Turkijos transplantacijų registras: lyginamoji nacionalinės veiklos analizė su ebmt europos veiklos tyrimu | kaulų čiulpų transplantacija

Turkijos transplantacijų registras: lyginamoji nacionalinės veiklos analizė su ebmt europos veiklos tyrimu | kaulų čiulpų transplantacija

Anonim

Anotacija

SCT yra gydantis metodas, naudojant chemoterapiją, radioterapiją ir imunoterapiją esant piktybiniams ir nepiktybiniams hematologiniams sutrikimams. Europos kraujo ir čiulpų transplantacijos grupė (EBMT) nuo 1990 m. Renka metinius duomenis. Tyrimo kintamieji apsiriboja išsamiomis indikacijomis, pacientų skaičiumi, transplantacijos tipu, kamieninių ląstelių šaltiniu, kondicionuojančio režimo tipu ir donoro rūšis. Buvo išsamiai išanalizuotas transplantacijos dažnis tam tikromis indikacijomis, kamieninių ląstelių šaltinio atrankos modeliai ir donorų prieinamumas bei alternatyvus donoras. EBMT Europos veiklos tyrimo (EBMT-EAS) turkų transplantacijos registrų duomenis pateikė EBMT veiklos tyrimų tarnyba. Palyginome nacionalinius duomenis su tarptautiniu EBMT-EAS duomenų fondu.

Pagrindinis

2005 ir 2006 m. 24 nacionaliniai centrai atsakė į Europos kraujo ir čiulpų transplantacijos grupę - Europos veiklos tyrimą (EBMT-EAS). 2005 m. Bendras aktyvumas Turkijoje siekė 600, o 2006 m. Viršijo 800. Auto- ir alomatopoetinių ląstelių transplantacijos (alo-HCT) santykis buvo 1: 1, o EBMT-EAS buvo gana skirtingas (2–2). 2, 5: 1). Mūsų gyventojų skaičiaus persodinimo procentas tiek alo-, tiek auto-HCT buvo 1–50 10 milijonų gyventojų. Pagrindinės alo-HCT indikacijos yra ūminė leukemija (28%), lėtinė leukemija (22%) ir nepiktybinės hematologinės problemos (20%). Staigiai sumažėjo LML aloplantacijų skaičius (66%). Autologinėje aplinkoje pagrindinės indikacijos buvo limfoproliferaciniai sutrikimai (69%), solidiniai navikai (16%) ir leukemijos. Grafinis indikacijų aprašymas ir jų didėjantis patentabilumas buvo beveik identiškas tiek alo-, tiek auto-HCT. PBSC naudojimas sudarė 71%, o tai yra tas pats 2006 m. EBMT-EAS. Autologiniam nustatymui PBSC yra įprastas metodas (98%). Alternatyvių donorų transplantacijų skaičius per pastaruosius 2 metus išaugo. 2006 m. Suderintų nesusijusių donorų (MUD) ir lytinių virkštelės kraujo HCT santykis yra 7%, o tai visiškai skiriasi nuo bendro Europoje naudojamų alternatyvių donorų 41%.

Turkijos transplantacijos registro (TTR) veikla atitinka EBMT-EAS nurodymus. Alko-HCT sumažėjimas LML, daugiau PBSC vartojimas alo-HCT ir didėjanti alo-sumažėjusio intensyvumo kondicionavimo tendencija atitiko paskelbtą EBMT-EAS. Vienintelė išimtis yra beveik vienodas alo- ir auto-HCT skaičius. Alo- ir auto-HCT transplantacijos dažnis yra gana žemas ir žemiausias tyrimo segmentas. Alternatyvių donorų transplantacijų skaičius išaugo per 3 metus.

Bendras Turkijos gyventojų skaičius siekia beveik 73 milijonus. Vidutinis visų gyventojų amžius, palyginti su Europos šalimis, yra gana jaunas. Augimo tempas vis dar didelis. Transplantacijos centrai labai stengiasi persodinti į šalį nukreiptus pacientus. Dėl šio suvaržymo yra tik keli pacientai, persodinti iš kaimyninių šalių.

TTR (CIC 8405) buvo įkurta 2001 m. Išsamią informaciją galite rasti EBMT tinklalapyje, nacionalinių registrų skyriuje. TTR bando įtikinti centrus pateikti savo duomenis TTR, EBMT registravimo tarnybai arba tiesiogiai oficialiai duomenų įvedimo ir valdymo sistemai „ProMISE“. Centruose trūksta personalo, o duomenų tvarkymo problema daugelyje centrų yra atidėta arba trukdoma.

Transplantacijos centrų skaičius Turkijoje kasmet auga. Bendras transplantacijos centrų skaičius pasiekė 30, iš kurių 27 taip pat yra registruoti EBMT. Daugelis centrų (90 proc.) Atlieka ir alo-, ir automatinius HCT; keli centrai yra vieninteliai vaikų centrai. Daugelyje vaikų centrų atliekamos alogeninės transplantacijos. Apytikslis per pastaruosius 2 metus (2005–2006 m.) Atliktų transplantacijų skaičius viršija 800 per metus, o alo ir auto santykis yra beveik vienodas (385/393) (1 paveikslas). Neseniai atlikus EBMT-EAS analizę, tiek auto-, tiek alo-HCT transplantacija Turkijoje buvo 1–50 iš 10 milijonų gyventojų. Šis rodiklis yra daug mažesnis, palyginti su išsivysčiusiomis Europos šalimis ir JAV. 1

Image

Metinis alo- ir auto-HCT skaičius Turkijoje (TTR) 1990–2006 m.

Visas dydis

Donorų galimybės Turkijoje yra dosnios, nes šeimose yra daug seserų ir seserų. Kai kuriais atvejais gydytojai turi pasirinkti geriausią donorą iš kelių kandidatų į HLA, atitinkančių HLA. Be to, neišvengiamai auga alternatyvių donorų transplantacijų poreikis. MUD ir virkštelės kraujo transplantacijų procentas per visą alo-HCT aktyvumą padidėjo per pastaruosius 2 metus (2005 m. - 3% ir 2006 m. - 7%) (2 paveikslas).

Image

MUD ir CB transplantacijų palyginimas su bendru alo-HCT aktyvumu.

Visas dydis

Didžioji dalis alo-HCT indikacijų yra hematologiniai piktybiniai navikai. Nuo 1990 m. Iki 2005 m. Pagrindinės alo-HCT indikacijos buvo ūminės leukemijos (28%), LML (22%), nepiktybinės hematologinės problemos (20%) ir limfoproliferaciniai sutrikimai (8%) (3 paveikslas). Po imatinibo pasirodymo rinkose ir paralyžiuojančių preliminarių ir naujausių tarptautinio atsitiktinių imčių IFN vs STI571 tyrimo (IRIS) tyrimo rezultatų, LML persodinimo procentas sumažėjo nuo 30% (1999 m.) Iki 10% (2006 m.), O 66% sumažinimo norma. EBMT-EAS duomenimis, LML persodinimo procentas nuo 1999 iki 2006 m. Sumažėjo atitinkamai maždaug 23, 7–6, 1%. 2, 3

Image

Pagrindinės alo-HCT indikacijos Turkijoje 1990–2005 m.

Visas dydis

Autologinėje aplinkoje pagrindinės indikacijos buvo limfoproliferaciniai sutrikimai (mieloma ir limfoma, 69%), kaip tikėtasi, solidiniai navikai (16%) ir leukemijos (14%) (4 paveikslas). Kaip aiškiai parodyta paveiksle, limfoproliferacinių sutrikimų transplantacijos dažnis nuolat auga. Šis profilis atitinka EBMT-EAS 2002 ataskaitas. 4 Bendras alolokatalinių ir automatinių HCT indikacijų procentas ir jų metinis grafinis požiūris atitinka naujausią EBMT-EAS. 1 Akivaizdžiausi Turkijos transplantacijos kinetikos ir EBMT-EAS skirtumai yra auto- ir alo-transplantacijų santykis. Beveik visų iki šiol praneštų veiklų santykis yra 2–2, 5: 1. Įdomu tai, kad mūsų šalyje santykis visada yra beveik vienodas - 1: 1. Šis lygiavertiškumas tarp alo- ir auto-HCT gali būti aiškinamas kaip tendencija, kad transplantacijos centruose daugiau alo-HCT arba mažiau auto-HCT. Abiem atvejais transplantacijos dažnis yra mažesnis nei tikėtasi.

Image

Pagrindinės auto-HCT indikacijos Turkijoje 1990–2005 m.

Visas dydis

Turkijos transplantacijos registre nėra išsamių duomenų apie ankstyvas ir vėlyvas komplikacijas po transplantacijos. Remiantis ligšiolinėmis publikacijomis, GVHD paplitimas atitinka tarptautinio registro duomenis. Padidėjęs sumažėjusio intensyvumo kondicionierius per pastaruosius 5 metus sumažino su režimu susijusį toksiškumą (5 paveikslas). 2001 m. EBMT-EAS metu 27% alo-HCT buvo pranešta kaip sumažėjusio intensyvumo kondicionierius; 2005 m. Šis santykis siekė 34%. Neseniai atlikta analizė parodė, kad alo-HCT 23% naudoja mažesnio intensyvumo kondicionierius.

Image

Vis daugiau alo-RIC transplantacijų per pastaruosius 5 metus.

Visas dydis

Augantis vis daugiau PBSC naudojant alo-HCT nustatomas taip pat Turkijoje (6 pav.). 2003 m. EBMT-EAS pranešė, kad 65% PBSC naudoja kaip alo-HCT kaip kamieninių ląstelių šaltinį. 6 Remiantis iš anksto paskelbtais 2006 m. EBMT-EAS rezultatais, PBSC buvo naudojama 71% visų alo-HCT. 2 2006 m. Santykis buvo visiškai toks pat Turkijoje (276/385). Beveik visos autologinės transplantacijos buvo atliktos su PBSC (98%), taip pat ir pagal apklausą.

Image

Kampinių ląstelių šaltinio pasirinkimo alo-HCT aplinkoje grafinė schema per metus.

Visas dydis

Mūsų šalyje beveik visos recipiento ir donoro poros yra seropozityvios CMV, EBV, parvoviruso B19 ir hepatito A viruso (HAV) atžvilgiu. Mūsų centre mes aktyviai imunizuojame kiekvieną hepatito B viruso (HBV) donorą / gavėją nuo HBV. Mikobakterinės infekcijos nėra dažnos recipientams, kuriems persodintos transplantacijos, ir mes nesame verčiami centrų reguliariai naudoti profilaktikos metodų, susijusių su Bacille Calmette Guerin (BCG) teigiamais recipientais.

Apytikslė transplantacijos kaina yra labai diskutuotinas klausimas mūsų šalyje. Visai neseniai sveikatos priežiūros tarnyba ir socialinės apsaugos tarnyba nusprendė kompensuoti transplantacijos išlaidas pagal bendrą išlaidų paketo modelį. Ankstesnėje sistemoje mokestis už paslaugą, perskaičiuotą į auto-HCT, kainuoja 20 000–25 000 USD, o alo-HCT (HLA suderintas brolis / sesuo) - 50 000–75 000 USD.

Vyriausybė už visus alo-HCT mokės 50 000 USD vienam pacientui, įskaitant visus vaistus, preparatus, ŽLA patvirtinimą, paruošimą ir stebėjimą po transplantacijos iki +60 dienos, taip pat už auto-HCT ir dideles dozes chemoterapija - 35 000 USD. Ši kompensavimo politika nėra reali ir pagrįsta tokiai šaliai kaip Turkija, kuri per metus gali persodinti tik mažiau nei 1000 pacientų.

Didėjant virkštelės virkštelės kraujo (UCB) ir MUD transplantacijai, transplantacijos išlaidos padidėjo. Vyriausybė sumoka 12 000 USD už transplantacijas iš HLA suderintų nesusijusių šalies donorų (nacionalinių registrų transplantacijos registracijos registracijos registracijos Ankara (TRAN) ir Stambulo transplantacijos registro (TRIS)). Visiems tarptautiniams donorams vyriausybė remia visos donorų kainos. Produkto perdavimas vis dar yra problemiškas. Mokestis Europai yra 3000 eurų, o užsienyje - 5000 eurų. Turkijoje nėra jokių apribojimų transplantacijos indikacijoms. Vyriausybė turi oficialų transplantacijos centrų, kurie yra akredituoti Sveikatos apsaugos ministerijos, sąrašą. Dešimt metų daugelis kandidatų į transplantaciją buvo nukreipti į užsienio centrus, kuriuose buvo MUD arba brolis / sesuo alo-HCT. Tačiau ši politika dingo dėl didėjančios patirties šioje srityje ir kasmet didėjančio transplantacijų skaičiaus.

Nors transplantacijų skaičius per metus nuolat auga, įprastoms klinikinėms procedūroms taip pat kyla daug kliūčių. Pagrindinė Turkijos problema yra patyrę darbuotojai. Dėl vyriausybės ir socialinės politikos mažėja gydytojų transplantacijų, slaugytojų ir transplantacijos specialistų skaičius. Techniniai transplantacijos centrų aspektai taip pat nėra standartizuoti. Socialinės sistemos išlaidų kompensavimo politika taip pat yra labai lėta ir atgrasanti. Daugelis centrų atlieka mažesnio produktyvumo transplantacijas. Išlaidos didėja dėl augančio palaikomojo gydymo būdų (ypač priešgrybelinių vaistų, antibiotikų, antivirusinių vaistų ir kt.). Transplantacijos centrų ir komandų skaičius yra labai mažas, palyginti su gyventojais. Visi transplantacijos centrai yra beveik vakarinėje pakrantėje ir centrinėje Anatolijoje. Rytiniame regione labai trūksta transplantacijos centrų ir komandų. Beveik visos Turkijoje transplantacijos komandos yra registruotos EBMT. TTR (CIC: 8405) labai stengiasi įtikinti centrus, kad jie atliktų tiesioginį transplantacijos paciento registraciją naudodamiesi ProMISE sistema. Artėjančiame trisdešimt trečiajame Nacionaliniame hematologijos kongrese Ankaroje TTR ir Turkijos hematologų draugija (TSH) organizavo mokymo kursą „ProMISE“, skirtą padėti centrams internetu registruoti transplantacijos duomenis.

Daug MUD ir virkštelės kraujo transplantacijų atliekama iš donorų ar virkštelės kraujo skyrių iš tarptautinių registrų ar donorų bankų. Nacionaliniuose donorų registruose TRIS ir TRAN iš viso yra mažiau nei 30 000 donorų. Šis ribotas nacionalinių donorų skaičius turėjo įtakos nesusijusių transplantacijų rezultatams. Donorų savanorių skaičius registruose turėtų kuo greičiau išaugti. Labai rekomenduojama įkurti nacionalinį donorų ir virkštelės kraujo banką, kuriam teikiama vyriausybės parama.

EBMT akreditacijos komiteto raida 2004 m. Parodė aiškų ryšį tarp ekonominių veiksnių, tokių kaip bendrasis pagamintas (BNP) vienam gyventojui ir persodinimo procentas bei komandos tankumas. Lyginamoji Vakarų ir Rytų Europos šalių analizė patvirtino šią išvadą. 7 Kalbant apie sveikatos priežiūros planavimą ir reguliavimo aspektus, nepaprastai svarbi šalies ekonominė galia.

EBMT sąraše yra daugiau nei 25 Turkijos centrai. Nacionaliniame TTR registre beveik visi centrai yra davę leidimą dalintis duomenimis su EBMT ir TTR. Keli centrai naudoja „ProMISE“. Keturi centrai taip pat yra Tarptautinių kraujo ir čiulpų transplantacijos tyrimų centro nariai. Sveikatos priežiūros tarnyba reikalauja kas šeštą mėnesį atlikti veiklos apklausą.

Transplantacijos ir susijusių mokslų tyrimai kasmet auga. Klinikiniai tyrimai ir stebėjimo dokumentai turi daug bendro. Be to, keletas gydytojų iš Turkijos, kuriems atlikta transplantacija, dirba EBMT ir Tarptautinių kraujo ir kaulų čiulpų transplantacijos tyrimų darbo grupėse. Jie bendradarbiauja atlikdami daugelį tyrimų ir rengdami su tarptautiniais registrais susijusius dokumentus.

Apibendrinant galima teigti, kad bendras HCT aktyvumas Turkijoje auga. Tačiau, jei palygintumėte bendrą aktyvumą su bendru gyventojų skaičiumi, tiek alo, tiek auto transplantacijų skaičius yra mažesnis nei 50 tx.s 10 000 000 gyventojų. Šis santykis yra daug mažesnis už nustatytą statistiką ir Vakarų Europos šalyse. Per artimiausius 10 metų Turkijoje turėtų būti siekiama 400 transplantacijos atvejų 10 milijonų gyventojų. Norint pasiekti šį tikslą, turėtų būti nuolat didinamas centrų, apmokytų su transplantacija personalo, donorų savanorių ir virkštelės kraujo skyrių skaičius nacionaliniuose donorų registruose ir virkštelės kraujo bankuose. Vyriausybės išlaidų kompensavimo politika turėtų būti skatinanti remti tokį mažiau veiksmingą ir sunkų, įrodomą, išsamų ir sudėtingą, tačiau gydantį terapinį požiūrį.

* Dalyvaujančių centrų sąrašas:

1. Baskento universitetas, Adanos tyrimų ir mokymo ligoninė, CIC 589, H. Ozdogu.

2. Hacettepe universitetas, Hematologijos skyrius, CIC 168, H Gokeris, Ozcebe, I Haznedaroglu.

3. Gazi universitetas, Hematologijos katedra, CIC 169, G Sucak.

4. Hacettepe universitetas, Onkologijos institutas, CIC 292, E Kansu, E Ozdemir.

5. Ankara GATA BMT centras, CIC 372, F Arpaci, Ozetas, C Beyan, A Uralas.

6. „Ihsan Dogramaci“ vaikų ligoninė, CIC 399, „AM Tuncer“, D. Uckanas.

7. Ankaros universiteto medicinos mokykla, SCTU Hematologijos katedra, CIC 617, G Gurman, M Arat.

8. Ankaros universiteto SCTU Pediatrijos katedra, CIC 620, E Unal, M Ertem.

9. Ankaros „Numune“ švietimo ir tyrimų ligoninė, CIC 691, „G Ozet“.

10. Akdenizo universitetinė ligoninė, Pediatrijos skyrius, CIC 618, MA Yesilipek, V Hazar, A Kupesiz.

11. Akdenizo universitetinė ligoninė, Hematologijos skyrius, CIC 685, L Undar.

12. Adnan Menderes universiteto Medicinos fakulteto Hematologijos katedra, CIC 187, Z Bolamanas.

13. Cukurovos universitetinė ligoninė, Pediatrijos skyrius, CIC 821: 1, A Tanyeli.

14. Cukurovos universitetinė ligoninė, Hematologijos ir onkologijos skyrius, CIC 821: 2, B Sahin.

15. Ege universitetas, Medicinos fakultetas, Pediatrijos katedra, CIC 621, S Kansoy.

16. Ege universitetas, Medicinos fakultetas, Hematologijos katedra, CIC 628, S Cagirgan.

17. Osmangazi universiteto Hematologijos katedra, CIC 686, Z Gulbas.

18. Marmaros universitetas, CIC 714 Hematologijos katedra, M Bayik, M Cetiner.

19. Stambulo universitetas, Hematologijos katedra, CIC 760, S Kalayoglu-Besisik.

20. Stambulo universitetas, Cerrahpasa medicinos mokykla, Hematologijos skyrius, CIC 761, B Ferhanoglu, T Soysal, M Cem Ar.

21. Stambulo universitetas, vaikų BMT skyrius, CIC 400, S Anak, O Gulyuz.

22. GATA Haydarpasa Egitim Hast, Hematologijos ir onkologijos skyrius, CIC 687, Ozturk.

23. Yeditepe universitetinė ligoninė, Hematologijos ir onkologijos skyrius, CIC 919, Y Koc.

24. Dokuz Eylul universitetas, Hematologijos ir onkologijos katedra, CIC 688, H Ozsan, U Yilmaz.

25. Erciyes universitetinė ligoninė, Hematologijos skyrius, CIC 627, A Unal, M Cetin.

26. Karadenizo technikos universitetas, Hematologijos katedra, CIC 170, E Ovali.

Interesų konfliktas

Nė vienas iš autorių nedeklaravo jokių finansinių interesų.