ir 1, 3 dB - esant defektams galutinės stadijos metu, atsižvelgiant į MD variaciją balai. Naudojant vienpusę ANOVA, apimančią visus etapus, visoje serijoje buvo labai nedideli svyravimai ( P = 0, 96). Koreliacija tarp PI ir lauko defektų laipsnio parodė gerą teigiamą koreliaciją ( r = 0, 7, P = 0, 0003), rodančią PI padidėjimą, nes lauko defektai blogėja.

Išvada

Nagrinėjant patikimų regos laukų, esančių stabilioje akyje, seriją, reikia tikėtis labai nedidelių MD svyravimų, tai rodo, kad MD padidėjimas, viršijantis aprašytą 99% PI, gali reikšti progresiją. Vertinant regėjimo laukus, pirmiausia turėtų būti atsižvelgiama į regėjimo lauko bandymo patikimumo indeksus.

Įvadas

Kompiuterinis regėjimo lauko tyrimas po daugelio metų išlieka glaukomos stebėjimo etalonu, o Humphrey analizatorius buvo nustatytas kaip JK aukso standartas. Tačiau tai yra subjektyvus testas ir priklauso nuo tokių veiksnių kaip paciento patikimumas ar nuovargis. 1 Todėl regėjimo laukai gali skirtis atsižvelgiant į bandymą, nepaisant to, kad visi faktiniai defektai išlieka stabilūs. Tai padidina glaukomos gydymo sudėtingumą.

Tyrimai, kurių metu buvo ištirtas šis glaukomos valdymo aspektas 2, 3, 4, 5, parodė, kad gali būti tam tikras regos laukų svyravimas. Šių tyrimų metu, siekiant nustatyti tarpląstelinius svyravimus, buvo atlikta sudėtinga įvairių regos lauko bandymų rodiklių analizė, susijusi su lauko tyrimais, atskirtais nuo 1 savaitės iki 5 metų, ir naudoti ne daugiau kaip tris regos laukus iš eilės. Boeglin ir kt. 6 paskelbė vidutinio nuokrypio (MD) diapazoną stabiliuose regos laukuose, tačiau glaukomos stadijoje šis skirtumas nebuvo atskirtas, taigi buvo pateiktas platus svyravimo diapazonas.

Sukurti programinės įrangos paketus, tokius kaip PROGRESSOR ir STATPAC 2, serijoje yra sudėtinga nustatyti stabilius regos laukus iš eilės, todėl jie buvo daug išnagrinėti. 7 Šie programinės įrangos paketai skirti nustatyti progresiją, kurią, kaip įrodyta, jie padarė. labai tiksliai. 8 Tačiau daugeliui pacientų regėjimo laukų serijos buvo naudojamos skirtingos regėjimo lauko strategijos, arba regos lauko programinės įrangos paketai nenaudojami. Siekiant rankiniu būdu nustatyti stabilumą, šiame tyrime buvo naudojama Pažangiosios glaukomos intervencijos tyrimo (AGIS) sistema 9, kuri yra kiekybinis regos laukų įvertinimas ir tapo rankiniu regos laukų įvertinimo etalonu. AGIS sistema kartu su griežtais patikimumo kriterijais 10 kiek įmanoma tiksliau nustatys stabilumą vaizdinių laukų serijoje, apimančioje įvairias lauko strategijas, kurios nenaudojamos arba nesuderinamos su programinės įrangos vertinimais.

Laikui jautrioje aplinkoje, pavyzdžiui, daugelyje oftalmologinių klinikų, priimtas ir greitas glaukomozinių defektų įvertinimas gydytojams gali būti atliekamas naudojant MD, kurį galima rasti bet kurioje tyrimo strategijoje. MD atitinka vidutinį paciento regėjimo lauko padidėjimą ar depresiją, palyginti su normaliu atskaitos lauku. 11 Skaičiuojant MD, atsižvelgiama į amžiaus pakoreguotas normaliąsias vertes ir normalųjį dispersijos laipsnį kiekvienoje iš 54 bandymo vietų, naudojamų „Humphrey 24-2“ regos lauke. 12

Šio tyrimo tikslas yra aprašyti numatomus MD rodmenų svyravimus didelėje ilgalaikėje stabilių regėjimo laukų serijoje, atsižvelgiant į tam tikrus defektų laipsnius, kad gydytojai galėtų padėti teisingai diagnozuoti glaukomozės progresavimą, kuris gali būti naudojamas kasdienėje klinikoje.

Metodai

Buvo išanalizuoti pacientų, sergančių penkių Humphrey 24-2 regos laukų, regos laukai bent 3 metus. Pacientai buvo atrinkti peržiūrint klinikos pažymas, surinktas iš eilės per 12 mėnesių. Glaukomatozės defektai buvo pagrįsti AGIS regos lauko balais. Nustatant tinkamą regos laukų seriją, pirmojo ir paskutiniojo lauko AGIS balai (nuo 0 iki 20) turėjo būti vienodi. Tačiau dalijant analizę buvo naudojami platesni AGIS sistemos lygiai (nulinis, lengvas, vidutinio sunkumo, sunkus, galutinė stadija). Šie lygiai apima skaitmeninius balus, kaip parodyta 1 lentelėje. Reikėjo, kad visi penki serijos regėjimo laukai būtų patikimi, kur patikimas buvo apibrėžtas kaip klaidingai teigiamų ir klaidingai neigiamų indeksų, mažesnių nei 20%. 10

Pilno dydžio lentelė

Nustatytas reiškinys, žinomas kaip „mokymosi efektas“ 13, 14, kai paciento pradinis regėjimo laukas yra blogesnis nei vėlesnių tyrimų. Tyrime buvo atsižvelgiama į mokymosi efektą, nes naudojant šiuos pradinius testus, klaidų teigiamas defektas galėjo būti lyginamas su faktine glaukomozės progresavimu ar kataraktos išsivystymu, o ne stabiliais laukais. Taigi, jei pacientų testai būtų įtraukti į tyrimą, antrasis lauko tyrimas negalėjo parodyti MD pagerėjimo ≥ 2 dB, palyginti su pirmuoju.

Tyrime buvo naudojama tik viena paciento akis, o juos visus įvertino viena iš tyrimo grupių (KT). 20% regos laukų atsitiktinai parinko ir nepriklausomai įvertino vyresnysis gydytojas oftalmologas (GJM), naudodamas AGIS sistemą, kad būtų užtikrintas teisingas regėjimo lauko balų identifikavimas.

Rezultatai

Apytiksliai 700 medicininių užrašų rinkinių buvo svarstomi tyrimui, iš kurių 300 buvo regos laukų serija, todėl atidžiai peržiūrimi siekiant įtraukti juos. Iš viso 74 pradinių 300 laukų rinkiniai buvo išskirti remiantis tuo, kad pirmasis ir paskutinis nebuvo identiškos stadijos. Iš viso 16 buvo pašalinta dėl nagrinėjamų serijų patikimumo, o aštuonios buvo pašalintos dėl akivaizdaus mokymosi efekto. Taigi iš viso tyrime buvo panaudotos 202 akys, iš viso analizei buvo skirta 1010 regos laukų. Akių ir regos laukų, kuriuos galima analizuoti kiekviename AGIS lygyje, skaičius parodytas 2 lentelėje. Vidutinis penkių laukų serijos laikas buvo 5, 8 metai (SD 2), o vidutinis pacientų amžius buvo 71 metai (SD 11, 3). ) galutinio regėjimo lauko metu. Iš visų pacientų 109 buvo vyrai.

Pilno dydžio lentelė

Rezultatų paklaida dėl pacientų amžiaus ar laiko nuo pirmojo regėjimo lauko rezultatų nebuvo šalinama, grupės (remiantis lauko defekto lygiu) buvo įvertintos naudojant ANOVA testą. Tai neparodė reikšmingo skirtumo tarp grupių amžiaus ( P = 0, 17) ar laiko ( P = 0, 45) atžvilgiu. Visi regėjimo laukų AGIS balai, kuriuos CLT ir GJM įvertino nepriklausomai (Kappa rezultatas: 1).

Vidutinis MD ir 99% pasikliautinasis intervalas (CI) kiekvienam lygiui parodytas 1 paveiksle. Regėjimo laukų be defektų CI buvo 0, 2 dB, silpnų defektų 0, 3 dB, vidutinių defektų 0, 6 dB, stiprių 0, 8 dB ir 1 dB. pabaigos stadijos defektai. Norėdami patvirtinti rastą svyravimo dydį, penkių laukų serijos buvo palygintos naudojant ANOVA testą, apimantį visus lygius, ir visoje serijoje buvo parodyti labai maži svyravimai ( P = 0, 99). Nors buvo nurodomi nedideli svyravimai keliose serijose, buvo išanalizuota koreliacija tarp PI ir lauko defektų lygio ir nustatyta gera teigiama koreliacija ( r = 0, 7, P = 0, 0003), rodanti PI padidėjimą, nes lauko defektas blogėja.

Image

99% PI ir vidutinis.

Visas dydis

Kadangi buvo žinoma, kad kiekvienos serijos pirmasis ir paskutinis regėjimo laukai yra panašūs ir patikimi, jie buvo pašalinti, paliekant tris kiekvienos serijos laukus. Taigi ši analizė leido įvertinti svyravimus stabiliose regos laukų eilėse. 99% kiekvieno lygio CI kiekvienam lygiui taip pat parodytas 1 paveiksle. Regėjimo laukų, kuriuose nėra defektų, CI yra 0, 3 dB, „silpnų defektų“ 0, 4 dB, „vidutinių trūkumų“ 0, 8 dB, „stiprių“ 1 dB ir 1, 3. dB už „galutinės stadijos“ defektus. Vėl naudojant ANOVA testą, apimantį visus lygius, visoje serijoje buvo parodytas labai mažas svyravimas ( P = 0, 96).

Norėdami ištirti regėjimo lauko testų patikimumo svarbą, išanalizavome 16 regėjimo lauko serijų, neįtrauktų į tyrimą, nes vienas ar keli bandymai kiekvienoje serijoje buvo „nepatikimi“. Šių regėjimo lauko serijų vidutinis MD ir 99% PI, palyginti su patikimais pagrindiniame tyrime naudojamomis serijomis ( n = 202), parodytas 3 lentelėje. Reikia pažymėti, kad nors ir ne visi statistiškai reikšmingi ( P = 0, 08), visi Lauko defektų lygiai, gauti naudojant nepatikimas lauko eiles, parodė 99% CI didesnę nei patikimų serijų.

Pilno dydžio lentelė

Diskusija

Nors į mūsų praneštus CI reikia žiūrėti atsargiai, vertinant atskirus regėjimo lauko bandymus, mes parodėme, kad daugybėje laukų „stabilioje“ akyje MD yra gana mažų svyravimų. Nors grupių dydžiai mažėja, kai blogėja lauko defektai, manome, kad mėginių dydžiai išlieka pakankamai dideli, kad būtų gauti pagrįsti rezultatai, ir parodome, kad kuo blogesnis defektas, tuo didesnis svyravimo diapazonas, kurį anksčiau pasiūlė Flammer ir kt. , 5, kurie padalijo akis tik į „normalią“, „įtariamą glaukomą“ ir „glaukomą“.

Nors MD gali turėti įtakos tokios sąlygos kaip katarakta, mūsų tyrime neturėtų būti daroma tokio poveikio, nes visi regėjimo laukai, pagrįsti pirmojo ir paskutiniojo lauko analize, ilgą laiką buvo stabilūs. Tačiau siekiant įsitikinti, kad pradiniai regėjimo lauko defektai nebuvo sukelti kataraktos, o galutinis defektas buvo susijęs su glaukomozės progresavimu, buvo ištirti paciento oftalmologiniai duomenys. Nei vienam pacientui, įtrauktam į tyrimą, nebuvo nustatyta kataraktos regos lauko serijos metu.

Galima kritika mūsų tyrimui yra į tyrimą įtrauktų testų strategijų įvairovė, tačiau mūsų serija atspindi „realaus pasaulio“ scenarijų, dažnai pasitaikantį klinikinėje srityje. Visi analizuoti testai buvo „Humphrey 24–2“ regos laukai, senesni regėjimo laukai buvo arba „Fastpac“, arba „Full Threshold“, o naujesni laukai paprastai būdavo arba greiti Švedijos interaktyvaus slenksčio algoritmai (SITA), arba SITA standartiniai, nors didžioji dalis pastarųjų laukų buvo SITA Standartinis (4 lentelė). Klinikoje gali reikėti palyginti šiuos skirtingus lauko bandymus. Tačiau tarp jų yra teorinių skirtumų. SITA yra sukurtas kaip greitesnis testas, palyginti su senesnėmis viso slenksčio strategijomis, ir atsižvelgia į ankstesnes žinias apie regėjimo lauko praradimo pobūdį, sumažina klaidingų teigiamų sugavimo bandymų poreikį ir pagreitina dirgiklio pateikimą. pacientai, kurie greitai reaguoja. 12

Pilno dydžio lentelė

Nors kai kurie tyrimai rodo, kad lyginant skirtingas bandymo strategijas reikia tam tikro atsargumo, 15, 16, 17 tyrimuose daugelis sutinka, kad SITA strategijos yra tikslios, o naudodama sutrumpintą bandymo trukmę virš viso slenksčio strategijų. 18, 19, 20, 21, 22 Tyrimų, kuriuose buvo lyginamos skirtingos bandymo strategijos, MD atveju pranešta apie įvairius rezultatus. Bengtsson ir kt. 21 parodė, kad MD reikšmingai nesiskyrė tarp SITA standarto, SITAFast ir viso slenksčio strategijų, kaip ir Wild et al 17, kurie įtraukė FASTPAC strategiją ( P = 0, 291). Budenz ir kt. , 15, tačiau parodė, kad egzistavo statistiškai reikšmingas skirtumas tarp SITA standarto, SITAFast ir viso slenksčio strategijų MD ( P <0, 001). Sekhar ir kt. 16 parodė, kad MD pakartojamumas buvo puikus, išskyrus SITAFast strategiją, o Budenz ir kt. 19 parodė, kad lyginant SITA su visu slenksčiu buvo akivaizdus MD skirtumas ( P <0, 001). O'Brienas ir kt. 23 siūlo reikšmingą MD skirtumą ( P = 0, 007) tarp pilno slenksčio ir FASTPAC, nors taip pat teigiama, kad nors FASTPAC gali būti ne toks tikslus kaip visas slenkstis, tai kompensuoja sumažėjusio testo pranašumai. trukmė.

Naudojant ANOVA testą su mūsų duomenimis, nebuvo nustatyta reikšmingų skirtumų tarp skirtingų bandymo strategijų MD balų bet kuriame lauko defekto lygyje (5 lentelė), nors atrodo, kad P vertė sumažėja didėjant lauko defektas - veiksnys, kurį gali reikėti ištirti toliau.

Pilno dydžio lentelė

Mūsų tyrime mažesnio tikslumo tikimybė atliekant greitesnius testus tampa nereikšminga, nes pagrindinis šių strategijų tikslas yra padaryti testą patikimesnį tam tikriems pacientams, linkusiems į nuovargį, arba kaip pradinį testą, kai potencialus susirūpinimas yra patirties trūkumas. . Naudojant testus tokiu būdu, taip pat nenustačius reikšmingų MD balų skirtumų tarp skirtingų mūsų tyrimo testų, mūsų tyrimo rezultatai išliko pagrįsti.

Šis tyrimas parodė, kad akyje, turinčioje patikimą ir stabilų regėjimo lauką, reikia tikėtis labai nedidelių MD svyravimų, tai rodo, kad MD padidėjimas, viršijantis aprašytą 99% PI, gali reikšti progresiją, jei akies terpė išlieka aišku. Todėl regėjimo lauko testo patikimumo rodikliai turėtų būti laikomi svarbiausiu aspektu vertinant regėjimo lauko progresiją. Vertindami nepatikimus regėjimo laukus, mes parodėme, kad 99% CI yra didesnė nei patikimų laukų, tačiau tai verta atlikti tolesnį tyrimą, nes mūsų nepatikimų laukų imtį galima laikyti per mažu. Tikėtina, kad klinikinėje aplinkoje didžiausią vertę teikia tie rezultatai, kurie apima tik tris regos laukus serijos centre. Tai yra, laukų, kuriuose nėra defektų, 99% PI buvo 0, 3 dB, lengvų - 0, 4 dB, vidutinių - 0, 8 dB, sunkių - 1 dB, o 1, 3 dB - galutinės stadijos defektų (1 paveikslas).

Svarbu nedaryti klaidingai teigiamos stabilios glaukomos progresavimo diagnozės, nes skiriant nereikalingą papildomą gydymą yra būdingų problemų, tokių kaip padidėjusi vaistų ar chirurginio šalutinio poveikio rizika, tikėtina gyvenimo kokybės sumažėjimas ir išlaidos abiem. pacientas ir sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas. Daugybinis vaistų pakeitimas ir polifarmacija, kurie gali atsirasti dėl klaidingai teigiamo diagnozės diagnozės, gali sukelti blogą vaistų vartojimą 24, 25 ir vėlesnę ligos progresavimą. Atvirkščiai, regėjimo lauko MD pablogėjimas mūsų PI gali rodyti realią ligos progresavimą, ir apie tai reikia atsiminti. Tačiau, kaip pasiūlė Hoskins et al 4 ir Schulzer 26, pakartojant regėjimo lauko testą, ypač jei abejojama patikimumu, jis gali patvirtinti bet kokius įtarimus, nesukeliant pacientui papildomų vaistų, operacijų ar per ilgai atidedant reikiamą gydymą.

Mūsų tyrimas suteikia klinikams vadovą, kaip nustatyti MD pasitikėjimo ribas, kuriose turėtų būti naujas laukas, jei AGIS įvertinimu jis laikomas stabiliu, todėl turėtų būti vertingas tiems gydytojams, kurie neturi kompiuterinės progresavimo analizės galimybių.